此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在校青少年 (MEGA) 项目的膳食、教育和花园 (MEGA)

2023年5月1日 更新者:Wafaie Fawzi、Harvard School of Public Health (HSPH)
本研究的目的是评估全面的、以学校为基础的营养干预包对青少年贫血状况、人体测量指标、学校表现/出勤率和发展指标的影响,以及营养、农业、农业、在坦桑尼亚,家长中的 WASH。

研究概览

详细说明

校内青少年膳食、教育和花园 (MEGA) 项目旨在在坦桑尼亚多多马的中学实施和评估全面的、以学校为基础的营养干预包。 干预措施将包括四个主要组成部分:(1) 学校菜园,(2) 学校供餐计划,(3) 农业、营养和水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 教育,以及 (4) 社区研讨会。

这将是一个包含 3 个组的整群随机试验,每个组包含两所学校。 在学年开始时,六所学校将被随机分配到干预或控制组。 两所学校将接受全面干预包(学校午餐、学校菜园和教育),两所学校将接受部分干预包(学校菜园和教育),两所学校将作为对照接受标准护理。 还将为完全和部分干预学校的青少年家长提供社区讲习班。

在全面干预的学校中,所有青少年都将享用午餐,而中一或中二的一部分青少年将额外参加学校园艺计划,其中包括营养、农业以及水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 教育,领导由选定的教师。 全面干预学校的青少年家长将受邀参加由社区农业推广工作者 (AEW) 领导的关于营养、卫生和农业最佳实践的社区研讨会。

在部分干预学校,中一或中二的青少年将参加上述园艺和教育活动,但不会享用午餐。 参与青少年的父母也将被邀请参加社区研讨会。

对照学校的青少年将不会接受任何这些干预措施,但会在多多马的中学获得标准的护理实践。 此外,对照学校的教师将收到一份关于营养、农业和 WASH 的教育材料的硬拷贝,以改进他们的课程计划。 干预将在一年内进行。

MEGA 项目的目标是研究综合干预对坦桑尼亚青少年及其家庭营养和健康的影响。 最终,我们的目标是利用这项研究的结果为未来学校和社区干预措施的扩大提供信息,以通过培训、提高作物产量和增加蔬菜消费来改善营养。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1232

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

青少年:

  • 14-17岁的青少年
  • 在学习开始时就读中学形式 1 或 2
  • 参与学校中选定班级之一的成员
  • 家长同意
  • 青少年同意
  • 流利的斯瓦希里语或英语

父母:

  • 参与青少年的父母或监护人
  • 提供知情同意
  • 流利的斯瓦希里语或英语

教师:

  • 教师促进膳食、园艺和/或教育干预
  • 提供知情同意
  • 流利的斯瓦希里语或英语

排除标准:

青少年:

  • 没有父母/监护人的知情同意或青少年的同意

父母:

  • 无知情同意

教师:

  • 无知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全面干预
全面干预:学校供餐、花园、教育和社区工作坊

学校膳食:干预学校提供的午餐

学校菜园:用于种植农作物的菜园(用于全干预学校的校餐补充)

教育:农业、营养和水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 课程

社区研讨会:由农业推广人员领导并向社区成员开放,社区研讨会将涵盖营养信息、农业信息以及有关营养、农业和 WASH 的实践活动。

其他名称:
  • 全面干预包
有源比较器:部分干预
部分干预:花园、教育和社区工作坊

学校花园:用来种植农作物的花园

教育:农业、营养和水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 课程

社区研讨会:由农业推广人员领导并向社区成员开放,社区研讨会将涵盖营养信息、农业信息以及有关营养、农业和 WASH 的实践活动。

其他名称:
  • 部分干预包
无干预:控制
控制:护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贫血状况
大体时间:长达一年

贫血状态将使用世界卫生组织的诊断标准来定义。 具体来说,将使用以下标准:

14 岁的青春期女孩和青春期男孩 < 12 g/dL,15-19 岁的青春期男孩 < 13 g/dL

长达一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高度
大体时间:长达一年
青少年身高将以厘米为单位进行测量。
长达一年
重量
大体时间:长达一年。
青少年体重将以千克为单位测量。
长达一年。
体重指数
大体时间:长达一年
青少年 BMI(基于 WHO 青少年生长标准的原始和年龄别 BMI z 分数)。
长达一年
青少年有关营养和膳食摄入的知识
大体时间:长达一年
将通过评估青少年营养相关知识水平的问题来评估他们的营养知识。
长达一年
青少年对营养和膳食摄入的态度
大体时间:长达一年
青少年的营养态度将通过使用李克特量表评估他们对食物类别的偏好来评估。
长达一年
青少年在营养和膳食摄入方面的做法
大体时间:长达一年
将使用食物频率问卷评估营养和饮食习惯。
长达一年
青少年在水、环境卫生和个人卫生方面的做法
大体时间:长达一年
青少年的 WASH 实践将通过评估他们与 WASH 相关的行为(例如洗手)的问题来评估。
长达一年
青少年的教育成果(就学)
大体时间:长达一年
学校出勤率将根据每个学生缺课的天数来衡量。
长达一年
青少年的教育成果(学校保留)
大体时间:长达一年
留校率将以辍学的学生人数来衡量。
长达一年
家长中的 WASH 实践
大体时间:长达一年
使用评估父母在水、环境卫生和个人卫生方面的做法的问题进行评估。
长达一年
父母的家庭园艺实践
大体时间:长达一年
由家长使用自我报告的家庭园艺实践进行评估。
长达一年
父母的饮食习惯
大体时间:长达一年
在父母中使用食物频率问卷进行评估。
长达一年
家长营养知识
大体时间:长达一年
使用评估父母在营养和饮食摄入方面的知识的问题进行评估。
长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月24日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月1日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CNSG Project

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