- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04788303
Progetto Pasti, istruzione e orti per adolescenti nelle scuole (MEGA). (MEGA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) mira a implementare e valutare un pacchetto completo di interventi nutrizionali scolastici tra le scuole secondarie di Dodoma, in Tanzania. L'intervento comprenderà quattro componenti principali: (1) orto scolastico, (2) programma di pasti scolastici, (3) agricoltura, alimentazione e istruzione su acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH) e (4) laboratori comunitari.
Questo sarà uno studio randomizzato a grappolo con 3 bracci, contenente due scuole ciascuno. All'inizio dell'anno accademico, sei scuole saranno randomizzate all'intervento o al controllo. Due scuole riceveranno il pacchetto di intervento completo (mensa scolastica, orto scolastico e istruzione), due scuole riceveranno il pacchetto di intervento parziale (orto scolastico e istruzione) e due scuole fungeranno da controllo per ricevere lo standard di assistenza. Laboratori comunitari saranno forniti anche ai genitori di adolescenti nelle scuole di intervento completo e parziale.
Nelle scuole di intervento completo, tutti gli adolescenti riceveranno un pasto di mezzogiorno, mentre un sottogruppo di adolescenti dei moduli 1 o 2 parteciperà inoltre a un programma di giardinaggio scolastico che include nutrizione, agricoltura e educazione all'acqua, ai servizi igienico-sanitari e all'igiene (WASH), guidato da docenti selezionati. I genitori degli adolescenti nelle scuole di intervento completo saranno invitati a partecipare a seminari comunitari su nutrizione, igiene e migliori pratiche agricole, guidati da Community Agriculture Extension Workers (AEWs).
Nelle scuole a intervento parziale, gli adolescenti del Modulo 1 o 2 parteciperanno alle componenti giardinaggio ed educazione sopra descritte, ma non riceveranno il pasto di mezzogiorno. Anche i genitori degli adolescenti partecipanti saranno invitati a partecipare ai laboratori comunitari.
Gli adolescenti nelle scuole di controllo non riceveranno nessuno di questi interventi, ma riceveranno cure standard nelle scuole secondarie di Dodoma. Inoltre, gli insegnanti delle scuole di controllo riceveranno una copia cartacea di materiale didattico su nutrizione, agricoltura e WASH per migliorare i loro programmi didattici. L'intervento si svolgerà nell'arco di un anno.
L'obiettivo del progetto MEGA è studiare gli effetti dell'intervento integrato sulla nutrizione e sulla salute degli adolescenti e delle loro famiglie in Tanzania. In definitiva, miriamo a utilizzare i risultati di questo studio per informare lo scale-up dei futuri interventi scolastici e basati sulla comunità per migliorare la nutrizione attraverso la formazione, una migliore produzione agricola e un aumento del consumo di verdure.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dodoma, Tanzania
- University of Dodoma
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Adolescenti:
- Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni
- Iscritti alla scuola secondaria di secondo grado 1 o 2 all'inizio degli studi
- Membro di una delle classi selezionate in una scuola partecipante
- Consenso fornito dal genitore
- Assenso fornito dall'adolescente
- Fluente in swahili o inglese
Genitori:
- Genitore o tutore dell'adolescente partecipante
- Fornisce il consenso informato
- Fluente in swahili o inglese
Insegnanti:
- Insegnante che facilita il pasto, l'orto e/o gli interventi educativi
- Fornisce il consenso informato
- Fluente in swahili o inglese
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Adolescenti:
- Nessun consenso informato da parte del genitore/tutore o assenso da parte dell'adolescente
Genitori:
- Nessun consenso informato
Insegnanti:
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento completo
Intervento completo: mensa scolastica, orto, educazione e laboratori comunitari
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Pasto scolastico: pasto di mezzogiorno fornito presso le scuole di intervento Orto scolastico: orto utilizzato per coltivare (che verrà utilizzato per integrare il pasto scolastico nelle scuole a pieno intervento) Istruzione: curriculum di agricoltura, alimentazione e acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH). Laboratori comunitari: guidati da divulgatori agricoli e aperti ai membri della comunità, i laboratori comunitari riguarderanno messaggi nutrizionali, messaggi agricoli e attività pratiche su nutrizione, agricoltura e WASH.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Intervento parziale
Intervento parziale: giardino, educazione e laboratori comunitari
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Orto scolastico: orto utilizzato per coltivare le colture Istruzione: curriculum di agricoltura, alimentazione e acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH). Laboratori comunitari: guidati da divulgatori agricoli e aperti ai membri della comunità, i laboratori comunitari riguarderanno messaggi nutrizionali, messaggi agricoli e attività pratiche su nutrizione, agricoltura e WASH.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Controllo: standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di anemia
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Lo stato di anemia sarà definito utilizzando i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Nello specifico verranno utilizzati i seguenti criteri: < 12 g/dL per ragazze e ragazzi adolescenti di età compresa tra 14 anni e < 13 g/dL per ragazzi adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni |
Fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: Fino a un anno
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L'altezza degli adolescenti sarà misurata in centimetri.
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Fino a un anno
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Peso
Lasso di tempo: Fino a un anno.
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Il peso degli adolescenti sarà misurato in chilogrammi.
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Fino a un anno.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino a un anno
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BMI adolescenziale (punteggio z grezzo e BMI per età basato sugli standard di crescita adolescenziale dell'OMS).
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Fino a un anno
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Conoscenza degli adolescenti in materia di nutrizione e assunzione dietetica
Lasso di tempo: Fino a un anno
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La conoscenza della nutrizione degli adolescenti sarà valutata mediante domande che valutano i loro livelli di conoscenza relativa alla nutrizione.
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Fino a un anno
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Atteggiamenti degli adolescenti rispetto all'alimentazione e all'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Gli atteggiamenti nutrizionali degli adolescenti saranno valutati valutando le loro preferenze di gruppi alimentari utilizzando scale Likert.
|
Fino a un anno
|
Pratiche degli adolescenti in materia di nutrizione e assunzione dietetica
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Le pratiche nutrizionali e dietetiche saranno valutate utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare.
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Fino a un anno
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Pratiche degli adolescenti in materia di acqua, servizi igienici e igiene
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Le pratiche di WASH degli adolescenti saranno valutate da domande che valutano i loro comportamenti correlati al WASH come il lavaggio delle mani.
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Fino a un anno
|
Risultati educativi degli adolescenti (frequenza scolastica)
Lasso di tempo: Fino a un anno
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La frequenza scolastica sarà misurata come numero di giorni di scuola persi per studente.
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Fino a un anno
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Risultati educativi degli adolescenti (mantenimento scolastico)
Lasso di tempo: Fino a un anno
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La ritenzione scolastica sarà misurata come numero di studenti che abbandonano la scuola.
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Fino a un anno
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Pratiche di LAVAGGIO tra genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Da valutare utilizzando domande che valutano le pratiche dei genitori in materia di acqua, servizi igienici e igiene.
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Fino a un anno
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Pratiche di giardinaggio domestico tra genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Da valutare utilizzando pratiche di giardinaggio domestico autodichiarate dai genitori.
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Fino a un anno
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Pratica dietetica tra genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Da valutare utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare tra i genitori.
|
Fino a un anno
|
Conoscenza nutrizionale tra i genitori
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Da valutare utilizzando domande che valutano le conoscenze dei genitori in materia di nutrizione e assunzione dietetica.
|
Fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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