- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04788303
Måltider, utdanning og hager for ungdom på skolen (MEGA)-prosjektet (MEGA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) har som mål å implementere og evaluere en omfattende, skolebasert ernæringsintervensjonspakke blant ungdomsskoler i Dodoma, Tanzania. Intervensjonen vil omfatte fire primære komponenter: (1) skolehage, (2) skolemåltidsprogram, (3) landbruk, ernæring og vann, sanitær og hygiene (WASH) utdanning og (4) fellesskapsverksteder.
Dette vil være en klynge randomisert studie med 3 armer, som inneholder to skoler hver. Ved inngangen til studieåret vil seks skoler bli randomisert til intervensjon eller kontroll. To skoler vil motta hele tiltakspakken (skolelunsj, skolehage og utdanning), to skoler vil motta den delvise tiltakspakken (skolehage og utdanning), og to skoler vil fungere som kontroll for å motta omsorgsstandarden. Samfunnsverksteder vil også bli gitt til foreldre til ungdom på hel- og delvis intervensjonsskoler.
I fullintervensjonsskolene vil alle ungdommer motta et middagsmåltid, mens en undergruppe av skjema 1 eller 2 ungdommer vil i tillegg delta i et skolehageprogram som inkluderer ernæring, landbruk og vann, sanitær og hygiene (WASH) opplæring, ledet av utvalgte lærere. Foreldre til ungdom på fullintervensjonsskoler vil bli invitert til å delta i fellesskapsverksteder om ernæring, hygiene og beste landbrukspraksis, ledet av Community Agriculture Extension Workers (AEWs).
På de delvis intervensjonsskolene vil ungdommer i skjema 1 eller 2 delta i hagearbeid og utdanningskomponentene beskrevet ovenfor, men vil ikke motta middagsmåltidet. Foreldre til deltakende ungdom vil også bli invitert til å delta i fellesskapsverkstedene.
Ungdom på kontrollskoler vil ikke motta noen av disse intervensjonene, men vil bli utstyrt med standard omsorgspraksis ved ungdomsskoler i Dodoma. I tillegg vil lærere i kontrollskoler motta en papirkopi av undervisningsmateriell om ernæring, landbruk og WASH for å forbedre leksjonsplanene deres. Inngrepet vil foregå i løpet av ett år.
Målet med MEGA-prosjektet er å studere effekten av den integrerte intervensjonen på ernæring og helse til ungdom og deres familier i Tanzania. Til syvende og sist tar vi sikte på å bruke funnene fra denne studien til å informere om oppskaleringen av fremtidige skole- og samfunnsbaserte intervensjoner for å forbedre ernæring gjennom trening, forbedret avlingsproduksjon og økt forbruk av grønnsaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dodoma, Tanzania
- University of Dodoma
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Ungdom:
- Ungdom i alderen 14-17 år
- Går inn på ungdomsskoleskjema 1 eller 2 ved studiestart
- Medlem av en av de utvalgte klassene på en deltakende skole
- Samtykke gitt av forelder
- Samtykke gitt av ungdommen
- Flytende i swahili eller engelsk
Foreldre:
- Forelder eller verge til deltakende ungdom
- Gir informert samtykke
- Flytende i swahili eller engelsk
Lærere:
- Lærer tilrettelegger for måltidet, hagen og/eller undervisningsintervensjonene
- Gir informert samtykke
- Flytende i swahili eller engelsk
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ungdom:
- Ingen informert samtykke fra foreldre/foresatte eller samtykke fra ungdom
Foreldre:
- Ingen informert samtykke
Lærere:
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Full intervensjon
Full intervensjon: skolemåltid, hage, utdanning og fellesskapsverksteder
|
Skolemåltid: Middagsmåltid gitt ved intervensjonsskoler Skolehage: hage som brukes til å dyrke avlinger (som vil bli brukt til å supplere skolemåltidet på fullintervensjonsskolene) Utdanning: læreplan for landbruk, ernæring og vann, sanitær og hygiene (WASH) Fellesskapsverksteder: Ledet av landbruksarbeidere og åpne for fellesskapsmedlemmer, vil fellesskapsverkstedene dekke ernæringsmeldinger, landbruksmeldinger og praktiske aktiviteter om ernæring, landbruk og WASH.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Delvis inngripen
Delvis intervensjon: hage-, utdannings- og samfunnsverksteder
|
Skolehage: hage som brukes til å dyrke avlinger Utdanning: læreplan for landbruk, ernæring og vann, sanitær og hygiene (WASH) Fellesskapsverksteder: Ledet av landbruksarbeidere og åpne for fellesskapsmedlemmer, vil fellesskapsverkstedene dekke ernæringsmeldinger, landbruksmeldinger og praktiske aktiviteter om ernæring, landbruk og WASH.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: standard på omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anemi status
Tidsramme: Inntil ett år
|
Anemistatus vil bli definert ved hjelp av diagnosekriteriene av Verdens helseorganisasjon. Konkret vil følgende kriterier bli brukt: < 12 g/dL for ungdomsjenter og ungdomsgutter i alderen 14 år og < 13 g/dL for ungdomsgutter i alderen 15-19 år |
Inntil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Inntil ett år
|
Ungdomshøyde vil bli målt i centimeter.
|
Inntil ett år
|
|
Vekt
Tidsramme: Inntil ett år.
|
Ungdomsvekt vil bli målt i kilo.
|
Inntil ett år.
|
|
BMI
Tidsramme: Inntil ett år
|
Ungdoms BMI (rå og BMI for alder z-score basert på WHOs ungdomsvekststandarder).
|
Inntil ett år
|
|
Kunnskap til ungdom om ernæring og kostinntak
Tidsramme: Inntil ett år
|
Ungdoms kunnskap om ernæring vil bli vurdert ved spørsmål som vurderer deres nivåer av ernæringsrelatert kunnskap.
|
Inntil ett år
|
|
Ungdoms holdninger til ernæring og kostinntak
Tidsramme: Inntil ett år
|
Ungdoms holdninger til ernæring vil bli vurdert ved å evaluere deres preferanser til matvaregrupper ved hjelp av Likert-skalaer.
|
Inntil ett år
|
|
Ungdoms praksis angående ernæring og kostinntak
Tidsramme: Inntil ett år
|
Ernærings- og kostholdspraksis vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens.
|
Inntil ett år
|
|
Ungdoms praksis angående vann, sanitær og hygiene
Tidsramme: Inntil ett år
|
Ungdoms praksis for WASH vil bli vurdert ved spørsmål som evaluerer deres WASH-relaterte atferd som håndvask.
|
Inntil ett år
|
|
Utdanningsresultater for ungdom (skoleoppmøte)
Tidsramme: Inntil ett år
|
Skoledeltakelse vil bli målt som antall tapte skoledager per elev.
|
Inntil ett år
|
|
Utdanningsresultater for ungdom (skoleoppbevaring)
Tidsramme: Inntil ett år
|
Skoleholding vil bli målt som antall elever som slutter på skolen.
|
Inntil ett år
|
|
Praksis for WASH blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
|
Skal vurderes ved hjelp av spørsmål som evaluerer foreldres praksis på vann, sanitær og hygiene.
|
Inntil ett år
|
|
Hjemmehagearbeid blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
|
Skal vurderes ved hjelp av egenrapportert hjemmehagearbeid av foreldre.
|
Inntil ett år
|
|
Kostholdspraksis blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
|
Skal vurderes ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens blant foreldre.
|
Inntil ett år
|
|
Ernæringskunnskap blant foreldre
Tidsramme: Inntil ett år
|
Skal vurderes ved hjelp av spørsmål som evaluerer foreldres kunnskap om ernæring og kostinntak.
|
Inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNSG Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .