Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt stravování, vzdělávání a zahrady pro školní mládež (MEGA). (MEGA)

1. května 2023 aktualizováno: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Účelem této studie je zhodnotit účinky komplexního školního nutričního intervenčního balíčku na stav anémie, antropometrické ukazatele, školní výkon/docházku a ukazatele rozvoje u adolescentů a znalosti, postoje a praktiky výživy, zemědělství, a WASH mezi rodiči v Tanzanii.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt Meals, Education, and Gardens for In-school Adolescents (MEGA) si klade za cíl zavést a vyhodnotit komplexní školní výživový intervenční balíček na středních školách v Dodomě v Tanzanii. Intervence bude zahrnovat čtyři základní složky: (1) školní zahradu, (2) školní stravovací program, (3) vzdělávání v oblasti zemědělství, výživy a vody, sanitace a hygieny (WASH) a (4) komunitní workshopy.

Půjde o skupinovou randomizovanou studii se 3 rameny, z nichž každá bude obsahovat dvě školy. Na začátku akademického roku bude k intervenci nebo kontrole náhodně vybráno šest škol. Dvě školy obdrží plný intervenční balíček (školní oběd, školní zahrada a vzdělávání), dvě školy obdrží částečný intervenční balíček (školní zahrada a vzdělávání) a dvě školy budou sloužit jako kontrolní pro poskytování standardní péče. Komunitní dílny budou také poskytovány rodičům dospívajících ve školách s plnou a částečnou intervencí.

Ve školách s plnou intervencí dostanou všichni adolescenti polední jídlo, zatímco podskupina dospívajících Form 1 nebo 2 se navíc zúčastní školního zahradnického programu, který zahrnuje výživu, zemědělství a vzdělávání v oblasti vody, sanitace a hygieny (WASH). vybranými učiteli. Rodiče dospívajících ve školách s plnou intervencí budou pozváni k účasti na komunitních workshopech o výživě, hygieně a osvědčených zemědělských postupech, které vedou komunitní pracovníci pro rozšíření zemědělství (AEW).

Ve školách s částečnou intervencí se budou adolescenti 1. nebo 2. formy účastnit výše popsaných zahradnických a vzdělávacích složek, ale nedostanou polední jídlo. K účasti na komunitních workshopech budou pozváni také rodiče zúčastněných dospívajících.

Adolescenti v kontrolních školách nedostanou žádnou z těchto intervencí, ale bude jim poskytnuta standardní péče na středních školách v Dodomě. Kromě toho učitelé v kontrolních školách obdrží tištěnou kopii vzdělávacích materiálů o výživě, zemědělství a WASH, aby zlepšili své učební plány. Intervence bude probíhat v průběhu jednoho roku.

Cílem projektu MEGA je studovat účinky integrované intervence na výživu a zdraví dospívajících a jejich rodin v Tanzanii. Nakonec je naším cílem využít zjištění z této studie k informování o rozšíření budoucích školních a komunitních intervencí ke zlepšení výživy prostřednictvím školení, lepší produkce plodin a zvýšené spotřeby zeleniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dodoma, Tanzanie
        • University of Dodoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospívající:

  • Dospívající ve věku 14-17 let
  • Zapsán do 1. nebo 2. ročníku střední školy při zahájení studia
  • Člen jedné z vybraných tříd zúčastněné školy
  • Souhlas poskytnutý rodičem
  • Souhlas poskytnutý dospívajícím
  • Plynně hovoří svahilsky nebo anglicky

Rodiče:

  • Rodič nebo opatrovník zúčastněného adolescenta
  • Poskytuje informovaný souhlas
  • Plynně hovoří svahilsky nebo anglicky

učitelé:

  • Učitel usnadňující intervence při jídle, zahradě a/nebo vzdělávání
  • Poskytuje informovaný souhlas
  • Plynně hovoří svahilsky nebo anglicky

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Dospívající:

  • Žádný informovaný souhlas rodiče/opatrovníka nebo souhlas dospívajícího

Rodiče:

  • Žádný informovaný souhlas

učitelé:

  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plný zásah
Plná intervence: školní jídlo, zahrada, vzdělávání a komunitní workshopy

Školní jídlo: polední jídlo poskytované v intervenčních školách

Školní zahrada: zahrada využívaná k pěstování plodin (která bude sloužit jako doplněk školního stravování ve školách s plnou intervencí)

Vzdělávání: kurikulum zemědělství, výživa a voda, sanitace a hygiena (WASH).

Komunitní workshopy: Komunitní workshopy vedené pracovníky zemědělského rozšíření a otevřené členům komunity se budou týkat výživových sdělení, zemědělských poselství a praktických aktivit v oblasti výživy, zemědělství a WASH.

Ostatní jména:
  • Kompletní zásahový balíček
Aktivní komparátor: Částečný zásah
Částečná intervence: zahrada, vzdělávání a komunitní workshopy

Školní zahrada: zahrada využívaná k pěstování plodin

Vzdělávání: kurikulum zemědělství, výživa a voda, sanitace a hygiena (WASH).

Komunitní workshopy: Komunitní workshopy vedené pracovníky zemědělského rozšíření a otevřené členům komunity se budou týkat výživových sdělení, zemědělských poselství a praktických aktivit v oblasti výživy, zemědělství a WASH.

Ostatní jména:
  • Balíček částečných zásahů
Žádný zásah: Řízení
Ovládání: standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav anémie
Časové okno: Do jednoho roku

Stav anémie bude definován pomocí diagnostických kritérií Světovou zdravotnickou organizací. Konkrétně budou použita následující kritéria:

< 12 g/dl pro dospívající dívky a dospívající chlapce ve věku 14 let a < 13 g/dl pro dospívající chlapce ve věku 15–19 let

Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Do jednoho roku
Výška dospívajících se bude měřit v centimetrech.
Do jednoho roku
Hmotnost
Časové okno: Do jednoho roku.
Hmotnost dospívajících se bude měřit v kilogramech.
Do jednoho roku.
BMI
Časové okno: Do jednoho roku
Adolescent BMI (surové a BMI-pro-age z-score založené na WHO růstových standardů adolescentů).
Do jednoho roku
Znalosti adolescentů o výživě a dietním příjmu
Časové okno: Do jednoho roku
Znalosti dospívajících o výživě budou hodnoceny otázkami, které hodnotí úroveň jejich znalostí souvisejících s výživou.
Do jednoho roku
Postoje adolescentů k výživě a dietnímu příjmu
Časové okno: Do jednoho roku
Postoje adolescentů k výživě budou hodnoceny vyhodnocením jejich preferencí potravinových skupin pomocí Likertových škál.
Do jednoho roku
Praxe adolescentů ohledně výživy a dietního příjmu
Časové okno: Do jednoho roku
Výživové a dietní postupy budou hodnoceny pomocí dotazníku o frekvenci potravin.
Do jednoho roku
Praxe dospívajících ohledně vody, hygieny a hygieny
Časové okno: Do jednoho roku
Praktiky MYTÍ u dospívajících budou hodnoceny pomocí otázek, které hodnotí jejich chování související s MYTÍM, jako je mytí rukou.
Do jednoho roku
Výsledky vzdělávání adolescentů (školní docházka)
Časové okno: Do jednoho roku
Školní docházka se bude měřit jako počet zameškaných školních dnů na žáka.
Do jednoho roku
Vzdělávací výsledky dospívajících (udržení ve škole)
Časové okno: Do jednoho roku
Udržení školy se bude měřit jako počet studentů, kteří školu předčasně ukončí.
Do jednoho roku
Praktiky WASH mezi rodiči
Časové okno: Do jednoho roku
K hodnocení pomocí otázek, které hodnotí postupy rodičů v oblasti vody, hygieny a hygieny.
Do jednoho roku
Domácí zahradnické praktiky mezi rodiči
Časové okno: Do jednoho roku
Má být posouzeno rodiči za použití praxe domácího zahradnictví, kterou sami uvedli.
Do jednoho roku
Dietní praxe mezi rodiči
Časové okno: Do jednoho roku
Hodnotí se pomocí dotazníku o frekvenci jídla mezi rodiči.
Do jednoho roku
Znalosti o výživě mezi rodiči
Časové okno: Do jednoho roku
Hodnotí se pomocí otázek, které hodnotí znalosti rodičů o výživě a příjmu stravy.
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNSG Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit