- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788303
Meals, Education ja Gardens for In-School Adolescents (MEGA) -projekti (MEGA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Meals, Education ja Gardens for In-School Adolescents (MEGA) -projektin tavoitteena on toteuttaa ja arvioida kattava koulupohjainen ravitsemuspaketti Tansanian Dodoman toisen asteen kouluissa. Interventio sisältää neljä pääosaa: (1) koulupuutarha, (2) kouluruokailuohjelma, (3) maatalous-, ravitsemus- ja vesi-, sanitaatio- ja hygieniakoulutus (WASH) ja (4) yhteisötyöpajat.
Tämä on satunnaistettu klusterikoe, jossa on kolme haaraa, joista jokaisessa on kaksi koulukuntaa. Lukuvuoden alussa kuusi koulua satunnaistetaan interventioon tai valvontaan. Kaksi koulua saa täyden interventiopaketin (koululounas, koulupuutarha ja koulutus), kaksi koulua osittaisen interventiopaketin (koulupuutarha ja koulutus) ja kaksi koulua toimii kontrollina hoidon tasolle. Yhteisötyöpajoja järjestetään myös täysi- ja osittainen interventiokoulujen nuorten vanhemmille.
Täysin interventiokouluissa kaikki nuoret saavat keskipäivän aterian, kun taas osa 1- tai 2-luokan nuorista osallistuu lisäksi koulun puutarhanhoitoohjelmaan, joka sisältää ravitsemus-, maatalous- ja vesi-, sanitaatio- ja hygieniaopetuksen (WASH). valituilta opettajilta. Täysin interventiokouluissa olevien nuorten vanhemmat kutsutaan osallistumaan ravitsemus-, hygienia- ja maatalouden parhaita käytäntöjä käsitteleviin yhteisön työpajoihin, joita johtavat yhteisön maatalouden laajennustyöntekijät (AEW).
Osatoimikouluissa 1- tai 2-luokan nuoret osallistuvat edellä kuvattuihin puutarhanhoito- ja koulutusosiin, mutta eivät saa keskipäivän ateriaa. Myös osallistuvien nuorten vanhemmat kutsutaan osallistumaan yhteisön työpajoihin.
Kontrollikoulujen nuoret eivät saa mitään näistä interventioista, mutta heille tarjotaan standardinmukaisia hoitokäytäntöjä Dodoman toisen asteen kouluissa. Lisäksi kontrollikoulujen opettajat saavat paperiversion opetusmateriaaleja ravitsemuksesta, maataloudesta ja WASHista oppituntisuunnitelmiensa parantamiseksi. Interventio toteutetaan vuoden aikana.
MEGA-projektin tavoitteena on tutkia integroidun intervention vaikutuksia nuorten ja heidän perheidensä ravitsemukseen ja terveyteen Tansaniassa. Viime kädessä pyrimme hyödyntämään tämän tutkimuksen tuloksia antaaksemme tietoa tulevista koulu- ja yhteisöpohjaisista toimista, joilla parannetaan ravitsemusta koulutuksen, parantuneen kasvinviljelyn ja lisäämällä vihannesten kulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dodoma, Tansania
- University of Dodoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Nuoret:
- 14-17-vuotiaat nuoret
- Ilmoittautunut lukion 1- tai 2-luokille opintojen alkaessa
- Osallistuvan koulun yhden valitun luokan jäsen
- Vanhemman antama suostumus
- Teinin antama suostumus
- Puhuu sujuvasti suahilia tai englantia
Vanhemmat:
- Osallistuvan nuoren vanhempi tai huoltaja
- Antaa tietoisen suostumuksen
- Puhuu sujuvasti suahilia tai englantia
Opettajat:
- Opettaja avustaa ateria-, puutarha- ja/tai koulutustoimia
- Antaa tietoisen suostumuksen
- Puhuu sujuvasti suahilia tai englantia
POISTAMISKRITEERIT:
Nuoret:
- Ei tietoista suostumusta vanhemmalta/huoltajalta tai nuoren suostumusta
Vanhemmat:
- Ei tietoista suostumusta
Opettajat:
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täysi väliintulo
Täysi väliintulo: kouluruoka, puutarha, koulutus ja yhteisötyöpajat
|
Kouluateria: keskipäivän ateria interventiokouluissa Koulupuutarha: puutarha, jossa viljellään satoa (jolla täydennetään kouluruokaa täysissä interventiokouluissa) Koulutus: maatalous, ravitsemus ja vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH) Yhteisötyöpajat: Maatalouden laajennustyöntekijöiden vetämät ja yhteisön jäsenille avoimet yhteisön työpajat kattavat ravitsemusviestejä, maatalousviestejä ja käytännön toimintoja ravitsemuksesta, maataloudesta ja WASHista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Osittainen väliintulo
