Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mega-projekt (Meals, Education and Gardens for In-School Adolescents). (MEGA)

1 maj 2023 uppdaterad av: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av ett omfattande, skolbaserat kostinterventionspaket på anemistatus, antropometriska indikatorer, skolprestationer/närvaro och utvecklingsindikatorer bland ungdomar och kunskap, attityder och praxis inom näring, jordbruk, och WASH bland föräldrar, i Tanzania.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektet Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) syftar till att implementera och utvärdera ett omfattande, skolbaserat kostinsatspaket bland gymnasieskolor i Dodoma, Tanzania. Insatsen kommer att inkludera fyra primära komponenter: (1) skolträdgård, (2) skolmåltidsprogram, (3) jordbruk, kost och vatten, sanitet och hygien (WASH) utbildning och (4) workshops i samhället.

Detta kommer att vara ett kluster randomiserat försök med 3 armar, innehållande två skolor vardera. I början av läsåret kommer sex skolor att randomiseras till intervention eller kontroll. Två skolor kommer att få hela interventionspaketet (skollunch, skolträdgård och utbildning), två skolor kommer att få det partiella interventionspaketet (skolträdgård och utbildning), och två skolor kommer att fungera som kontroll för att få standarden på vård. Gemenskapsworkshopar kommer också att tillhandahållas för föräldrar till ungdomar i skolor med full och partiell intervention.

I de fullständiga interventionsskolorna kommer alla ungdomar att få en middagsmåltid, medan en undergrupp av formulär 1 eller 2 ungdomar dessutom kommer att delta i ett skolträdgårdsprogram som inkluderar kost, jordbruk och vatten, sanitet och hygien (WASH) utbildning, ledd av utvalda lärare. Föräldrar till ungdomar i skolor med full intervention kommer att bjudas in att delta i gemenskapsworkshops om kost, hygien och bästa jordbruksmetoder, ledda av community Agriculture Extension Workers (AEWs).

I de partiella interventionsskolorna kommer ungdomar från Form 1 eller 2 att delta i trädgårdsarbete och utbildningskomponenter som beskrivs ovan, men kommer inte att få middagsmaten. Föräldrar till deltagande ungdomar kommer också att bjudas in att delta i samhällsworkshoparna.

Ungdomar i kontrollskolor kommer inte att få någon av dessa insatser utan kommer att få standardiserade vårdpraxis på gymnasieskolor i Dodoma. Dessutom kommer lärare i kontrollskolor att få en papperskopia av utbildningsmaterial om kost, jordbruk och WASH för att förbättra sina lektionsplaner. Insatsen kommer att ske under ett år.

Målet med MEGA-projektet är att studera effekterna av den integrerade interventionen på näring och hälsa hos ungdomar och deras familjer i Tanzania. I slutändan siktar vi på att använda resultaten från denna studie för att informera om uppskalningen av framtida skol- och samhällsbaserade interventioner för att förbättra näring genom träning, förbättrad växtodling och ökad konsumtion av grönsaker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dodoma, Tanzania
        • University of Dodoma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Tonåringar:

  • Ungdomar i åldern 14-17 år
  • Inskriven i gymnasiet 1 eller 2 vid studiestart
  • Medlem i en av de utvalda klasserna i en deltagande skola
  • Samtycke lämnas av föräldern
  • Samtycke lämnas av tonåringen
  • Behärskar swahili eller engelska

Föräldrar:

  • Förälder eller vårdnadshavare till deltagande ungdom
  • Ger informerat samtycke
  • Behärskar swahili eller engelska

Lärare:

  • Lärare underlättar måltiden, trädgården och/eller utbildningsinsatserna
  • Ger informerat samtycke
  • Behärskar swahili eller engelska

EXKLUSIONS KRITERIER:

Tonåringar:

  • Inget informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare eller samtycke från ungdom

Föräldrar:

  • Inget informerat samtycke

Lärare:

  • Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fullt ingripande
Fullständig insats: skolmåltid, trädgård, utbildning och gemenskapsworkshops

Skolmåltid: middagsmat vid interventionsskolor

Skolträdgård: trädgård som används för att odla grödor (som kommer att användas för att komplettera skolmåltiden i skolorna med full insats)

Utbildning: läroplan för jordbruk, näring och vatten, sanitet och hygien (WASH)

Gemenskapsworkshops: Ledda av lantbruksförlängare och öppna för gemenskapsmedlemmar, kommer gemenskapsworkshoparna att täcka näringsmeddelanden, lantbruksmeddelanden och praktiska aktiviteter om näring, jordbruk och WASH.

Andra namn:
  • Fullständigt interventionspaket
Aktiv komparator: Partiell intervention
Partiell intervention: trädgårds-, utbildnings- och gemenskapsworkshops

Skolträdgård: trädgård som används för att odla grödor

Utbildning: läroplan för jordbruk, näring och vatten, sanitet och hygien (WASH)

Gemenskapsworkshops: Ledda av lantbruksförlängare och öppna för gemenskapsmedlemmar, kommer gemenskapsworkshoparna att täcka näringsmeddelanden, lantbruksmeddelanden och praktiska aktiviteter om näring, jordbruk och WASH.

Andra namn:
  • Partiellt interventionspaket
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll: vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anemi status
Tidsram: Upp till ett år

Anemistatus kommer att definieras med hjälp av de diagnostiska kriterierna av Världshälsoorganisationen. Specifikt kommer följande kriterier att användas:

< 12 g/dL för tonårsflickor och tonårspojkar i åldern 14 år och < 13 g/dL för tonårspojkar i åldern 15-19 år

Upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: Upp till ett år
Ungdomslängden kommer att mätas i centimeter.
Upp till ett år
Vikt
Tidsram: Upp till ett år.
Ungdomens vikt kommer att mätas i kilogram.
Upp till ett år.
BMI
Tidsram: Upp till ett år
Adolescent BMI (rå och BMI-for-age z-score baserat på WHO:s ungdomstillväxtstandarder).
Upp till ett år
Kunskaper hos ungdomar om näring och kostintag
Tidsram: Upp till ett år
Ungdomars kunskaper om näring kommer att bedömas genom frågor som utvärderar deras nivåer av näringsrelaterad kunskap.
Upp till ett år
Attityder hos ungdomar angående kost och kostintag
Tidsram: Upp till ett år
Ungdomars attityder till näring kommer att bedömas genom att utvärdera deras preferenser för livsmedelsgrupper med hjälp av Likert-skalor.
Upp till ett år
Ungdomars praxis angående näring och kostintag
Tidsram: Upp till ett år
Närings- och dietpraxis kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär om matfrekvens.
Upp till ett år
Ungdomars praxis angående vatten, sanitet och hygien
Tidsram: Upp till ett år
Ungdomars metoder för WASH kommer att bedömas genom frågor som utvärderar deras WASH-relaterade beteenden såsom handtvätt.
Upp till ett år
Utbildningsresultat för ungdomar (närvaro i skolan)
Tidsram: Upp till ett år
Skolnärvaro kommer att mätas som antal missade skoldagar per elev.
Upp till ett år
Utbildningsresultat för ungdomar (retention i skolan)
Tidsram: Upp till ett år
Behållning i skolan kommer att mätas som antalet elever som hoppar av skolan.
Upp till ett år
Praxis för WASH bland föräldrar
Tidsram: Upp till ett år
Ska bedömas med hjälp av frågor som utvärderar föräldrars praxis för vatten, sanitet och hygien.
Upp till ett år
Trädgårdspraxis bland föräldrar
Tidsram: Upp till ett år
Ska bedömas med hjälp av egenrapporterad trädgårdsskötselpraxis av föräldrar.
Upp till ett år
Kostträning bland föräldrar
Tidsram: Upp till ett år
Ska bedömas med hjälp av en matfrekvensenkät bland föräldrar.
Upp till ett år
Kostkunskap hos föräldrar
Tidsram: Upp till ett år
Ska bedömas med hjälp av frågor som utvärderar föräldrars kunskaper om kost och kostintag.
Upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNSG Project

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Skolmåltid, trädgård, utbildning och gemenskapsworkshops

3
Prenumerera