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Evaluación del equilibrio y la función después de la reparación del ligamento lateral del tobillo

4 de marzo de 2021 actualizado por: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Aproximadamente el 85% de las lesiones de tobillo son lesiones de la región lateral. La reparación quirúrgica de los ligamentos laterales está indicada si hay más de 20 grados de varo o más de 15 mm de traslación, si el tratamiento conservador es ineficaz y el grado de daño es alto y se ha desarrollado inestabilidad crónica. .Después de la cirugía, además del control del dolor y el edema, no se realiza transferencia de peso en el tobillo durante 6 semanas. Por lo tanto, este proceso puede afectar negativamente la fuerza muscular y el rango de movimiento del tobillo, y el rendimiento de las extremidades inferiores y las sinergias musculares de equilibrio. Aunque los cambios patológicos causados ​​por el daño del ligamento se han investigado muy bien en la literatura, no está claro cómo la reparación quirúrgica afecta estos cambios. En nuestro estudio pretendemos investigar los cambios posquirúrgicos.

El objetivo principal del estudio es evaluar los parámetros de equilibrio de las personas que se han sometido a una reparación del ligamento peroneoastragalino anterior y/o del ligamento peroneocalcáneo, y su propósito secundario es evaluar el rendimiento de las extremidades inferiores, la funcionalidad del tobillo, el dolor, el rango de movimiento y la fuerza muscular y comparar ellos con individuos sanos.

Nuestra hipótesis es que el equilibrio, el rendimiento y la funcionalidad de las extremidades inferiores, el dolor, el rango de movimiento y la fuerza muscular de los pacientes que se han sometido a una reparación del ligamento lateral del tobillo son peores que los de las personas sanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Reclutamiento
        • Inci Ayas
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • beyza yazgan dağlı

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se han sometido a una cirugía de reparación de ATFL en el Hospital Universitario de Gazi. El grupo de control sano consistirá en familiares de pacientes o voluntarios para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han pasado al menos 1 año después de la operación Reparación artroscópica unilateral de ATFL Voluntarios para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición ortopédica, enfermedad neuromuscular, trastorno del equilibrio, trastorno cognitivo, antecedentes de fractura y operación quirúrgica de la extremidad inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con reparación de ATFL por método artroscópico
Pacientes que han pasado al menos 1 año después de la operación Reparación artroscópica unilateral de ATFL Entre las edades de 18-65 Voluntarios para participar en el estudio Sin condiciones ortopédicas, enfermedad neuromuscular, trastorno del equilibrio, trastorno cognitivo Sin antecedentes de fractura y operación quirúrgica del extremidad baja

Los equilibrios estáticos se medirán con el dispositivo de equilibrio estático Biodex-BioSway 950-462 de acuerdo con 3 procedimientos de prueba estándar diferentes (Prueba de estabilidad postural, Prueba de límite de estabilidad y Prueba de organización sensorial modificada) en apoyo de un solo pie y apoyo de dos pies.

Los balances dinámicos se evaluarán con la prueba de balance Y.

Otros nombres:
  • Evaluación clínica
La funcionalidad se evaluará con la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores y AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Otros nombres:
  • Evaluación clínica
La evaluación del rendimiento se realizará con una prueba de salto con una sola pierna y una prueba de tiempo y marcha.
Otros nombres:
  • Evaluación clínica
El rango de movimiento (ROM) del tobillo se medirá con un electrogoniómetro en flexión dorsiplantar.
Otros nombres:
  • Evaluación clínica
Grupo de control
Entre las edades de 18-65 Voluntario para participar en el estudio Individuos sanos sin enfermedad

Los equilibrios estáticos se medirán con el dispositivo de equilibrio estático Biodex-BioSway 950-462 de acuerdo con 3 procedimientos de prueba estándar diferentes (Prueba de estabilidad postural, Prueba de límite de estabilidad y Prueba de organización sensorial modificada) en apoyo de un solo pie y apoyo de dos pies.

Los balances dinámicos se evaluarán con la prueba de balance Y.

Otros nombres:
  • Evaluación clínica
La funcionalidad se evaluará con la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores y AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Otros nombres:
  • Evaluación clínica
La evaluación del rendimiento se realizará con una prueba de salto con una sola pierna y una prueba de tiempo y marcha.
Otros nombres:
  • Evaluación clínica
El rango de movimiento (ROM) del tobillo se medirá con un electrogoniómetro en flexión dorsiplantar.
Otros nombres:
  • Evaluación clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del equilibrio estático-Test de Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
La estabilidad postural se medirá con el dispositivo de equilibrio estático Biodex-BioSway 950-462 en apoyo de un solo pie y apoyo de dos pies.
1 año después de la operación
Evaluación del equilibrio estático-Prueba de límite de estabilidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
El límite de estabilidad se medirá con el dispositivo de equilibrio estático Biodex-BioSway 950-462 en posición de dos pies.
1 año después de la operación
Evaluación del equilibrio estático: prueba de organización sensorial modificada
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
La Organización Sensori modificada se medirá con el dispositivo de equilibrio estático Biodex-BioSway 950-462 en posición de dos pies.
1 año después de la operación
Evaluación del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Los balances dinámicos se evaluarán con la prueba de balance Y.
1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del rendimiento de salto
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
La evaluación del rendimiento se realizará con una prueba de salto con una sola pierna.
1 año después de la operación
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
La evaluación del desempeño se realizará con la prueba de tiempo y marcha.
1 año después de la operación
Evaluación de la funcionalidad de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
La funcionalidad se evaluará con la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores.
1 año después de la operación
Evaluación de la funcionalidad del pie y el tobillo.
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
La funcionalidad se evaluará con la AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
1 año después de la operación
Evaluación de ROM
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
El rango de movimiento (ROM) del tobillo se medirá con un electrogoniómetro en flexión dorsiplantar.
1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: seyit çıtaker, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IAyas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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