Osittainen puuttuminen: puutarha, koulutus ja yhteisötyöpajat
|
Koulupuutarha: puutarha, jossa viljeltiin satoa Koulutus: maatalous, ravitsemus ja vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH) Yhteisötyöpajat: Maatalouden laajennustyöntekijöiden vetämät ja yhteisön jäsenille avoimet yhteisön työpajat kattavat ravitsemusviestejä, maatalousviestejä ja käytännön toimintoja ravitsemuksesta, maataloudesta ja WASHista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta: hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian tila
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Anemian tila määritellään Maailman terveysjärjestön diagnostisten kriteerien avulla. Erityisesti käytetään seuraavia kriteerejä: < 12 g/dl 14-vuotiaille tytöille ja nuorille pojille ja <13 g/dl 15-19-vuotiaille nuorille pojille |
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Nuoren pituus mitataan sentteinä.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Paino
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi.
|
Nuoren paino mitataan kilogrammoina.
|
Jopa yksi vuosi.
|
|
BMI
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Nuorten BMI (raaka ja BMI-iän z-pisteet perustuvat WHO:n nuorten kasvustandardeihin).
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Nuorten tuntemus ravinnosta ja ravinnon saannista
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Nuorten ravitsemustietoa arvioidaan kysymyksillä, jotka arvioivat heidän ravitsemustietonsa tasoa.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Nuorten asenteet ravitsemukseen ja ravinnon saamiseen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Nuorten ravitsemusasenteita arvioidaan arvioimalla heidän ruokaryhmien mieltymyksiä Likert-asteikoilla.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Nuorten käytännöt ravitsemuksesta ja ravinnonsaannista
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Ravitsemus- ja ruokavaliokäytännöt arvioidaan ruokatiheyskyselyllä.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Nuorten käytännöt veteen, sanitaatioon ja hygieniaan liittyen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Nuorten PESU-käytäntöjä arvioidaan kysymyksillä, jotka arvioivat heidän PESU-käyttäytymistään, kuten käsienpesua.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Nuorten koulutustulokset (koulussakäynti)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kouluun osallistumista mitataan poissaoleneiden koulupäivien määränä oppilasta kohti.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Nuorten koulutustulokset (koulussa pysyminen)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Koulussa pysymistä mitataan koulunkäynnin keskeyttäneiden oppilaiden määränä.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
WASHin käytännöt vanhempien parissa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioidaan kysymyksillä, jotka arvioivat vanhempien vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäytäntöjä.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Kotipuutarhanhoitokäytäntöjä vanhempien parissa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioidaan vanhempien omalla kotipuutarhanhoitokäytännöllä.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Ruokavaliokäytäntö vanhempien parissa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioidaan vanhempien kesken tehtävällä ruokatiheyskyselyllä.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Vanhempien keskuudessa ravitsemustieto
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioidaan kysymyksillä, jotka arvioivat vanhempien tietämystä ravinnosta ja ravinnosta.
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNSG Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .