- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04788303
Projet de repas, d'éducation et de jardins pour les adolescents scolarisés (MEGA) (MEGA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet MEGA (Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents) vise à mettre en œuvre et à évaluer un ensemble complet d'interventions nutritionnelles en milieu scolaire dans les écoles secondaires de Dodoma, en Tanzanie. L'intervention comprendra quatre composantes principales : (1) jardin scolaire, (2) programme de repas scolaires, (3) éducation à l'agriculture, à la nutrition et à l'eau, l'assainissement et l'hygiène (WASH) et (4) ateliers communautaires.
Il s'agira d'un essai randomisé en grappes avec 3 bras, contenant deux écoles chacun. Au début de l'année scolaire, six écoles seront randomisées pour l'intervention ou le contrôle. Deux écoles recevront le paquet d'intervention complet (repas scolaires, jardin scolaire et éducation), deux écoles recevront le paquet d'intervention partiel (jardin scolaire et éducation) et deux écoles serviront de contrôle pour recevoir la norme de soins. Des ateliers communautaires seront également offerts aux parents d'adolescents dans les écoles d'intervention complète et partielle.
Dans les écoles d'intervention complète, tous les adolescents recevront un repas de midi, tandis qu'un sous-ensemble d'adolescents des classes 1 ou 2 participera en outre à un programme de jardinage scolaire qui comprend l'éducation à la nutrition, l'agriculture et l'eau, l'assainissement et l'hygiène (WASH), dirigé par des professeurs sélectionnés. Les parents d'adolescents dans les écoles d'intervention complète seront invités à participer à des ateliers communautaires sur la nutrition, l'hygiène et les meilleures pratiques agricoles, dirigés par des agents de vulgarisation agricole (AEW) communautaires.
Dans les écoles d'intervention partielle, les adolescents des classes 1 ou 2 participeront aux composantes de jardinage et d'éducation décrites ci-dessus, mais ne recevront pas le repas de midi. Les parents des adolescents participants seront également invités à participer aux ateliers communautaires.
Les adolescents des écoles témoins ne bénéficieront d'aucune de ces interventions mais bénéficieront des pratiques de soins standard dans les écoles secondaires de Dodoma. De plus, les enseignants des écoles témoins recevront une copie papier du matériel pédagogique sur la nutrition, l'agriculture et WASH pour améliorer leurs plans de cours. L'intervention se déroulera sur une année.
L'objectif du projet MEGA est d'étudier les effets de l'intervention intégrée sur la nutrition et la santé des adolescents et de leurs familles en Tanzanie. En fin de compte, nous visons à utiliser les résultats de cette étude pour éclairer l'intensification des futures interventions scolaires et communautaires visant à améliorer la nutrition grâce à la formation, à l'amélioration de la production agricole et à l'augmentation de la consommation de légumes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dodoma, Tanzanie
- University of Dodoma
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Adolescents :
- Adolescents âgés de 14 à 17 ans
- Inscrit en 1re ou 2e année du secondaire en début d'études
- Membre d'une des classes sélectionnées dans une école participante
- Consentement fourni par le parent
- Consentement donné par l'adolescent
- Parle couramment le swahili ou l'anglais
Parents:
- Parent ou tuteur de l'adolescent participant
- Fournit un consentement éclairé
- Parle couramment le swahili ou l'anglais
Enseignants:
- Enseignant facilitant les interventions de repas, de jardinage et/ou d'éducation
- Fournit un consentement éclairé
- Parle couramment le swahili ou l'anglais
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Adolescents :
- Pas de consentement éclairé du parent/tuteur ou d'assentiment de l'adolescent
Parents:
- Pas de consentement éclairé
Enseignants:
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention complète
Intervention complète : cantine scolaire, jardin, éducation et ateliers communautaires
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Repas scolaire : repas de midi fourni dans les écoles d'intervention Jardin scolaire : jardin utilisé pour faire pousser des cultures (qui serviront à compléter le repas scolaire dans les écoles d'intervention complète) Éducation : programmes d'agriculture, de nutrition et d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) Ateliers communautaires : animés par des agents de vulgarisation agricole et ouverts aux membres de la communauté, les ateliers communautaires couvriront des messages sur la nutrition, des messages agricoles et des activités pratiques sur la nutrition, l'agriculture et WASH.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention partielle
Intervention partielle : jardin, éducation et ateliers communautaires
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Jardin scolaire : jardin utilisé pour faire pousser des cultures Éducation : programmes d'agriculture, de nutrition et d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) Ateliers communautaires : animés par des agents de vulgarisation agricole et ouverts aux membres de la communauté, les ateliers communautaires couvriront des messages sur la nutrition, des messages agricoles et des activités pratiques sur la nutrition, l'agriculture et WASH.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle : norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'anémie
Délai: Jusqu'à un an
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Le statut d'anémie sera défini à l'aide des critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé. Plus précisément, les critères suivants seront utilisés : < 12 g/dL pour les adolescentes et les adolescents de 14 ans et < 13 g/dL pour les adolescents de 15 à 19 ans |
Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: Jusqu'à un an
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La taille de l'adolescent sera mesurée en centimètres.
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Jusqu'à un an
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Lester
Délai: Jusqu'à un an.
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Le poids des adolescents sera mesuré en kilogrammes.
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Jusqu'à un an.
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IMC
Délai: Jusqu'à un an
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IMC des adolescents (score z brut et IMC pour l'âge basé sur les normes de croissance des adolescents de l'OMS).
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Jusqu'à un an
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Connaissances des adolescents en matière de nutrition et d'apports alimentaires
Délai: Jusqu'à un an
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Les connaissances des adolescents en matière de nutrition seront évaluées par des questions qui évaluent leurs niveaux de connaissances liées à la nutrition.
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Jusqu'à un an
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Attitudes des adolescents concernant la nutrition et les apports alimentaires
Délai: Jusqu'à un an
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Les attitudes des adolescents en matière de nutrition seront évaluées en évaluant leurs préférences de groupes d'aliments à l'aide d'échelles de Likert.
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Jusqu'à un an
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Pratiques des adolescents en matière de nutrition et d'apports alimentaires
Délai: Jusqu'à un an
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Les pratiques nutritionnelles et diététiques seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire.
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Jusqu'à un an
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Pratiques des adolescents en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène
Délai: Jusqu'à un an
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Les pratiques WASH des adolescents seront évaluées par des questions qui évaluent leurs comportements liés à WASH tels que le lavage des mains.
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Jusqu'à un an
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Résultats scolaires des adolescents (fréquentation scolaire)
Délai: Jusqu'à un an
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La fréquentation scolaire sera mesurée en nombre de jours d'école manqués par élève.
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Jusqu'à un an
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Résultats scolaires des adolescents (rétention scolaire)
Délai: Jusqu'à un an
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La rétention scolaire sera mesurée par le nombre d'élèves qui abandonnent l'école.
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Jusqu'à un an
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Pratiques de WASH chez les parents
Délai: Jusqu'à un an
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À évaluer à l'aide de questions évaluant les pratiques des parents en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène.
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Jusqu'à un an
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Pratiques de jardinage chez les parents
Délai: Jusqu'à un an
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À évaluer à l'aide des pratiques de jardinage familial autodéclarées par les parents.
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Jusqu'à un an
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Pratiques alimentaires chez les parents
Délai: Jusqu'à un an
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À évaluer à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire auprès des parents.
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Jusqu'à un an
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Connaissances nutritionnelles des parents
Délai: Jusqu'à un an
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À évaluer à l'aide de questions qui évaluent les connaissances des parents sur la nutrition et l'apport alimentaire.
|
Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNSG Project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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