- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04788303
Proyecto Comidas, Educación y Jardines para Adolescentes en la Escuela (MEGA) (MEGA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Proyecto Comidas, Educación y Huertos para Adolescentes en la Escuela (MEGA) tiene como objetivo implementar y evaluar un paquete integral de intervención de nutrición basado en la escuela entre las escuelas secundarias en Dodoma, Tanzania. La intervención incluirá cuatro componentes principales: (1) huerto escolar, (2) programa de alimentación escolar, (3) educación sobre agricultura, nutrición y agua, saneamiento e higiene (WASH), y (4) talleres comunitarios.
Este será un ensayo aleatorizado por conglomerados con 3 brazos, con dos escuelas cada uno. Al comienzo del año académico, seis escuelas serán asignadas aleatoriamente a intervención o control. Dos escuelas recibirán el paquete de intervención completo (almuerzo escolar, jardín escolar y educación), dos escuelas recibirán el paquete de intervención parcial (jardín escolar y educación) y dos escuelas servirán como control para recibir el estándar de cuidado. También se brindarán talleres comunitarios a padres de adolescentes en escuelas de intervención total y parcial.
En las escuelas de intervención completa, todos los adolescentes recibirán una comida al mediodía, mientras que un subconjunto de los adolescentes de los Formularios 1 o 2 participarán adicionalmente en un programa de jardinería escolar que incluye educación sobre nutrición, agricultura y agua, saneamiento e higiene (WASH), dirigido por por profesores seleccionados. Se invitará a los padres de adolescentes en escuelas de intervención completa a participar en talleres comunitarios sobre nutrición, higiene y mejores prácticas agrícolas, dirigidos por trabajadores comunitarios de extensión agrícola (AEW).
En las escuelas de intervención parcial, los adolescentes de Forma 1 ó 2 participarán en los componentes de jardinería y educación antes descritos, pero no recibirán el almuerzo. Los padres de los adolescentes participantes también serán invitados a participar en los talleres comunitarios.
Los adolescentes de las escuelas de control no recibirán ninguna de estas intervenciones, pero se les proporcionarán prácticas estándar de atención en las escuelas secundarias de Dodoma. Además, los maestros de las escuelas de control recibirán una copia impresa de materiales educativos sobre nutrición, agricultura y WASH para mejorar sus planes de lecciones. La intervención se llevará a cabo a lo largo de un año.
El objetivo del proyecto MEGA es estudiar los efectos de la intervención integrada sobre la nutrición y la salud de los adolescentes y sus familias en Tanzania. En última instancia, nuestro objetivo es utilizar los hallazgos de este estudio para informar la ampliación de futuras intervenciones escolares y comunitarias para mejorar la nutrición a través de la capacitación, la mejora de la producción de cultivos y el aumento del consumo de vegetales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dodoma, Tanzania
- University of Dodoma
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Adolescentes:
- Adolescentes de 14 a 17 años
- Inscrito en la escuela secundaria formularios 1 o 2 al inicio de los estudios
- Miembro de una de las clases seleccionadas en una escuela participante
- Consentimiento proporcionado por el padre
- Asentimiento prestado por el adolescente
- Fluidez en swahili o inglés
Padres:
- Padre o tutor del adolescente participante
- Proporciona consentimiento informado
- Fluidez en swahili o inglés
Profesores:
- Docente facilitando las intervenciones de comida, jardín y/o educación
- Proporciona consentimiento informado
- Fluidez en swahili o inglés
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Adolescentes:
- Sin consentimiento informado del padre/tutor o asentimiento del adolescente
Padres:
- Sin consentimiento informado
Profesores:
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención completa
Intervención integral: comedor escolar, huerta, educación y talleres comunitarios
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Comida escolar: comida del mediodía proporcionada en las escuelas de intervención Huerto escolar: huerto utilizado para cultivos (que se utilizará para complementar la comida escolar en las escuelas de intervención completa) Educación: plan de estudios sobre agricultura, nutrición y agua, saneamiento e higiene (WASH) Talleres comunitarios: Dirigidos por trabajadores de extensión agrícola y abiertos a los miembros de la comunidad, los talleres comunitarios cubrirán mensajes sobre nutrición, mensajes agrícolas y actividades prácticas sobre nutrición, agricultura y WASH.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención parcial
Intervención parcial: huerta, educación y talleres comunitarios
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Huerto escolar: jardín utilizado para cultivar Educación: plan de estudios sobre agricultura, nutrición y agua, saneamiento e higiene (WASH) Talleres comunitarios: Dirigidos por trabajadores de extensión agrícola y abiertos a los miembros de la comunidad, los talleres comunitarios cubrirán mensajes sobre nutrición, mensajes agrícolas y actividades prácticas sobre nutrición, agricultura y WASH.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Control: estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de anemia
Periodo de tiempo: Hasta un año
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El estado de anemia se definirá utilizando los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud. En concreto, se utilizarán los siguientes criterios: < 12 g/dL para niñas y niños adolescentes de 14 años y < 13 g/dL para niños adolescentes de 15 a 19 años |
Hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Hasta un año
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La estatura adolescente se medirá en centímetros.
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Hasta un año
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Peso
Periodo de tiempo: Hasta un año.
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El peso de los adolescentes se medirá en kilogramos.
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Hasta un año.
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IMC
Periodo de tiempo: Hasta un año
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IMC de adolescentes (puntuación z sin procesar y de IMC para la edad basada en los estándares de crecimiento de adolescentes de la OMS).
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Hasta un año
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Conocimiento de los adolescentes sobre nutrición e ingesta dietética.
Periodo de tiempo: Hasta un año
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El conocimiento de los adolescentes sobre nutrición se evaluará mediante preguntas que evalúan sus niveles de conocimiento relacionado con la nutrición.
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Hasta un año
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Actitudes de los adolescentes con respecto a la nutrición y la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Las actitudes de los adolescentes hacia la nutrición se evaluarán evaluando sus preferencias de grupos de alimentos utilizando escalas de Likert.
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Hasta un año
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Prácticas de los adolescentes en relación con la nutrición y la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Las prácticas nutricionales y dietéticas se evaluarán mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria.
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Hasta un año
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Prácticas de los adolescentes en materia de agua, saneamiento e higiene
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Las prácticas de WASH de los adolescentes se evaluarán mediante preguntas que evalúan sus comportamientos relacionados con WASH, como lavarse las manos.
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Hasta un año
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Resultados educativos de los adolescentes (asistencia escolar)
Periodo de tiempo: Hasta un año
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La asistencia a la escuela se medirá como el número de días escolares perdidos por estudiante.
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Hasta un año
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Resultados educativos de los adolescentes (Retención escolar)
Periodo de tiempo: Hasta un año
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La retención escolar se medirá como el número de estudiantes que abandonan la escuela.
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Hasta un año
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Prácticas de WASH entre los padres
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Se evaluará mediante preguntas que evalúen las prácticas de los padres sobre el agua, el saneamiento y la higiene.
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Hasta un año
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Prácticas de jardinería doméstica entre los padres
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Se evaluará utilizando la práctica de jardinería en el hogar autoinformada por los padres.
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Hasta un año
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Práctica dietética entre los padres.
Periodo de tiempo: Hasta un año
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A evaluar mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria entre los padres.
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Hasta un año
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Conocimientos de nutrición entre los padres.
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Se evaluará mediante preguntas que evalúen el conocimiento de los padres sobre nutrición e ingesta dietética.
|
Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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