踝关节外侧韧带修复后的平衡和功能评估
2021年3月4日 更新者：İnci Hazal Ayas、Gazi University
大约85%的踝关节损伤是外侧损伤。如果内翻超过20度或平移超过15毫米，保守治疗无效，损伤程度高，已经发展为慢性不稳定，则需要手术修复外侧韧带.手术后除了控制疼痛和水肿外，6周内不对脚踝进行重量转移。因此，这个过程可能会对脚踝的肌肉力量和运动范围以及下肢的表现和肌肉协同作用产生不利影响平衡。虽然在文献中已经很好地研究了韧带损伤引起的病理变化，但尚不清楚手术修复如何影响这些变化。 在我们的研究中，我们旨在调查术后变化。
该研究的主要目的是评估接受前距腓韧带和/或跟腓韧带修复的个体的平衡参数，其次要目的是评估下肢性能、踝关节功能、疼痛、运动范围和肌肉力量，并比较他们与健康的人。
我们的假设是，接受过踝关节外侧韧带修复的患者的平衡、下肢性能和功能、疼痛、运动范围和肌肉力量都比健康人差。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- 招聘中
- Inci Ayas
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接触：
- inci ayas
- 电话号码：03122162621
- 邮箱：inciayass@gmail.com
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接触：
- seyit çıtaker
- 电话号码：03122162621
- 邮箱：scitaker@gazi.edu.tr
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副研究员：
- beyza yazgan dağlı
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在加子大学医院接受过ATFL修复手术的患者 健康对照组将由患者亲属或志愿者参与研究。
描述
纳入标准：
- 术后至少 1 年过去的患者 单侧关节镜下 ATFL 修复 自愿参加研究
排除标准：
- 任何骨科疾病、神经肌肉疾病、平衡障碍、认知障碍、骨折史和下肢手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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关节镜方法修复ATFL患者
术后至少 1 年过去的患者 单侧关节镜下 ATFL 修复 年龄在 18-65 岁之间 自愿参加研究 无任何骨科疾病、神经肌肉疾病、平衡障碍、认知障碍 无骨折和手术史下肢
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静态平衡将使用 Biodex-BioSway 950-462 静态平衡装置根据 3 种不同的标准测试程序（姿势稳定性测试、稳定性极限测试和改进的感觉组织测试）在单脚姿势和双脚姿势下进行测量。 动态平衡将通过 Y 平衡测试进行评估。
其他名称：
功能将通过下肢功能量表和 AOFAS（美国矫形足踝协会踝-后足量表）进行评估
其他名称：
成绩评估将采用单腿跳跃测试和计时测试。
其他名称：
踝关节的运动范围 (ROM) 将在背跖屈时用测力计测量。
其他名称：
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控制组
年龄在 18-65 岁之间 自愿参加研究 没有疾病的健康个体
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静态平衡将使用 Biodex-BioSway 950-462 静态平衡装置根据 3 种不同的标准测试程序（姿势稳定性测试、稳定性极限测试和改进的感觉组织测试）在单脚姿势和双脚姿势下进行测量。 动态平衡将通过 Y 平衡测试进行评估。
其他名称：
功能将通过下肢功能量表和 AOFAS（美国矫形足踝协会踝-后足量表）进行评估
其他名称：
成绩评估将采用单腿跳跃测试和计时测试。
其他名称：
踝关节的运动范围 (ROM) 将在背跖屈时用测力计测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态平衡评估-姿势稳定性测试
大体时间：术后1年
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将使用 Biodex-BioSway 950-462 静态平衡装置在单脚站立和双脚站立时测量姿势稳定性。
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术后1年
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静态平衡评估-稳定极限测试
大体时间：术后1年
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将使用双脚站立的 Biodex-BioSway 950-462 静态平衡装置测量稳定性极限。
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术后1年
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静态平衡评估-改进的感觉组织测试
大体时间：术后1年
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改良的感觉组织将使用双脚站立的 Biodex-BioSway 950-462 静态平衡装置进行测量。
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术后1年
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动态平衡评估
大体时间：术后1年
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动态平衡将通过 Y 平衡测试进行评估。
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跳跃成绩评估
大体时间：术后1年
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性能评估将通过单腿跳跃测试进行。
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术后1年
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行走能力
大体时间：术后1年
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性能评估将随着时间的推移进行测试。
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术后1年
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下肢功能评估
大体时间：术后1年
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将使用下肢功能量表评估功能。
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术后1年
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脚踝功能评估
大体时间：术后1年
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将使用 AOFAS（美国矫形足踝协会踝-后足量表）评估功能
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术后1年
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ROM评估
大体时间：术后1年
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踝关节的运动范围 (ROM) 将在背跖屈时用测力计测量。
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：seyit çıtaker、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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