Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måltider, utdanning og hager for ungdom på skolen (MEGA)-prosjektet (MEGA)

1. mai 2023 oppdatert av: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dette formålet med denne studien er å vurdere effekten av en omfattende, skolebasert ernæringsintervensjonspakke på anemistatus, antropometriske indikatorer, skoleprestasjoner/oppmøte og utviklingsindikatorer blant ungdom, og kunnskap, holdninger og praksis innen ernæring, landbruk, og WASH blant foreldre, i Tanzania.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) har som mål å implementere og evaluere en omfattende, skolebasert ernæringsintervensjonspakke blant ungdomsskoler i Dodoma, Tanzania. Intervensjonen vil omfatte fire primære komponenter: (1) skolehage, (2) skolemåltidsprogram, (3) landbruk, ernæring og vann, sanitær og hygiene (WASH) utdanning og (4) fellesskapsverksteder.

Dette vil være en klynge randomisert studie med 3 armer, som inneholder to skoler hver. Ved inngangen til studieåret vil seks skoler bli randomisert til intervensjon eller kontroll. To skoler vil motta hele tiltakspakken (skolelunsj, skolehage og utdanning), to skoler vil motta den delvise tiltakspakken (skolehage og utdanning), og to skoler vil fungere som kontroll for å motta omsorgsstandarden. Samfunnsverksteder vil også bli gitt til foreldre til ungdom på hel- og delvis intervensjonsskoler.

I fullintervensjonsskolene vil alle ungdommer motta et middagsmåltid, mens en undergruppe av skjema 1 eller 2 ungdommer vil i tillegg delta i et skolehageprogram som inkluderer ernæring, landbruk og vann, sanitær og hygiene (WASH) opplæring, ledet av utvalgte lærere. Foreldre til ungdom på fullintervensjonsskoler vil bli invitert til å delta i fellesskapsverksteder om ernæring, hygiene og beste landbrukspraksis, ledet av Community Agriculture Extension Workers (AEWs).

På de delvis intervensjonsskolene vil ungdommer i skjema 1 eller 2 delta i hagearbeid og utdanningskomponentene beskrevet ovenfor, men vil ikke motta middagsmåltidet. Foreldre til deltakende ungdom vil også bli invitert til å delta i fellesskapsverkstedene.

Ungdom på kontrollskoler vil ikke motta noen av disse intervensjonene, men vil bli utstyrt med standard omsorgspraksis ved ungdomsskoler i Dodoma. I tillegg vil lærere i kontrollskoler motta en papirkopi av undervisningsmateriell om ernæring, landbruk og WASH for å forbedre leksjonsplanene deres. Inngrepet vil foregå i løpet av ett år.

Målet med MEGA-prosjektet er å studere effekten av den integrerte intervensjonen på ernæring og helse til ungdom og deres familier i Tanzania. Til syvende og sist tar vi sikte på å bruke funnene fra denne studien til å informere om oppskaleringen av fremtidige skole- og samfunnsbaserte intervensjoner for å forbedre ernæring gjennom trening, forbedret avlingsproduksjon og økt forbruk av grønnsaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dodoma, Tanzania
        • University of Dodoma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Ungdom:

  • Ungdom i alderen 14-17 år
  • Går inn på ungdomsskoleskjema 1 eller 2 ved studiestart
  • Medlem av en av de utvalgte klassene på en deltakende skole
  • Samtykke gitt av forelder
  • Samtykke gitt av ungdommen
  • Flytende i swahili eller engelsk

Foreldre:

  • Forelder eller verge til deltakende ungdom
  • Gir informert samtykke
  • Flytende i swahili eller engelsk

Lærere:

  • Lærer tilrettelegger for måltidet, hagen og/eller undervisningsintervensjonene
  • Gir informert samtykke
  • Flytende i swahili eller engelsk

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ungdom:

  • Ingen informert samtykke fra foreldre/foresatte eller samtykke fra ungdom

Foreldre:

  • Ingen informert samtykke

Lærere:

  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Full intervensjon
Full intervensjon: skolemåltid, hage, utdanning og fellesskapsverksteder

Skolemåltid: Middagsmåltid gitt ved intervensjonsskoler

Skolehage: hage som brukes til å dyrke avlinger (som vil bli brukt til å supplere skolemåltidet på fullintervensjonsskolene)

Utdanning: læreplan for landbruk, ernæring og vann, sanitær og hygiene (WASH)

Fellesskapsverksteder: Ledet av landbruksarbeidere og åpne for fellesskapsmedlemmer, vil fellesskapsverkstedene dekke ernæringsmeldinger, landbruksmeldinger og praktiske aktiviteter om ernæring, landbruk og WASH.

Andre navn:
  • Full intervensjonspakke
Aktiv komparator: Delvis inngripen
Delvis intervensjon: hage-, utdannings- og samfunnsverksteder

Skolehage: hage som brukes til å dyrke avlinger

Utdanning: læreplan for landbruk, ernæring og vann, sanitær og hygiene (WASH)

Fellesskapsverksteder: Ledet av landbruksarbeidere og åpne for fellesskapsmedlemmer, vil fellesskapsverkstedene dekke ernæringsmeldinger, landbruksmeldinger og praktiske aktiviteter om ernæring, landbruk og WASH.

Andre navn:
  • Delvis intervensjonspakke
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: standard på omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anemi status
Tidsramme: Inntil ett år

Anemistatus vil bli definert ved hjelp av diagnosekriteriene av Verdens helseorganisasjon. Konkret vil følgende kriterier bli brukt:

< 12 g/dL for ungdomsjenter og ungdomsgutter i alderen 14 år og < 13 g/dL for ungdomsgutter i alderen 15-19 år

Inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Inntil ett år
Ungdomshøyde vil bli målt i centimeter.
Inntil ett år
Vekt
Tidsramme: Inntil ett år.
Ungdomsvekt vil bli målt i kilo.
Inntil ett år.
BMI
Tidsramme: Inntil ett år
Ungdoms BMI (rå og BMI for alder z-score basert på WHOs ungdomsvekststandarder).
Inntil ett år
Kunnskap til ungdom om ernæring og kostinntak
Tidsramme: Inntil ett år
Ungdoms kunnskap om ernæring vil bli vurdert ved spørsmål som vurderer deres nivåer av ernæringsrelatert kunnskap.
Inntil ett år
Ungdoms holdninger til ernæring og kostinntak
Tidsramme: Inntil ett år
Ungdoms holdninger til ernæring vil bli vurdert ved å evaluere deres preferanser til matvaregrupper ved hjelp av Likert-skalaer.
Inntil ett år
Ungdoms praksis angående ernæring og kostinntak
Tidsramme: Inntil ett år
Ernærings- og kostholdspraksis vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens.
Inntil ett år
Ungdoms praksis angående vann, sanitær og hygiene
Tidsramme: Inntil ett år
Ungdoms praksis for WASH vil bli vurdert ved spørsmål som evaluerer deres WASH-relaterte atferd som håndvask.
Inntil ett år
Utdanningsresultater for ungdom (skoleoppmøte)
Tidsramme: Inntil ett år
Skoledeltakelse vil bli målt som antall tapte skoledager per elev.
Inntil ett år
Utdanningsresultater for ungdom (skoleoppbevaring)
Tidsramme: Inntil ett år
Skoleholding vil bli målt som antall elever som slutter på skolen.
Inntil ett år
Praksis for WASH blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
Skal vurderes ved hjelp av spørsmål som evaluerer foreldres praksis på vann, sanitær og hygiene.
Inntil ett år
Hjemmehagearbeid blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
Skal vurderes ved hjelp av egenrapportert hjemmehagearbeid av foreldre.
Inntil ett år
Kostholdspraksis blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
Skal vurderes ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens blant foreldre.
Inntil ett år
Ernæringskunnskap blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
Skal vurderes ved hjelp av spørsmål som evaluerer foreldres kunnskap om ernæring og kostinntak.
Inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNSG Project

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere