- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788303
Måltider, uddannelse og haver for unge i skolen (MEGA)-projekt (MEGA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mega-projektet Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) har til formål at implementere og evaluere en omfattende, skolebaseret ernæringsinterventionspakke blandt gymnasier i Dodoma, Tanzania. Interventionen vil omfatte fire primære komponenter: (1) skolehave, (2) skolemadsprogram, (3) landbrug, ernæring og vand, sanitet og hygiejne (WASH) uddannelse og (4) workshops i lokalsamfundet.
Dette vil være et cluster randomiseret forsøg med 3 arme, indeholdende to skoler hver. I begyndelsen af det akademiske år vil seks skoler blive randomiseret til intervention eller kontrol. To skoler vil modtage den fulde interventionspakke (skolefrokost, skolehave og undervisning), to skoler vil modtage den delvise interventionspakke (skolehave og uddannelse), og to skoler vil fungere som kontrol for at modtage standarden for pleje. Der vil også blive tilbudt fællesskabsworkshops til forældre til teenagere på skoler med fuld og delvis intervention.
I fuldinterventionsskolerne vil alle unge modtage et middagsmåltid, mens en undergruppe af formularer 1 eller 2 teenagere desuden vil deltage i et skolehaveprogram, der omfatter ernæring, landbrug og undervisning i vand, sanitet og hygiejne (WASH). af udvalgte lærere. Forældre til teenagere i fuldinterventionsskoler vil blive inviteret til at deltage i community-workshops om ernæring, hygiejne og bedste praksis inden for landbrug, ledet af community Agriculture Extension Workers (AEW'er).
I de delvise interventionsskoler vil skema 1 eller 2 unge deltage i havearbejdet og uddannelseskomponenterne beskrevet ovenfor, men vil ikke modtage middagsmåltidet. Forældre til deltagende unge vil også blive inviteret til at deltage i community workshops.
Unge i kontrolskoler vil ikke modtage nogen af disse interventioner, men vil blive forsynet med standardplejepraksis på sekundærskoler i Dodoma. Derudover vil lærere i kontrolskoler modtage en papirkopi af undervisningsmateriale om ernæring, landbrug og WASH for at forbedre deres lektionsplaner. Indgrebet vil foregå i løbet af et år.
Målet med MEGA-projektet er at undersøge virkningerne af den integrerede intervention på ernæring og sundhed for unge og deres familier i Tanzania. I sidste ende sigter vi mod at bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at informere om opskaleringen af fremtidige skole- og lokalsamfundsbaserede interventioner for at forbedre ernæring gennem træning, forbedret afgrødeproduktion og øget forbrug af grøntsager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dodoma, Tanzania
- University of Dodoma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Unge:
- Unge i alderen 14-17 år
- Indskrevet i gymnasieform 1 eller 2 ved studiestart
- Medlem af en af de udvalgte klasser i en deltagende skole
- Samtykke givet af forælderen
- Samtykke givet af den unge
- Flydende i swahili eller engelsk
Forældre:
- Forælder eller værge til deltagende teenager
- Giver informeret samtykke
- Flydende i swahili eller engelsk
Lærere:
- Lærer faciliterer måltidet, haven og/eller undervisningsinterventionerne
- Giver informeret samtykke
- Flydende i swahili eller engelsk
EXKLUSIONSKRITERIER:
Unge:
- Intet informeret samtykke fra forælder/værge eller samtykke fra teenager
Forældre:
- Intet informeret samtykke
Lærere:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fuld intervention
Fuld intervention: skolemåltid, have, uddannelse og lokale workshops
|
