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Progetto Pasti, istruzione e orti per adolescenti nelle scuole (MEGA). (MEGA)

1 maggio 2023 aggiornato da: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un pacchetto completo di intervento nutrizionale basato sulla scuola sullo stato dell'anemia, sugli indicatori antropometrici, sul rendimento/frequenza scolastica e sugli indicatori di sviluppo tra gli adolescenti e la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche di nutrizione, agricoltura, e WASH tra i genitori, in Tanzania.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) mira a implementare e valutare un pacchetto completo di interventi nutrizionali scolastici tra le scuole secondarie di Dodoma, in Tanzania. L'intervento comprenderà quattro componenti principali: (1) orto scolastico, (2) programma di pasti scolastici, (3) agricoltura, alimentazione e istruzione su acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH) e (4) laboratori comunitari.

Questo sarà uno studio randomizzato a grappolo con 3 bracci, contenente due scuole ciascuno. All'inizio dell'anno accademico, sei scuole saranno randomizzate all'intervento o al controllo. Due scuole riceveranno il pacchetto di intervento completo (mensa scolastica, orto scolastico e istruzione), due scuole riceveranno il pacchetto di intervento parziale (orto scolastico e istruzione) e due scuole fungeranno da controllo per ricevere lo standard di assistenza. Laboratori comunitari saranno forniti anche ai genitori di adolescenti nelle scuole di intervento completo e parziale.

Nelle scuole di intervento completo, tutti gli adolescenti riceveranno un pasto di mezzogiorno, mentre un sottogruppo di adolescenti dei moduli 1 o 2 parteciperà inoltre a un programma di giardinaggio scolastico che include nutrizione, agricoltura e educazione all'acqua, ai servizi igienico-sanitari e all'igiene (WASH), guidato da docenti selezionati. I genitori degli adolescenti nelle scuole di intervento completo saranno invitati a partecipare a seminari comunitari su nutrizione, igiene e migliori pratiche agricole, guidati da Community Agriculture Extension Workers (AEWs).

Nelle scuole a intervento parziale, gli adolescenti del Modulo 1 o 2 parteciperanno alle componenti giardinaggio ed educazione sopra descritte, ma non riceveranno il pasto di mezzogiorno. Anche i genitori degli adolescenti partecipanti saranno invitati a partecipare ai laboratori comunitari.

Gli adolescenti nelle scuole di controllo non riceveranno nessuno di questi interventi, ma riceveranno cure standard nelle scuole secondarie di Dodoma. Inoltre, gli insegnanti delle scuole di controllo riceveranno una copia cartacea di materiale didattico su nutrizione, agricoltura e WASH per migliorare i loro programmi didattici. L'intervento si svolgerà nell'arco di un anno.

L'obiettivo del progetto MEGA è studiare gli effetti dell'intervento integrato sulla nutrizione e sulla salute degli adolescenti e delle loro famiglie in Tanzania. In definitiva, miriamo a utilizzare i risultati di questo studio per informare lo scale-up dei futuri interventi scolastici e basati sulla comunità per migliorare la nutrizione attraverso la formazione, una migliore produzione agricola e un aumento del consumo di verdure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dodoma, Tanzania
        • University of Dodoma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Adolescenti:

  • Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni
  • Iscritti alla scuola secondaria di secondo grado 1 o 2 all'inizio degli studi
  • Membro di una delle classi selezionate in una scuola partecipante
  • Consenso fornito dal genitore
  • Assenso fornito dall'adolescente
  • Fluente in swahili o inglese

Genitori:

  • Genitore o tutore dell'adolescente partecipante
  • Fornisce il consenso informato
  • Fluente in swahili o inglese

Insegnanti:

  • Insegnante che facilita il pasto, l'orto e/o gli interventi educativi
  • Fornisce il consenso informato
  • Fluente in swahili o inglese

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Adolescenti:

  • Nessun consenso informato da parte del genitore/tutore o assenso da parte dell'adolescente

Genitori:

  • Nessun consenso informato

Insegnanti:

  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento completo
Intervento completo: mensa scolastica, orto, educazione e laboratori comunitari

Pasto scolastico: pasto di mezzogiorno fornito presso le scuole di intervento

Orto scolastico: orto utilizzato per coltivare (che verrà utilizzato per integrare il pasto scolastico nelle scuole a pieno intervento)

Istruzione: curriculum di agricoltura, alimentazione e acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH).

