- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04788303
MEGA-Projekt (Meales, Education, and Gardens for In-School Adolescents). (MEGA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA)-Projekt zielt darauf ab, ein umfassendes, schulbasiertes Ernährungsinterventionspaket an weiterführenden Schulen in Dodoma, Tansania, umzusetzen und zu evaluieren. Die Intervention umfasst vier Hauptkomponenten: (1) Schulgarten, (2) Schulmahlzeitprogramm, (3) Bildung in den Bereichen Landwirtschaft, Ernährung und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH) und (4) Gemeinschaftsworkshops.
Dies wird eine Cluster-randomisierte Studie mit 3 Armen sein, die jeweils zwei Schulen umfassen. Zu Beginn des Schuljahres werden sechs Schulen randomisiert einer Intervention oder Kontrolle zugeteilt. Zwei Schulen erhalten das vollständige Interventionspaket (Schulessen, Schulgarten und Bildung), zwei Schulen erhalten das Teilinterventionspaket (Schulgarten und Bildung) und zwei Schulen dienen als Kontrolle, um den Betreuungsstandard zu erhalten. Gemeinschaftsworkshops werden auch für Eltern von Jugendlichen in Voll- und Teilinterventionsschulen angeboten.
In den Vollinterventionsschulen erhalten alle Jugendlichen ein Mittagessen, während eine Untergruppe der Jugendlichen der Klassen 1 oder 2 zusätzlich an einem Schulgartenprogramm teilnimmt, das Ernährung, Landwirtschaft und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH)-Aufklärung umfasst von ausgewählten Lehrern. Eltern von Jugendlichen in Vollinterventionsschulen werden eingeladen, an Community-Workshops zu Ernährung, Hygiene und landwirtschaftlichen Best Practices teilzunehmen, die von Community Agriculture Extension Workers (AEWs) geleitet werden.
In den Teilinterventionsschulen nehmen die Jugendlichen der Klassen 1 oder 2 an den oben beschriebenen gärtnerischen und pädagogischen Komponenten teil, erhalten jedoch kein Mittagessen. Die Eltern der teilnehmenden Jugendlichen werden ebenfalls eingeladen, an den Community-Workshops teilzunehmen.
Jugendliche in Kontrollschulen erhalten keine dieser Interventionen, erhalten jedoch Standardbehandlungspraktiken an weiterführenden Schulen in Dodoma. Darüber hinaus erhalten Lehrer in Kontrollschulen eine gedruckte Ausgabe von Unterrichtsmaterialien zu Ernährung, Landwirtschaft und WASH, um ihre Unterrichtspläne zu verbessern. Der Eingriff erfolgt über ein Jahr.
Ziel des MEGA-Projekts ist es, die Auswirkungen der integrierten Intervention auf die Ernährung und Gesundheit von Jugendlichen und ihren Familien in Tansania zu untersuchen. Letztendlich wollen wir die Ergebnisse dieser Studie nutzen, um die Ausweitung zukünftiger schulischer und gemeindebasierter Interventionen zur Verbesserung der Ernährung durch Training, verbesserte Pflanzenproduktion und erhöhten Gemüsekonsum zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dodoma, Tansania
- University of Dodoma
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Jugendliche:
- Jugendliche im Alter von 14-17 Jahren
- Bei Studienbeginn in der Sekundarstufe 1 oder 2 eingeschrieben
- Mitglied einer der ausgewählten Klassen einer teilnehmenden Schule
- Zustimmung der Eltern
- Zustimmung des Jugendlichen
- Fließend Suaheli oder Englisch
Eltern:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter des teilnehmenden Jugendlichen
- Bietet informierte Zustimmung
- Fließend Suaheli oder Englisch
Lehrer:
- Lehrer, der die Essens-, Garten- und/oder Bildungsinterventionen erleichtert
- Bietet informierte Zustimmung
- Fließend Suaheli oder Englisch
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Jugendliche:
- Keine Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten oder Zustimmung des Jugendlichen
Eltern:
- Keine Einverständniserklärung
Lehrer:
- Keine Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Voller Eingriff
Volle Intervention: Schulmahlzeit, Garten, Bildung und Gemeinschaftsworkshops
|
Schulmahlzeit: Mittagessen an Interventionsschulen Schulgarten: Garten zum Anbau von Feldfrüchten (die zur Ergänzung der Schulmahlzeit in den Vollinterventionsschulen genutzt werden) Bildung: Lehrplan für Landwirtschaft, Ernährung und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH). Community-Workshops: Die Community-Workshops werden von landwirtschaftlichen Beratern geleitet und stehen Community-Mitgliedern offen. Sie behandeln Ernährungsbotschaften, landwirtschaftliche Botschaften und praktische Aktivitäten zu Ernährung, Landwirtschaft und WASH.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Partielle Eingriffe
Teilintervention: Garten, Bildung und Gemeinschaftsworkshops
|
Schulgarten: Garten, in dem Getreide angebaut wird Bildung: Lehrplan für Landwirtschaft, Ernährung und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH). Community-Workshops: Die Community-Workshops werden von landwirtschaftlichen Beratern geleitet und stehen Community-Mitgliedern offen. Sie behandeln Ernährungsbotschaften, landwirtschaftliche Botschaften und praktische Aktivitäten zu Ernährung, Landwirtschaft und WASH.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anämie-Status
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Der Anämiestatus wird anhand der diagnostischen Kriterien der Weltgesundheitsorganisation definiert. Konkret werden folgende Kriterien herangezogen: < 12 g/dL für heranwachsende Mädchen und heranwachsende Jungen im Alter von 14 Jahren und < 13 g/dL für heranwachsende Jungen im Alter von 15-19 Jahren |
Bis zu einem Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Die Größe des Jugendlichen wird in Zentimetern gemessen.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr.
|
Das Gewicht der Jugendlichen wird in Kilogramm gemessen.
|
Bis zu einem Jahr.
|
|
BMI
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Jugendlicher BMI (unbearbeiteter und altersbezogener BMI-Z-Score basierend auf den WHO-Wachstumsstandards für Jugendliche).
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Wissen von Jugendlichen über Ernährung und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Das Ernährungswissen der Jugendlichen wird anhand von Fragen zum ernährungsbezogenen Wissen bewertet.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Einstellungen von Jugendlichen zu Ernährung und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Die Ernährungseinstellungen der Jugendlichen werden durch die Auswertung ihrer Vorlieben von Lebensmittelgruppen anhand von Likert-Skalen erfasst.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Ernährungs- und Ernährungspraktiken Jugendlicher
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Ernährungs- und Ernährungspraktiken werden anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Lebensmitteln bewertet.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Praktiken von Jugendlichen in Bezug auf Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Die WASH-Praktiken der Jugendlichen werden anhand von Fragen bewertet, die ihre WASH-bezogenen Verhaltensweisen wie das Händewaschen bewerten.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Bildungsabschlüsse Jugendlicher (Schulbesuch)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Der Schulbesuch wird anhand der versäumten Schultage pro Schüler gemessen.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Bildungsergebnisse von Jugendlichen (Schulverbleib)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Die Schulverweildauer wird als Anzahl der Schüler gemessen, die die Schule abbrechen.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
WASH-Praktiken unter Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Zu bewerten anhand von Fragen, die die Praktiken der Eltern in Bezug auf Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene bewerten.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Hausgärtnerpraktiken bei Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Zu beurteilen anhand der selbstberichteten Hausgärtnerpraxis der Eltern.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Ernährungspraxis unter Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Zu ermitteln anhand eines Ernährungshäufigkeitsfragebogens bei den Eltern.
|
Bis zu einem Jahr
|
|
Ernährungswissen bei Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
|
Zu bewerten anhand von Fragen, die das Wissen der Eltern über Ernährung und Nahrungsaufnahme bewerten.
|
Bis zu einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNSG Project
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .