- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788303
학교 내 청소년을 위한 식사, 교육 및 정원(MEGA) 프로젝트 (MEGA)
연구 개요
상세 설명
학교 내 청소년을 위한 급식, 교육 및 정원(MEGA) 프로젝트는 탄자니아 도도마의 중등학교에서 포괄적인 학교 기반 영양 개입 패키지를 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 개입에는 (1) 학교 정원, (2) 학교 급식 프로그램, (3) 농업, 영양 및 물, 위생 및 개인위생(WASH) 교육, (4) 지역사회 워크숍의 네 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다.
이것은 각각 2개의 학교를 포함하는 3개의 팔을 가진 클러스터 무작위 시험이 될 것입니다. 학년 초에 6개 학교가 개입 또는 통제에 무작위 배정됩니다. 두 학교는 전체 개입 패키지(급식, 학교 정원 및 교육)를 받고, 두 학교는 부분 개입 패키지(학교 정원 및 교육)를 받으며, 두 학교는 표준 치료를 받는 통제 역할을 합니다. 전체 및 부분 개입 학교의 청소년 부모를 위한 지역사회 워크숍도 제공될 것입니다.
전체 개입 학교에서 모든 청소년은 정오 식사를 받는 반면 양식 1 또는 2 청소년의 하위 집합은 추가로 영양, 농업 및 물, 위생 및 위생(WASH) 교육을 포함하는 학교 정원 가꾸기 프로그램에 참여합니다. 엄선된 선생님들에 의해 완전 개입 학교에 다니는 청소년의 부모는 지역 사회 농업 확장 근로자(AEW)가 이끄는 영양, 위생 및 농업 모범 사례에 대한 지역 사회 워크숍에 초대될 것입니다.
부분 개입 학교에서 양식 1 또는 2 청소년은 위에서 설명한 정원 가꾸기 및 교육 구성 요소에 참여하지만 정오 식사는 받지 않습니다. 참여하는 청소년의 부모도 커뮤니티 워크숍에 참여하도록 초대됩니다.
제어 학교의 청소년은 이러한 개입을 받지 않지만 Dodoma의 중등 학교에서 표준 관리 관행을 제공받게 됩니다. 또한 통제 학교의 교사들은 수업 계획을 향상시키기 위해 영양, 농업 및 WASH에 대한 교육 자료의 인쇄본을 받게 됩니다. 개입은 1년에 걸쳐 이루어집니다.
MEGA 프로젝트의 목표는 통합 개입이 탄자니아의 청소년과 그 가족의 영양과 건강에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 궁극적으로 우리는 이 연구의 결과를 사용하여 교육, 작물 생산 개선 및 야채 소비 증가를 통해 영양을 개선하기 위한 미래 학교 및 지역사회 기반 개입의 확대를 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dodoma, 탄자니아
- University of Dodoma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
청소년:
- 만 14~17세 청소년
- 학업 시작 시 중등 학교 양식 1 또는 2에 등록
- 참여 학교에서 선택된 클래스 중 하나의 구성원
- 부모가 제공한 동의
- 청소년이 제공한 동의
- 스와힐리어 또는 영어에 능통
부모:
- 참여하는 청소년의 부모 또는 보호자
- 정보에 입각한 동의 제공
- 스와힐리어 또는 영어에 능통
선생님들:
- 식사, 정원 및/또는 교육 개입을 촉진하는 교사
- 정보에 입각한 동의 제공
- 스와힐리어 또는 영어에 능통
제외 기준:
청소년:
- 부모/보호자의 정보에 입각한 동의 또는 청소년의 동의 없음
부모:
- 정보에 입각한 동의 없음
선생님들:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전한 개입
완전한 개입: 학교 급식, 정원, 교육 및 지역사회 워크숍
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학교 급식: 개입 학교에서 제공되는 정오 급식 학교 정원: 작물 재배에 사용되는 정원(완전 개입 학교에서 학교 급식을 보충하는 데 사용됨) 교육: 농업, 영양, 물, 위생 및 위생(WASH) 커리큘럼 커뮤니티 워크샵: 농업 확장 작업자가 주도하고 커뮤니티 구성원에게 공개되는 커뮤니티 워크샵은 영양 메시지, 농업 메시지 및 영양, 농업 및 WASH에 대한 실습 활동을 다룰 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부분 개입
부분 개입: 정원, 교육 및 커뮤니티 워크숍
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학교 텃밭: 농작물을 재배하는 텃밭 교육: 농업, 영양, 물, 위생 및 위생(WASH) 커리큘럼 커뮤니티 워크샵: 농업 확장 작업자가 주도하고 커뮤니티 구성원에게 공개되는 커뮤니티 워크샵은 영양 메시지, 농업 메시지 및 영양, 농업 및 WASH에 대한 실습 활동을 다룰 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
제어: 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 상태
기간: 최대 1년
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빈혈 상태는 세계보건기구의 진단 기준을 사용하여 정의됩니다. 특히 다음 기준이 사용됩니다. 14세 미만의 청소년기 소녀 및 청소년기 소년의 경우 < 12g/dL, 15-19세의 청소년기 소년의 경우 < 13g/dL |
최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 최대 1년
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청소년 키는 센티미터로 측정됩니다.
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최대 1년
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무게
기간: 최대 1년.
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청소년 체중은 킬로그램으로 측정됩니다.
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최대 1년.
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BMI
기간: 최대 1년
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청소년 BMI(WHO 청소년 성장 기준에 기초한 원시 및 연령별 BMI z-점수).
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최대 1년
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영양 및 식이 섭취에 관한 청소년의 지식
기간: 최대 1년
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청소년의 영양 지식은 영양 관련 지식 수준을 평가하는 질문으로 평가됩니다.
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최대 1년
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청소년의 영양 및 식이섭취에 대한 태도
기간: 최대 1년
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청소년의 영양 태도는 Likert 척도를 사용하여 식품군에 대한 선호도를 평가함으로써 평가됩니다.
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최대 1년
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영양 및 식이섭취에 관한 청소년의 실천
기간: 최대 1년
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영양 및 식이 관행은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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최대 1년
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물, 위생 및 위생에 관한 청소년의 관행
기간: 최대 1년
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청소년의 WASH 관행은 손 씻기와 같은 WASH 관련 행동을 평가하는 질문으로 평가됩니다.
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최대 1년
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청소년의 교육성과(출석)
기간: 최대 1년
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학교 출석은 학생당 빠진 수업 일수로 측정됩니다.
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최대 1년
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청소년의 교육성과(학교유지)
기간: 최대 1년
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학교 유지는 학교를 중퇴한 학생 수로 측정됩니다.
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최대 1년
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부모 사이의 WASH 관행
기간: 최대 1년
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물, 위생 및 위생에 대한 부모의 관행을 평가하는 질문을 사용하여 평가합니다.
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최대 1년
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부모의 가정 정원 가꾸기 관행
기간: 최대 1년
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부모가 직접 보고한 가정 원예 실습을 사용하여 평가합니다.
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최대 1년
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부모의 식이요법
기간: 최대 1년
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부모들 사이에서 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가합니다.
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최대 1년
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부모의 영양 지식
기간: 최대 1년
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영양 및 식이 섭취에 대한 부모의 지식을 평가하는 질문을 사용하여 평가합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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