Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaltijden, Onderwijs en Tuinen voor In-School Adolescents (MEGA) Project (MEGA)

1 mei 2023 bijgewerkt door: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een alomvattend voedingsinterventiepakket op school op de status van bloedarmoede, antropometrische indicatoren, schoolprestaties/bezoek en ontwikkelingsindicatoren bij adolescenten, en de kennis, attitudes en praktijken op het gebied van voeding, landbouw, en WASH onder ouders, in Tanzania.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het project Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) heeft tot doel een alomvattend voedingsinterventiepakket op scholen in Dodoma, Tanzania, te implementeren en te evalueren. De interventie omvat vier hoofdcomponenten: (1) schooltuin, (2) schoolmaaltijdenprogramma, (3) onderwijs over landbouw, voeding en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) en (4) gemeenschapsworkshops.

Dit wordt een clustergerandomiseerde studie met 3 armen, met elk twee scholen. Aan het begin van het schooljaar worden zes scholen gerandomiseerd toegewezen aan interventie of controle. Twee scholen krijgen het volledige interventiepakket (schoollunch, schooltuin en onderwijs), twee scholen krijgen het gedeeltelijke interventiepakket (schooltuin en onderwijs) en twee scholen dienen als controle om de standaardzorg te ontvangen. Er zullen ook gemeenschapsworkshops worden gegeven aan ouders van adolescenten in volledige en gedeeltelijke interventiescholen.

In de volledige interventiescholen krijgen alle adolescenten een middagmaaltijd, terwijl een deel van de adolescenten van formulier 1 of 2 bovendien zal deelnemen aan een schooltuinierprogramma dat voeding, landbouw en onderwijs op het gebied van water, sanitatie en hygiëne (WASH) omvat, onder leiding van door geselecteerde docenten. Ouders van adolescenten in volledige interventiescholen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan gemeenschapsworkshops over voeding, hygiëne en beste landbouwpraktijken, geleid door gemeenschapslandbouwvoorlichters (AEW's).

In de gedeeltelijke interventiescholen zullen jongeren van groep 1 of 2 deelnemen aan de hierboven beschreven onderdelen tuinieren en onderwijs, maar krijgen ze geen middagmaaltijd. Ouders van deelnemende jongeren zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de gemeenschapsworkshops.

Adolescenten op controlescholen krijgen geen van deze interventies, maar krijgen standaardzorg op middelbare scholen in Dodoma. Bovendien zullen leerkrachten in controlescholen een hardcopy van educatief materiaal over voeding, landbouw en WASH ontvangen om hun lesplannen te verbeteren. De interventie vindt plaats in de loop van een jaar.

Het doel van het MEGA-project is het bestuderen van de effecten van de geïntegreerde interventie op de voeding en gezondheid van adolescenten en hun gezinnen in Tanzania. Uiteindelijk willen we de bevindingen van dit onderzoek gebruiken om de opschaling van toekomstige school- en gemeenschapsinterventies te informeren om de voeding te verbeteren door middel van training, verbeterde gewasproductie en meer groenteconsumptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dodoma, Tanzania
        • University of Dodoma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Adolescenten:

  • Adolescenten van 14-17 jaar
  • Bij aanvang van de studie ingeschreven in het secundair onderwijs 1 of 2
  • Lid van een van de geselecteerde klassen in een deelnemende school
  • Toestemming gegeven door de ouder
  • Toestemming gegeven door de adolescent
  • Vloeiend in Swahili of Engels

Ouders:

  • Ouder of voogd van deelnemende adolescent
  • Geeft geïnformeerde toestemming
  • Vloeiend in Swahili of Engels

Docenten:

  • Leraar die de maaltijd-, tuin- en/of onderwijsinterventies faciliteert
  • Geeft geïnformeerde toestemming
  • Vloeiend in Swahili of Engels

UITSLUITINGSCRITERIA:

Adolescenten:

  • Geen geïnformeerde toestemming van ouder/voogd of instemming van adolescent

Ouders:

  • Geen geïnformeerde toestemming

Docenten:

  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volledige tussenkomst
Volledige tussenkomst: schoolmaaltijd, tuin, onderwijs en gemeenschapsworkshops

Schoolmaaltijd: middagmaaltijd aangeboden op interventiescholen

Schooltuin: tuin die wordt gebruikt om gewassen te verbouwen (die zal worden gebruikt als aanvulling op de schoolmaaltijd in de volledige interventiescholen)

Onderwijs: landbouw, voeding en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) curriculum

Gemeenschapsworkshops: Onder leiding van landbouwvoorlichters en toegankelijk voor leden van de gemeenschap, zullen de gemeenschapsworkshops voedingsboodschappen, landbouwboodschappen en praktische activiteiten over voeding, landbouw en WASH behandelen.