Skolemad: middagsmad på interventionsskoler Skolehave: have, der bruges til at dyrke afgrøder (som vil blive brugt som supplement til skolemåltidet i de fuldinterventionsskoler) Uddannelse: landbrug, ernæring og vand, sanitet og hygiejne (WASH) læseplan Fællesskabsworkshops: Ledet af landbrugsudvidelsesarbejdere og åbne for fællesskabsmedlemmer, vil fællesskabsworkshopsene dække ernæringsbudskaber, landbrugsbudskaber og praktiske aktiviteter om ernæring, landbrug og WASH.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Delvis indgriben
Delvis intervention: have-, uddannelses- og samfundsværksteder
|
Skolehave: have, der bruges til at dyrke afgrøder Uddannelse: landbrug, ernæring og vand, sanitet og hygiejne (WASH) læseplan Fællesskabsworkshops: Ledet af landbrugsudvidelsesarbejdere og åbne for fællesskabsmedlemmer, vil fællesskabsworkshopsene dække ernæringsbudskaber, landbrugsbudskaber og praktiske aktiviteter om ernæring, landbrug og WASH.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæmi status
Tidsramme: Op til et år
|
Anæmisstatus vil blive defineret ved hjælp af de diagnostiske kriterier af Verdenssundhedsorganisationen. Konkret vil følgende kriterier blive brugt: < 12 g/dL for unge piger og unge drenge i alderen 14 år og < 13 g/dL for unge drenge i alderen 15-19 år |
Op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Op til et år
|
Teenagers højde vil blive målt i centimeter.
|
Op til et år
|
|
Vægt
Tidsramme: Op til et år.
|
Teenagers vægt vil blive målt i kilogram.
|
Op til et år.
|
|
BMI
Tidsramme: Op til et år
|
Teenagers BMI (rå og BMI-for-alder z-score baseret på WHOs vækststandarder for unge).
|
Op til et år
|
|
Viden om unge omkring ernæring og kostindtag
Tidsramme: Op til et år
|
Unges viden om ernæring vil blive vurderet ud fra spørgsmål, der evaluerer deres niveauer af ernæringsrelateret viden.
|
Op til et år
|
|
De unges holdninger til ernæring og kostindtag
Tidsramme: Op til et år
|
Unges holdninger til ernæring vil blive vurderet ved at evaluere deres præferencer for fødevaregrupper ved hjælp af Likert-skalaer.
|
Op til et år
|
|
Teenageres praksis vedrørende ernæring og kostindtag
Tidsramme: Op til et år
|
Ernærings- og kostpraksis vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens.
|
Op til et år
|
|
Teenageres praksis vedrørende vand, sanitet og hygiejne
Tidsramme: Op til et år
|
Unges WASH-praksis vil blive vurderet ud fra spørgsmål, der evaluerer deres WASH-relaterede adfærd, såsom håndvask.
|
Op til et år
|
|
Uddannelsesresultater for unge (skoledeltagelse)
Tidsramme: Op til et år
|
Skoledeltagelse vil blive målt som antal missede skoledage pr. elev.
|
Op til et år
|
|
Uddannelsesresultater for unge (fastholdelse i skole)
Tidsramme: Op til et år
|
Skolefastholdelse vil blive målt som antal elever, der dropper ud af skolen.
|
Op til et år
|
|
Praksis for WASH blandt forældre
Tidsramme: Op til et år
|
Skal vurderes ved hjælp af spørgsmål, der evaluerer forældres praksis vedrørende vand, sanitet og hygiejne.
|
Op til et år
|
|
Hjemmehavearbejde blandt forældre
Tidsramme: Op til et år
|
Skal vurderes ved hjælp af selvrapporteret hjemmehavearbejde af forældre.
|
Op til et år
|
|
Kostpraksis blandt forældre
Tidsramme: Op til et år
|
Skal vurderes ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema blandt forældre.
|
Op til et år
|
|
Ernæringsviden blandt forældre
Tidsramme: Op til et år
|
Skal vurderes ved hjælp af spørgsmål, der evaluerer forældres viden om ernæring og kostindtag.
|
Op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNSG Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Skolemåltid, have, uddannelse og fællesskabsværksteder
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringType 2 diabetesForenede Stater