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MEGA-Projekt (Meales, Education, and Gardens for In-School Adolescents). (MEGA)

1. Mai 2023 aktualisiert von: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines umfassenden, schulbasierten Ernährungsinterventionspakets auf Anämiestatus, anthropometrische Indikatoren, Schulleistung/Schulbesuch und Entwicklungsindikatoren bei Jugendlichen sowie das Wissen, die Einstellungen und Praktiken in den Bereichen Ernährung, Landwirtschaft, und WASH unter Eltern in Tansania.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA)-Projekt zielt darauf ab, ein umfassendes, schulbasiertes Ernährungsinterventionspaket an weiterführenden Schulen in Dodoma, Tansania, umzusetzen und zu evaluieren. Die Intervention umfasst vier Hauptkomponenten: (1) Schulgarten, (2) Schulmahlzeitprogramm, (3) Bildung in den Bereichen Landwirtschaft, Ernährung und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH) und (4) Gemeinschaftsworkshops.

Dies wird eine Cluster-randomisierte Studie mit 3 Armen sein, die jeweils zwei Schulen umfassen. Zu Beginn des Schuljahres werden sechs Schulen randomisiert einer Intervention oder Kontrolle zugeteilt. Zwei Schulen erhalten das vollständige Interventionspaket (Schulessen, Schulgarten und Bildung), zwei Schulen erhalten das Teilinterventionspaket (Schulgarten und Bildung) und zwei Schulen dienen als Kontrolle, um den Betreuungsstandard zu erhalten. Gemeinschaftsworkshops werden auch für Eltern von Jugendlichen in Voll- und Teilinterventionsschulen angeboten.

In den Vollinterventionsschulen erhalten alle Jugendlichen ein Mittagessen, während eine Untergruppe der Jugendlichen der Klassen 1 oder 2 zusätzlich an einem Schulgartenprogramm teilnimmt, das Ernährung, Landwirtschaft und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH)-Aufklärung umfasst von ausgewählten Lehrern. Eltern von Jugendlichen in Vollinterventionsschulen werden eingeladen, an Community-Workshops zu Ernährung, Hygiene und landwirtschaftlichen Best Practices teilzunehmen, die von Community Agriculture Extension Workers (AEWs) geleitet werden.

In den Teilinterventionsschulen nehmen die Jugendlichen der Klassen 1 oder 2 an den oben beschriebenen gärtnerischen und pädagogischen Komponenten teil, erhalten jedoch kein Mittagessen. Die Eltern der teilnehmenden Jugendlichen werden ebenfalls eingeladen, an den Community-Workshops teilzunehmen.

Jugendliche in Kontrollschulen erhalten keine dieser Interventionen, erhalten jedoch Standardbehandlungspraktiken an weiterführenden Schulen in Dodoma. Darüber hinaus erhalten Lehrer in Kontrollschulen eine gedruckte Ausgabe von Unterrichtsmaterialien zu Ernährung, Landwirtschaft und WASH, um ihre Unterrichtspläne zu verbessern. Der Eingriff erfolgt über ein Jahr.

Ziel des MEGA-Projekts ist es, die Auswirkungen der integrierten Intervention auf die Ernährung und Gesundheit von Jugendlichen und ihren Familien in Tansania zu untersuchen. Letztendlich wollen wir die Ergebnisse dieser Studie nutzen, um die Ausweitung zukünftiger schulischer und gemeindebasierter Interventionen zur Verbesserung der Ernährung durch Training, verbesserte Pflanzenproduktion und erhöhten Gemüsekonsum zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dodoma, Tansania
        • University of Dodoma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Jugendliche:

  • Jugendliche im Alter von 14-17 Jahren
  • Bei Studienbeginn in der Sekundarstufe 1 oder 2 eingeschrieben
  • Mitglied einer der ausgewählten Klassen einer teilnehmenden Schule
  • Zustimmung der Eltern
  • Zustimmung des Jugendlichen
  • Fließend Suaheli oder Englisch

Eltern:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter des teilnehmenden Jugendlichen
  • Bietet informierte Zustimmung
  • Fließend Suaheli oder Englisch

Lehrer:

  • Lehrer, der die Essens-, Garten- und/oder Bildungsinterventionen erleichtert
  • Bietet informierte Zustimmung
  • Fließend Suaheli oder Englisch

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Jugendliche:

  • Keine Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten oder Zustimmung des Jugendlichen

Eltern:

  • Keine Einverständniserklärung

Lehrer:

  • Keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Voller Eingriff
Volle Intervention: Schulmahlzeit, Garten, Bildung und Gemeinschaftsworkshops

Schulmahlzeit: Mittagessen an Interventionsschulen

Schulgarten: Garten zum Anbau von Feldfrüchten (die zur Ergänzung der Schulmahlzeit in den Vollinterventionsschulen genutzt werden)

Bildung: Lehrplan für Landwirtschaft, Ernährung und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH).

Community-Workshops: Die Community-Workshops werden von landwirtschaftlichen Beratern geleitet und stehen Community-Mitgliedern offen. Sie behandeln Ernährungsbotschaften, landwirtschaftliche Botschaften und praktische Aktivitäten zu Ernährung, Landwirtschaft und WASH.

Andere Namen:
  • Komplettes Interventionspaket
Aktiver Komparator: Partielle Eingriffe
Teilintervention: Garten, Bildung und Gemeinschaftsworkshops

Schulgarten: Garten, in dem Getreide angebaut wird

Bildung: Lehrplan für Landwirtschaft, Ernährung und Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH).

Community-Workshops: Die Community-Workshops werden von landwirtschaftlichen Beratern geleitet und stehen Community-Mitgliedern offen. Sie behandeln Ernährungsbotschaften, landwirtschaftliche Botschaften und praktische Aktivitäten zu Ernährung, Landwirtschaft und WASH.

Andere Namen:
  • Teilinterventionspaket
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anämie-Status
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr

Der Anämiestatus wird anhand der diagnostischen Kriterien der Weltgesundheitsorganisation definiert. Konkret werden folgende Kriterien herangezogen:

< 12 g/dL für heranwachsende Mädchen und heranwachsende Jungen im Alter von 14 Jahren und < 13 g/dL für heranwachsende Jungen im Alter von 15-19 Jahren

Bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Größe des Jugendlichen wird in Zentimetern gemessen.
Bis zu einem Jahr
Gewicht
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr.
Das Gewicht der Jugendlichen wird in Kilogramm gemessen.
Bis zu einem Jahr.
BMI
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Jugendlicher BMI (unbearbeiteter und altersbezogener BMI-Z-Score basierend auf den WHO-Wachstumsstandards für Jugendliche).
Bis zu einem Jahr
Wissen von Jugendlichen über Ernährung und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Das Ernährungswissen der Jugendlichen wird anhand von Fragen zum ernährungsbezogenen Wissen bewertet.
Bis zu einem Jahr
Einstellungen von Jugendlichen zu Ernährung und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Ernährungseinstellungen der Jugendlichen werden durch die Auswertung ihrer Vorlieben von Lebensmittelgruppen anhand von Likert-Skalen erfasst.
Bis zu einem Jahr
Ernährungs- und Ernährungspraktiken Jugendlicher
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Ernährungs- und Ernährungspraktiken werden anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Lebensmitteln bewertet.
Bis zu einem Jahr
Praktiken von Jugendlichen in Bezug auf Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die WASH-Praktiken der Jugendlichen werden anhand von Fragen bewertet, die ihre WASH-bezogenen Verhaltensweisen wie das Händewaschen bewerten.
Bis zu einem Jahr
Bildungsabschlüsse Jugendlicher (Schulbesuch)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Der Schulbesuch wird anhand der versäumten Schultage pro Schüler gemessen.
Bis zu einem Jahr
Bildungsergebnisse von Jugendlichen (Schulverbleib)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Schulverweildauer wird als Anzahl der Schüler gemessen, die die Schule abbrechen.
Bis zu einem Jahr
WASH-Praktiken unter Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Zu bewerten anhand von Fragen, die die Praktiken der Eltern in Bezug auf Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene bewerten.
Bis zu einem Jahr
Hausgärtnerpraktiken bei Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Zu beurteilen anhand der selbstberichteten Hausgärtnerpraxis der Eltern.
Bis zu einem Jahr
Ernährungspraxis unter Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Zu ermitteln anhand eines Ernährungshäufigkeitsfragebogens bei den Eltern.
Bis zu einem Jahr
Ernährungswissen bei Eltern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Zu bewerten anhand von Fragen, die das Wissen der Eltern über Ernährung und Nahrungsaufnahme bewerten.
Bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNSG Project

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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