Andere namen:
  • Volledig interventiepakket
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke tussenkomst
Gedeeltelijke interventie: tuin, onderwijs en gemeenschapsworkshops

Schooltuin: tuin waarin gewassen werden verbouwd

Onderwijs: landbouw, voeding en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) curriculum

Gemeenschapsworkshops: Onder leiding van landbouwvoorlichters en toegankelijk voor leden van de gemeenschap, zullen de gemeenschapsworkshops voedingsboodschappen, landbouwboodschappen en praktische activiteiten over voeding, landbouw en WASH behandelen.

Andere namen:
  • Gedeeltelijk interventiepakket
Geen tussenkomst: Controle
Controle: zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedarmoede status
Tijdsspanne: Tot een jaar

De bloedarmoedestatus wordt bepaald aan de hand van de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie. Concreet zullen de volgende criteria worden gehanteerd:

< 12 g/dL voor adolescente meisjes en adolescente jongens van 14 jaar en < 13 g/dL voor adolescente jongens van 15-19 jaar

Tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Tot een jaar
De lengte van de adolescent wordt gemeten in centimeters.
Tot een jaar
Gewicht
Tijdsspanne: Tot een jaar.
Het gewicht van de adolescent wordt gemeten in kilogram.
Tot een jaar.
BMI
Tijdsspanne: Tot een jaar
Adolescente BMI (onbewerkte en BMI-voor-leeftijd z-score op basis van de WHO-groeinormen voor adolescenten).
Tot een jaar
Kennis van adolescenten met betrekking tot voeding en inname via de voeding
Tijdsspanne: Tot een jaar
De kennis van adolescenten over voeding zal worden beoordeeld aan de hand van vragen die hun niveau van voedingsgerelateerde kennis evalueren.
Tot een jaar
Houdingen van adolescenten met betrekking tot voeding en inname via de voeding
Tijdsspanne: Tot een jaar
De voedingsattitudes van adolescenten zullen worden beoordeeld door hun voorkeuren voor voedselgroepen te evalueren met behulp van Likert-schalen.
Tot een jaar
Praktijken van adolescenten met betrekking tot voeding en inname via de voeding
Tijdsspanne: Tot een jaar
Voedings- en dieetpraktijken zullen worden beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst.
Tot een jaar
Praktijken van adolescenten met betrekking tot water, sanitaire voorzieningen en hygiëne
Tijdsspanne: Tot een jaar
De WASH-praktijken van adolescenten zullen worden beoordeeld aan de hand van vragen die hun WASH-gerelateerd gedrag, zoals handen wassen, evalueren.
Tot een jaar
Onderwijsresultaten van adolescenten (schoolbezoek)
Tijdsspanne: Tot een jaar
Het schoolbezoek wordt gemeten als het aantal gemiste schooldagen per leerling.
Tot een jaar
Onderwijsresultaten van adolescenten (schoolretentie)
Tijdsspanne: Tot een jaar
Het schoolvertrouwen wordt gemeten als het aantal leerlingen dat voortijdig de school verlaat.
Tot een jaar
Praktijken van WASH onder ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
Te beoordelen met behulp van vragen die de praktijken van ouders op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne evalueren.
Tot een jaar
Huistuinierpraktijken onder ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
Te beoordelen aan de hand van zelfgerapporteerde thuistuinierpraktijken door ouders.
Tot een jaar
Dieetpraktijk bij ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
Te beoordelen aan de hand van een voedselfrequentievragenlijst onder ouders.
Tot een jaar
Voedingskennis bij ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
Te beoordelen met behulp van vragen die de kennis van ouders over voeding en inname via de voeding evalueren.
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNSG Project

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren