- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04788303
Projekt Posiłki, edukacja i ogrody dla młodzieży szkolnej (MEGA). (MEGA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) ma na celu wdrożenie i ocenę kompleksowego, szkolnego pakietu interwencji żywieniowych wśród szkół średnich w Dodoma w Tanzanii. Interwencja będzie obejmowała cztery podstawowe elementy: (1) ogródek szkolny, (2) program posiłków w szkole, (3) edukacja w zakresie rolnictwa, żywienia i wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH) oraz (4) warsztaty społeczne.
Będzie to randomizowane badanie klastrowe z 3 ramionami, z których każda będzie obejmowała dwie szkoły. Na początku roku akademickiego sześć szkół zostanie wylosowanych do interwencji lub kontroli. Dwie szkoły otrzymają pełny pakiet interwencyjny (dania szkolne, ogródek szkolny i edukacja), dwie szkoły otrzymają częściowy pakiet interwencyjny (ogródek szkolny i edukacja), a dwie szkoły będą pełniły funkcję kontrolną w celu otrzymania standardu opieki. Warsztaty środowiskowe zostaną również przeprowadzone dla rodziców młodzieży w szkołach z pełną i częściową interwencją.
W szkołach z pełną interwencją wszyscy nastolatkowie otrzymają posiłek w południe, podczas gdy podgrupa nastolatków z klas 1 lub 2 będzie dodatkowo uczestniczyć w szkolnym programie ogrodniczym, który obejmuje edukację w zakresie odżywiania, rolnictwa i wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH), prowadzony przez wybranych nauczycieli. Rodzice nastolatków ze szkół z pełną interwencją zostaną zaproszeni do udziału w lokalnych warsztatach dotyczących odżywiania, higieny i najlepszych praktyk rolniczych, prowadzonych przez lokalnych pracowników zajmujących się rozbudową rolnictwa (AEW).
W szkołach z częściową interwencją młodzież z klas 1 lub 2 będzie uczestniczyć w opisanych powyżej komponentach ogrodniczych i edukacyjnych, ale nie otrzyma obiadu w południe. Do udziału w warsztatach społecznościowych zostaną również zaproszeni rodzice młodzieży biorącej udział w programie.
Młodzież ze szkół kontrolnych nie otrzyma żadnej z tych interwencji, ale zostanie zapewniona standardowa opieka w szkołach średnich w Dodomie. Ponadto nauczyciele w szkołach kontrolnych otrzymają wydruk materiałów edukacyjnych na temat żywienia, rolnictwa i WASH, aby ulepszyć swoje plany lekcji. Interwencja będzie miała miejsce w ciągu jednego roku.
Celem projektu MEGA jest zbadanie wpływu zintegrowanej interwencji na odżywianie i zdrowie nastolatków i ich rodzin w Tanzanii. Ostatecznie naszym celem jest wykorzystanie wyników tego badania do informowania o zwiększaniu skali przyszłych interwencji szkolnych i społecznościowych w celu poprawy odżywiania poprzez szkolenia, lepszą produkcję roślinną i zwiększone spożycie warzyw.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dodoma, Tanzania
- University of Dodoma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
młodzież:
- Młodzież w wieku 14-17 lat
- Zapisał się do klasy 1 lub 2 szkoły średniej w momencie rozpoczęcia studiów
- Członek jednej z wybranych klas w uczestniczącej szkole
- Zgoda wyrażona przez rodzica
- Zgoda udzielona przez nastolatka
- Biegle posługuje się językiem suahili lub angielskim
Rodzice:
- Rodzic lub opiekun uczestniczącej nastolatki
- Zapewnia świadomą zgodę
- Biegle posługuje się językiem suahili lub angielskim
Nauczyciele:
- Nauczyciel ułatwiający interwencje związane z posiłkiem, ogrodem i/lub edukacją
- Zapewnia świadomą zgodę
- Biegle posługuje się językiem suahili lub angielskim
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
młodzież:
- Brak świadomej zgody rodzica/opiekuna lub zgody nastolatka
Rodzice:
- Brak świadomej zgody
Nauczyciele:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pełna interwencja
Pełna interwencja: posiłek szkolny, ogród, edukacja i warsztaty społeczne
|
Posiłek szkolny: posiłek w południe zapewniany w szkołach interwencyjnych Ogród szkolny: ogród wykorzystywany do uprawy roślin (który będzie służył jako uzupełnienie posiłku szkolnego w szkołach z pełną interwencją) Edukacja: program nauczania rolnictwa, żywienia i wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH). Warsztaty społecznościowe: prowadzone przez pracowników zajmujących się rozwojem rolnictwa i otwarte dla członków społeczności, warsztaty społecznościowe obejmą przesłania żywieniowe, przesłania rolnicze oraz praktyczne zajęcia dotyczące żywienia, rolnictwa i MYCIA.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Częściowa interwencja
Częściowa interwencja: ogród, edukacja i warsztaty społeczne
|
Ogród szkolny: ogród używany do uprawy roślin Edukacja: program nauczania rolnictwa, żywienia i wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH). Warsztaty społecznościowe: prowadzone przez pracowników zajmujących się rozwojem rolnictwa i otwarte dla członków społeczności, warsztaty społecznościowe obejmą przesłania żywieniowe, przesłania rolnicze oraz praktyczne zajęcia dotyczące żywienia, rolnictwa i MYCIA.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan niedokrwistości
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Stan niedokrwistości zostanie określony na podstawie kryteriów diagnostycznych Światowej Organizacji Zdrowia. W szczególności zastosowane zostaną następujące kryteria: < 12 g/dl dla dorastających dziewcząt i dorastających chłopców w wieku 14 lat i < 13 g/dl dla dorastających chłopców w wieku 15-19 lat |
Do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Wzrost nastolatka będzie mierzony w centymetrach.
|
Do jednego roku
|
|
Waga
Ramy czasowe: Do jednego roku.
|
Waga nastolatka będzie mierzona w kilogramach.
|
Do jednego roku.
|
|
BMI
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
BMI nastolatków (surowy i BMI dla wieku z-score na podstawie standardów wzrostu nastolatków WHO).
|
Do jednego roku
|
|
Wiedza młodzieży na temat żywienia i sposobu żywienia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Wiedza młodzieży na temat żywienia zostanie oceniona za pomocą pytań, które oceniają ich poziom wiedzy na temat żywienia.
|
Do jednego roku
|
|
Postawy młodzieży dotyczące żywienia i sposobu żywienia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Postawy żywieniowe młodzieży zostaną ocenione poprzez ocenę ich preferencji co do grup żywności za pomocą skali Likerta.
|
Do jednego roku
|
|
Praktyki młodzieży dotyczące żywienia i sposobu żywienia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Praktyki żywieniowe i dietetyczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
|
Do jednego roku
|
|
Praktyki młodzieży dotyczące wody, warunków sanitarnych i higieny
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Praktyki młodzieży w zakresie PRANIA zostaną ocenione za pomocą pytań, które oceniają ich zachowania związane z PRANIEM, takie jak mycie rąk.
|
Do jednego roku
|
|
Wyniki edukacyjne młodzieży (uczęszczanie do szkoły)
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Frekwencja w szkole będzie mierzona jako liczba dni opuszczonych w szkole na ucznia.
|
Do jednego roku
|
|
Wyniki edukacyjne młodzieży (retencja w szkole)
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Utrzymanie w szkole będzie mierzone jako liczba uczniów, którzy porzucają szkołę.
|
Do jednego roku
|
|
Praktyki WASH wśród rodziców
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Do oceny za pomocą pytań oceniających praktyki rodziców w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny.
|
Do jednego roku
|
|
Przydomowe praktyki ogrodnicze wśród rodziców
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Do oceny na podstawie zgłoszonych przez rodziców praktyk ogrodniczych w domu.
|
Do jednego roku
|
|
Praktyka żywieniowa wśród rodziców
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Do oceny za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia wśród rodziców.
|
Do jednego roku
|
|
Wiedza żywieniowa wśród rodziców
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Do oceny za pomocą pytań, które oceniają wiedzę rodziców na temat żywienia i spożycia.
|
Do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNSG Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone