- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04788303
Étkezés, oktatás és kertek iskolai serdülőknek (MEGA) projekt (MEGA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Meals, Education and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) projekt célja egy átfogó, iskolai táplálkozási intervenciós csomag megvalósítása és értékelése a tanzániai Dodoma középiskolái között. A beavatkozás négy elsődleges komponensből áll: (1) iskolakert, (2) iskolai étkezési program, (3) mezőgazdasági, táplálkozási és vízügyi, közegészségügyi és higiéniai (WASH) oktatás, valamint (4) közösségi műhelyek.
Ez egy klaszteres, randomizált vizsgálat lesz 3 karral, két-két iskolával. A tanév elején hat iskolát randomizálnak beavatkozásra vagy ellenőrzésre. Két iskola kapja meg a teljes intervenciós csomagot (iskolai ebéd, iskolakert és oktatás), két iskola részes intervenciós csomagot (iskolakert és oktatás), két iskola pedig kontrollként szolgál az ellátás színvonalának megszerzéséhez. A teljes és részleges intervenciós iskolákban tanuló serdülők szülei számára közösségi műhelyeket is biztosítanak.
A teljes intervenciós iskolákban minden serdülő kap déli étkezést, míg az 1-es vagy 2-es osztályú serdülők egy része részt vesz egy iskolai kertészeti programban is, amely táplálkozási, mezőgazdasági, valamint vízügyi, közegészségügyi és higiéniai (WASH) oktatást foglal magában. válogatott tanárok által. A teljes intervenciós iskolákban tanuló serdülők szüleit meghívják, hogy vegyenek részt a táplálkozással, higiéniával és a mezőgazdasági bevált gyakorlatokkal foglalkozó közösségi workshopokon, amelyeket a közösségi mezőgazdasági bővítési munkások (AEW) vezetnek.
A részleges intervenciós iskolákban az 1. vagy 2. osztályos serdülők részt vesznek a fent leírt kertészeti és oktatási részeken, de nem kapják meg a déli étkezést. A részt vevő serdülők szüleit is meghívják a közösségi műhelyeken való részvételre.
A kontroll iskolákban tanuló serdülők nem kapják meg ezeket a beavatkozásokat, de standard gondozási gyakorlatot biztosítanak számukra a dodomai középiskolákban. Ezen túlmenően a kontroll iskolák tanárai kapnak egy nyomtatott példányt a táplálkozással, mezőgazdasággal és a WASH-val kapcsolatos oktatási anyagokból, hogy javítsák óratervüket. A beavatkozás egy éven keresztül történik.
A MEGA projekt célja az integrált beavatkozás hatásainak tanulmányozása a serdülők és családjaik táplálkozására és egészségére Tanzániában. Végső soron arra törekszünk, hogy ennek a tanulmánynak az eredményeit felhasználjuk a jövőbeli iskolai és közösségi alapú beavatkozások léptékének növelésére a táplálkozás javítása érdekében a képzés, a jobb növénytermesztés és a megnövekedett zöldségfogyasztás révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dodoma, Tanzánia
- University of Dodoma
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Serdülők:
- 14-17 éves serdülők
- Tanulmányok megkezdésekor beiratkoztak az 1. vagy 2. osztályba
- A részt vevő iskola egyik kiválasztott osztályának tagja
- A szülő hozzájárulása
- A serdülő hozzájárulása
- Folyékonyan beszél szuahéliül vagy angolul
Szülők:
- A résztvevő serdülő szülője vagy gyámja
- Tájékozott hozzájárulást ad
- Folyékonyan beszél szuahéliül vagy angolul
Tanárok:
- Az étkezési, kerti és/vagy oktatási beavatkozásokat segítő tanár
- Tájékozott hozzájárulást ad
- Folyékonyan beszél szuahéliül vagy angolul
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Serdülők:
- Nincs tájékozott beleegyezés a szülő/gondviselő részéről vagy a serdülő beleegyezése
Szülők:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanárok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes beavatkozás
Teljes beavatkozás: iskolai étkezés, kert, oktatás és közösségi műhelyek
|
Iskolai étkezés: az intervenciós iskolákban biztosított déli étkezés Iskolakert: növénytermesztésre használt kert (amely a teljes intervenciós iskolákban az iskolai étkezés kiegészítésére szolgál) Oktatás: mezőgazdaság, táplálkozás és víz, higiénia és higiénia (WASH) tanterv Közösségi műhelyek: A mezőgazdasági szakdolgozók által vezetett és a közösség tagjai számára nyitott közösségi workshopok táplálkozási üzenetekkel, mezőgazdasági üzenetekkel és gyakorlati tevékenységekkel foglalkoznak a táplálkozással, a mezőgazdasággal és a WASH-val kapcsolatban.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Részleges beavatkozás
Részleges beavatkozás: kert, oktatás és közösségi műhelyek
|
Iskolakert: növénytermesztésre használt kert Oktatás: mezőgazdaság, táplálkozás és víz, higiénia és higiénia (WASH) tanterv Közösségi műhelyek: A mezőgazdasági szakdolgozók által vezetett és a közösség tagjai számára nyitott közösségi workshopok táplálkozási üzenetekkel, mezőgazdasági üzenetekkel és gyakorlati tevékenységekkel foglalkoznak a táplálkozással, a mezőgazdasággal és a WASH-val kapcsolatban.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrzés: standard ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérszegénység állapota
Időkeret: Akár egy évig
|
A vérszegénység állapotát az Egészségügyi Világszervezet diagnosztikai kritériumai alapján határozza meg. Konkrétan a következő kritériumokat kell használni: < 12 g/dl serdülő lányoknál és 14 éves serdülő fiúknál és < 13 g/dl 15-19 éves serdülő fiúknál |
Akár egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: Akár egy évig
|
A serdülők magasságát centiméterben mérik.
|
Akár egy évig
|
|
Súly
Időkeret: Akár egy évig.
|
A serdülők súlyát kilogrammban mérik.
|
Akár egy évig.
|
|
BMI
Időkeret: Akár egy évig
|
Serdülő BMI (a WHO serdülőkori növekedési standardjain alapuló nyers és életkor szerinti BMI z-pontszám).
|
Akár egy évig
|
|
A serdülők táplálkozással és táplálékfelvétellel kapcsolatos ismerete
Időkeret: Akár egy évig
|
A serdülők táplálkozással kapcsolatos ismereteit olyan kérdésekkel mérik fel, amelyek a táplálkozással kapcsolatos ismereteiket értékelik.
|
Akár egy évig
|
|
A serdülők hozzáállása a táplálkozáshoz és a táplálékfelvételhez
Időkeret: Akár egy évig
|
A serdülők táplálkozással kapcsolatos attitűdjeit a Likert-skálák segítségével értékelik az ételcsoportok preferenciáinak értékelésével.
|
Akár egy évig
|
|
Serdülők táplálkozási és étrendi beviteli gyakorlatai
Időkeret: Akár egy évig
|
A táplálkozási és táplálkozási gyakorlatokat étkezési gyakorisági kérdőív segítségével értékelik.
|
Akár egy évig
|
|
Serdülők gyakorlatai a vízzel, a higiéniával és a higiéniával kapcsolatban
Időkeret: Akár egy évig
|
A serdülők MOSÁS-gyakorlatát olyan kérdésekkel értékelik, amelyek értékelik a MOSÁS-hoz kapcsolódó viselkedésüket, például a kézmosást.
|
Akár egy évig
|
|
A serdülők oktatási eredményei (iskolalátogatás)
Időkeret: Akár egy évig
|
Az iskolalátogatást a tanulónkénti kihagyott tanítási napok számában kell mérni.
|
Akár egy évig
|
|
A serdülők oktatási eredményei (iskola megtartása)
Időkeret: Akár egy évig
|
Az iskolai megtartást az iskolából kikerülő tanulók számában mérik.
|
Akár egy évig
|
|
A MOSÁS gyakorlatai a szülők körében
Időkeret: Akár egy évig
|
Olyan kérdések segítségével kell értékelni, amelyek értékelik a szülők vízzel, higiéniával és higiéniával kapcsolatos gyakorlatát.
|
Akár egy évig
|
|
Házikertészeti gyakorlatok a szülők körében
Időkeret: Akár egy évig
|
A szülők saját bevallású házi kertészeti gyakorlatának felhasználásával értékelendő.
|
Akár egy évig
|
|
Diétás gyakorlat a szülők körében
Időkeret: Akár egy évig
|
Étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékelendő a szülők körében.
|
Akár egy évig
|
|
Táplálkozási ismeretek a szülők körében
Időkeret: Akár egy évig
|
Olyan kérdések segítségével kell értékelni, amelyek a szülők táplálkozással és táplálékfelvétellel kapcsolatos ismereteit értékelik.
|
Akár egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNSG Project
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .