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学校内の青少年のための食事、教育、庭園 (MEGA) プロジェクト (MEGA)

2023年5月1日 更新者:Wafaie Fawzi、Harvard School of Public Health (HSPH)
この研究のこの目的は、包括的な学校ベースの栄養介入パッケージが貧血状態、身体測定指標、学校の成績/出席、青少年の発達指標、および栄養、農業の知識、態度、実践に及ぼす影響を評価することです。タンザニアの親の間でWASH。

調査の概要

詳細な説明

学校内青年のための食事、教育、庭園 (MEGA) プロジェクトは、タンザニアのドドマにある中等学校における包括的な学校ベースの栄養介入パッケージの実施と評価を目的としています。 この介入には、(1) 学校菜園、(2) 学校給食プログラム、(3) 農業、栄養、水、衛生、および衛生 (WASH) 教育、(4) 地域ワークショップの 4 つの主要な要素が含まれます。

これは、それぞれ 2 つの学校を含む 3 つのアームを持つクラスター無作為化試験になります。 学年度の初めに、6 つの学校が無作為に割り付けられ、介入または管理されます。 2 つの学校は完全な介入パッケージ (学校給食、校庭、および教育) を受け取り、2 つの学校は部分的な介入パッケージ (学校の菜園と教育) を受け取り、2 つの学校は標準的なケアを受けるためのコントロールとして機能します。 地域ワークショップは、完全および部分介入学校の青少年の保護者にも提供されます。

完全介入型の学校では、すべての青少年が昼食を受け取り、フォーム 1 または 2 の一部の青少年は、栄養、農業、水、衛生、および衛生 (WASH) 教育を含む学校のガーデニング プログラムに追加で参加します。厳選された講師による。 完全介入型の学校に通う青少年の親は、コミュニティの農業普及員 (AEW) が率いる、栄養、衛生、農業のベスト プラクティスに関するコミュニティ ワークショップに参加するよう招待されます。

部分介入学校では、フォーム 1 または 2 の青少年は、上記のガーデニングと教育のコンポーネントに参加しますが、昼食は提供されません。 参加している青少年の保護者も、地域のワークショップに参加するよう招待されます。

対照学校の青少年は、これらの介入のいずれも受けませんが、ドドマの中等学校で標準的なケアの実践が提供されます. さらに、対照校の教師は、栄養、農業、WASH に関する教材のハードコピーを受け取り、授業計画を強化します。 介入は 1 年間にわたって行われます。

MEGA プロジェクトの目標は、タンザニアの青少年とその家族の栄養と健康に対する統合介入の効果を研究することです。 最終的には、この調査結果を使用して、トレーニング、作物生産の改善、野菜の消費量の増加を通じて栄養を改善するための将来の学校およびコミュニティベースの介入の規模拡大を知らせることを目指しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

青少年:

  • 14~17歳の青少年
  • 学習開始時に中等学校のフォーム 1 または 2 に登録されている
  • 参加校の選択クラスのいずれかのメンバー
  • 親の同意
  • 青少年による同意
  • スワヒリ語または英語に堪能

両親:

  • 参加している青少年の親または保護者
  • インフォームドコンセントを提供する
  • スワヒリ語または英語に堪能

教師:

  • 食事、庭、および/または教育介入を促進する教師
  • インフォームドコンセントを提供する
  • スワヒリ語または英語に堪能

除外基準:

青少年:

  • 親/保護者からのインフォームド コンセントまたは青年からの同意なし

両親:

  • インフォームドコンセントなし

教師:

  • インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:完全介入
完全な介入: 学校給食、庭、教育、地域ワークショップ

学校給食:介入学校で提供される昼食

学校菜園:作物を育てるのに使われる菜園(完全介入型の学校では学校給食を補うために使われます)

教育: 農業、栄養、水、衛生、および衛生 (WASH) カリキュラム

コミュニティ ワークショップ: 農業普及員が主導し、コミュニティ メンバーが参加できるコミュニティ ワークショップでは、栄養に関するメッセージ、農業に関するメッセージ、および栄養、農業、WASH に関する実践的な活動が取り上げられます。

他の名前:
  • フル介入パッケージ
アクティブコンパレータ:部分介入
部分的な介入: 庭、教育、地域ワークショップ

校庭:作物を育てる庭

教育: 農業、栄養、水、衛生、および衛生 (WASH) カリキュラム

コミュニティ ワークショップ: 農業普及員が主導し、コミュニティ メンバーが参加できるコミュニティ ワークショップでは、栄養に関するメッセージ、農業に関するメッセージ、および栄養、農業、WASH に関する実践的な活動が取り上げられます。

他の名前:
  • 部分介入パッケージ
介入なし:コントロール
コントロール: 標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
貧血状態
時間枠:1年まで

貧血状態は、世界保健機関による診断基準を使用して定義されます。 具体的には、次の基準が使用されます。

14 歳の思春期の少女と思春期の少年では < 12 g/dL、15 ~ 19 歳の思春期の少年では < 13 g/dL

1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:1年まで
思春期の身長はセンチメートルで測定されます。
1年まで
重さ
時間枠:1年まで。
思春期の体重はキログラムで測定されます。
1年まで。
BMI
時間枠:1年まで
思春期の BMI (生および WHO の思春期の成長基準に基づく年齢別 BMI の z スコア)。
1年まで
青少年の栄養と食事摂取に関する知識
時間枠:1年まで
青少年の栄養に関する知識は、栄養関連の知識のレベルを評価する質問によって評価されます。
1年まで
青少年の栄養と食事摂取に関する態度
時間枠:1年まで
青少年の栄養に対する態度は、リッカート尺度を使用して食物群の好みを評価することによって評価されます。
1年まで
青少年の栄養と食事摂取に関する実践
時間枠:1年まで
栄養と食事の慣行は、食物頻度アンケートを使用して評価されます。
1年まで
水、衛生、および衛生に関する青少年の実践
時間枠:1年まで
青少年の WASH の実践は、手洗いなどの WASH 関連の行動を評価する質問によって評価されます。
1年まで
青少年の教育成果(就学)
時間枠:1年まで
出席率は、生徒 1 人あたりの欠席日数として測定されます。
1年まで
思春期の教育成果(就学定着)
時間枠:1年まで
学校の定着率は、学校を中退する生徒の数として測定されます。
1年まで
親のWASHの実践
時間枠:1年まで
水、衛生、および衛生に関する親の実践を評価する質問を使用して評価されます。
1年まで
両親の間での家庭菜園の実践
時間枠:1年まで
保護者による自己報告による家庭菜園の実践を使用して評価されます。
1年まで
保護者の食生活の実践
時間枠:1年まで
両親の間で食物頻度アンケートを使用して評価されます。
1年まで
親の栄養知識
時間枠:1年まで
栄養と食事摂取に関する親の知識を評価する質問を使用して評価されます。
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNSG Project

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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