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Proyecto Comidas, Educación y Jardines para Adolescentes en la Escuela (MEGA) (MEGA)

1 de mayo de 2023 actualizado por: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un paquete integral de intervención nutricional escolar sobre el estado de anemia, los indicadores antropométricos, el rendimiento/asistencia escolar y los indicadores de desarrollo entre los adolescentes, y el conocimiento, las actitudes y las prácticas de nutrición, agricultura, y WASH entre padres, en Tanzania.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Proyecto Comidas, Educación y Huertos para Adolescentes en la Escuela (MEGA) tiene como objetivo implementar y evaluar un paquete integral de intervención de nutrición basado en la escuela entre las escuelas secundarias en Dodoma, Tanzania. La intervención incluirá cuatro componentes principales: (1) huerto escolar, (2) programa de alimentación escolar, (3) educación sobre agricultura, nutrición y agua, saneamiento e higiene (WASH), y (4) talleres comunitarios.

Este será un ensayo aleatorizado por conglomerados con 3 brazos, con dos escuelas cada uno. Al comienzo del año académico, seis escuelas serán asignadas aleatoriamente a intervención o control. Dos escuelas recibirán el paquete de intervención completo (almuerzo escolar, jardín escolar y educación), dos escuelas recibirán el paquete de intervención parcial (jardín escolar y educación) y dos escuelas servirán como control para recibir el estándar de cuidado. También se brindarán talleres comunitarios a padres de adolescentes en escuelas de intervención total y parcial.

En las escuelas de intervención completa, todos los adolescentes recibirán una comida al mediodía, mientras que un subconjunto de los adolescentes de los Formularios 1 o 2 participarán adicionalmente en un programa de jardinería escolar que incluye educación sobre nutrición, agricultura y agua, saneamiento e higiene (WASH), dirigido por por profesores seleccionados. Se invitará a los padres de adolescentes en escuelas de intervención completa a participar en talleres comunitarios sobre nutrición, higiene y mejores prácticas agrícolas, dirigidos por trabajadores comunitarios de extensión agrícola (AEW).

En las escuelas de intervención parcial, los adolescentes de Forma 1 ó 2 participarán en los componentes de jardinería y educación antes descritos, pero no recibirán el almuerzo. Los padres de los adolescentes participantes también serán invitados a participar en los talleres comunitarios.

Los adolescentes de las escuelas de control no recibirán ninguna de estas intervenciones, pero se les proporcionarán prácticas estándar de atención en las escuelas secundarias de Dodoma. Además, los maestros de las escuelas de control recibirán una copia impresa de materiales educativos sobre nutrición, agricultura y WASH para mejorar sus planes de lecciones. La intervención se llevará a cabo a lo largo de un año.

El objetivo del proyecto MEGA es estudiar los efectos de la intervención integrada sobre la nutrición y la salud de los adolescentes y sus familias en Tanzania. En última instancia, nuestro objetivo es utilizar los hallazgos de este estudio para informar la ampliación de futuras intervenciones escolares y comunitarias para mejorar la nutrición a través de la capacitación, la mejora de la producción de cultivos y el aumento del consumo de vegetales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1232

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dodoma, Tanzania
        • University of Dodoma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Adolescentes:

  • Adolescentes de 14 a 17 años
  • Inscrito en la escuela secundaria formularios 1 o 2 al inicio de los estudios
  • Miembro de una de las clases seleccionadas en una escuela participante
  • Consentimiento proporcionado por el padre
  • Asentimiento prestado por el adolescente
  • Fluidez en swahili o inglés

Padres:

  • Padre o tutor del adolescente participante
  • Proporciona consentimiento informado
  • Fluidez en swahili o inglés

Profesores:

  • Docente facilitando las intervenciones de comida, jardín y/o educación
  • Proporciona consentimiento informado
  • Fluidez en swahili o inglés

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Adolescentes:

  • Sin consentimiento informado del padre/tutor o asentimiento del adolescente

Padres:

  • Sin consentimiento informado

Profesores:

  • Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención completa
Intervención integral: comedor escolar, huerta, educación y talleres comunitarios

Comida escolar: comida del mediodía proporcionada en las escuelas de intervención

Huerto escolar: huerto utilizado para cultivos (que se utilizará para complementar la comida escolar en las escuelas de intervención completa)

Educación: plan de estudios sobre agricultura, nutrición y agua, saneamiento e higiene (WASH)

Talleres comunitarios: Dirigidos por trabajadores de extensión agrícola y abiertos a los miembros de la comunidad, los talleres comunitarios cubrirán mensajes sobre nutrición, mensajes agrícolas y actividades prácticas sobre nutrición, agricultura y WASH.

Otros nombres:
  • Paquete completo de intervención
Comparador activo: Intervención parcial
Intervención parcial: huerta, educación y talleres comunitarios

Huerto escolar: jardín utilizado para cultivar

Educación: plan de estudios sobre agricultura, nutrición y agua, saneamiento e higiene (WASH)

Talleres comunitarios: Dirigidos por trabajadores de extensión agrícola y abiertos a los miembros de la comunidad, los talleres comunitarios cubrirán mensajes sobre nutrición, mensajes agrícolas y actividades prácticas sobre nutrición, agricultura y WASH.

Otros nombres:
  • Paquete de intervención parcial
Sin intervención: Control
Control: estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de anemia
Periodo de tiempo: Hasta un año

El estado de anemia se definirá utilizando los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud. En concreto, se utilizarán los siguientes criterios:

< 12 g/dL para niñas y niños adolescentes de 14 años y < 13 g/dL para niños adolescentes de 15 a 19 años

Hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: Hasta un año
La estatura adolescente se medirá en centímetros.
Hasta un año
Peso
Periodo de tiempo: Hasta un año.
El peso de los adolescentes se medirá en kilogramos.
Hasta un año.
IMC
Periodo de tiempo: Hasta un año
IMC de adolescentes (puntuación z sin procesar y de IMC para la edad basada en los estándares de crecimiento de adolescentes de la OMS).
Hasta un año
Conocimiento de los adolescentes sobre nutrición e ingesta dietética.
Periodo de tiempo: Hasta un año
El conocimiento de los adolescentes sobre nutrición se evaluará mediante preguntas que evalúan sus niveles de conocimiento relacionado con la nutrición.
Hasta un año
Actitudes de los adolescentes con respecto a la nutrición y la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Hasta un año
Las actitudes de los adolescentes hacia la nutrición se evaluarán evaluando sus preferencias de grupos de alimentos utilizando escalas de Likert.
Hasta un año
Prácticas de los adolescentes en relación con la nutrición y la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Hasta un año
Las prácticas nutricionales y dietéticas se evaluarán mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria.
Hasta un año
Prácticas de los adolescentes en materia de agua, saneamiento e higiene
Periodo de tiempo: Hasta un año
Las prácticas de WASH de los adolescentes se evaluarán mediante preguntas que evalúan sus comportamientos relacionados con WASH, como lavarse las manos.
Hasta un año
Resultados educativos de los adolescentes (asistencia escolar)
Periodo de tiempo: Hasta un año
La asistencia a la escuela se medirá como el número de días escolares perdidos por estudiante.
Hasta un año
Resultados educativos de los adolescentes (Retención escolar)
Periodo de tiempo: Hasta un año
La retención escolar se medirá como el número de estudiantes que abandonan la escuela.
Hasta un año
Prácticas de WASH entre los padres
Periodo de tiempo: Hasta un año
Se evaluará mediante preguntas que evalúen las prácticas de los padres sobre el agua, el saneamiento y la higiene.
Hasta un año
Prácticas de jardinería doméstica entre los padres
Periodo de tiempo: Hasta un año
Se evaluará utilizando la práctica de jardinería en el hogar autoinformada por los padres.
Hasta un año
Práctica dietética entre los padres.
Periodo de tiempo: Hasta un año
A evaluar mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria entre los padres.
Hasta un año
Conocimientos de nutrición entre los padres.
Periodo de tiempo: Hasta un año
Se evaluará mediante preguntas que evalúen el conocimiento de los padres sobre nutrición e ingesta dietética.
Hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNSG Project

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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