Laboratori comunitari: guidati da divulgatori agricoli e aperti ai membri della comunità, i laboratori comunitari riguarderanno messaggi nutrizionali, messaggi agricoli e attività pratiche su nutrizione, agricoltura e WASH.

Altri nomi:
  • Pacchetto completo di intervento
Comparatore attivo: Intervento parziale
Intervento parziale: giardino, educazione e laboratori comunitari

Orto scolastico: orto utilizzato per coltivare le colture

Istruzione: curriculum di agricoltura, alimentazione e acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH).

Laboratori comunitari: guidati da divulgatori agricoli e aperti ai membri della comunità, i laboratori comunitari riguarderanno messaggi nutrizionali, messaggi agricoli e attività pratiche su nutrizione, agricoltura e WASH.

Altri nomi:
  • Pacchetto di intervento parziale
Nessun intervento: Controllo
Controllo: standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di anemia
Lasso di tempo: Fino a un anno

Lo stato di anemia sarà definito utilizzando i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Nello specifico verranno utilizzati i seguenti criteri:

< 12 g/dL per ragazze e ragazzi adolescenti di età compresa tra 14 anni e < 13 g/dL per ragazzi adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni

Fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Fino a un anno
L'altezza degli adolescenti sarà misurata in centimetri.
Fino a un anno
Peso
Lasso di tempo: Fino a un anno.
Il peso degli adolescenti sarà misurato in chilogrammi.
Fino a un anno.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino a un anno
BMI adolescenziale (punteggio z grezzo e BMI per età basato sugli standard di crescita adolescenziale dell'OMS).
Fino a un anno
Conoscenza degli adolescenti in materia di nutrizione e assunzione dietetica
Lasso di tempo: Fino a un anno
La conoscenza della nutrizione degli adolescenti sarà valutata mediante domande che valutano i loro livelli di conoscenza relativa alla nutrizione.
Fino a un anno
Atteggiamenti degli adolescenti rispetto all'alimentazione e all'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Fino a un anno
Gli atteggiamenti nutrizionali degli adolescenti saranno valutati valutando le loro preferenze di gruppi alimentari utilizzando scale Likert.
Fino a un anno
Pratiche degli adolescenti in materia di nutrizione e assunzione dietetica
Lasso di tempo: Fino a un anno
Le pratiche nutrizionali e dietetiche saranno valutate utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare.
Fino a un anno
Pratiche degli adolescenti in materia di acqua, servizi igienici e igiene
Lasso di tempo: Fino a un anno
Le pratiche di WASH degli adolescenti saranno valutate da domande che valutano i loro comportamenti correlati al WASH come il lavaggio delle mani.
Fino a un anno
Risultati educativi degli adolescenti (frequenza scolastica)
Lasso di tempo: Fino a un anno
La frequenza scolastica sarà misurata come numero di giorni di scuola persi per studente.
Fino a un anno
Risultati educativi degli adolescenti (mantenimento scolastico)
Lasso di tempo: Fino a un anno
La ritenzione scolastica sarà misurata come numero di studenti che abbandonano la scuola.
Fino a un anno
Pratiche di LAVAGGIO tra genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
Da valutare utilizzando domande che valutano le pratiche dei genitori in materia di acqua, servizi igienici e igiene.
Fino a un anno
Pratiche di giardinaggio domestico tra genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
Da valutare utilizzando pratiche di giardinaggio domestico autodichiarate dai genitori.
Fino a un anno
Pratica dietetica tra genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
Da valutare utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare tra i genitori.
Fino a un anno
Conoscenza nutrizionale tra i genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
Da valutare utilizzando domande che valutano le conoscenze dei genitori in materia di nutrizione e assunzione dietetica.
Fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNSG Project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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