- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04788303
Maaltijden, Onderwijs en Tuinen voor In-School Adolescents (MEGA) Project (MEGA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) heeft tot doel een alomvattend voedingsinterventiepakket op scholen in Dodoma, Tanzania, te implementeren en te evalueren. De interventie omvat vier hoofdcomponenten: (1) schooltuin, (2) schoolmaaltijdenprogramma, (3) onderwijs over landbouw, voeding en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) en (4) gemeenschapsworkshops.
Dit wordt een clustergerandomiseerde studie met 3 armen, met elk twee scholen. Aan het begin van het schooljaar worden zes scholen gerandomiseerd toegewezen aan interventie of controle. Twee scholen krijgen het volledige interventiepakket (schoollunch, schooltuin en onderwijs), twee scholen krijgen het gedeeltelijke interventiepakket (schooltuin en onderwijs) en twee scholen dienen als controle om de standaardzorg te ontvangen. Er zullen ook gemeenschapsworkshops worden gegeven aan ouders van adolescenten in volledige en gedeeltelijke interventiescholen.
In de volledige interventiescholen krijgen alle adolescenten een middagmaaltijd, terwijl een deel van de adolescenten van formulier 1 of 2 bovendien zal deelnemen aan een schooltuinierprogramma dat voeding, landbouw en onderwijs op het gebied van water, sanitatie en hygiëne (WASH) omvat, onder leiding van door geselecteerde docenten. Ouders van adolescenten in volledige interventiescholen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan gemeenschapsworkshops over voeding, hygiëne en beste landbouwpraktijken, geleid door gemeenschapslandbouwvoorlichters (AEW's).
In de gedeeltelijke interventiescholen zullen jongeren van groep 1 of 2 deelnemen aan de hierboven beschreven onderdelen tuinieren en onderwijs, maar krijgen ze geen middagmaaltijd. Ouders van deelnemende jongeren zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de gemeenschapsworkshops.
Adolescenten op controlescholen krijgen geen van deze interventies, maar krijgen standaardzorg op middelbare scholen in Dodoma. Bovendien zullen leerkrachten in controlescholen een hardcopy van educatief materiaal over voeding, landbouw en WASH ontvangen om hun lesplannen te verbeteren. De interventie vindt plaats in de loop van een jaar.
Het doel van het MEGA-project is het bestuderen van de effecten van de geïntegreerde interventie op de voeding en gezondheid van adolescenten en hun gezinnen in Tanzania. Uiteindelijk willen we de bevindingen van dit onderzoek gebruiken om de opschaling van toekomstige school- en gemeenschapsinterventies te informeren om de voeding te verbeteren door middel van training, verbeterde gewasproductie en meer groenteconsumptie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dodoma, Tanzania
- University of Dodoma
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Adolescenten:
- Adolescenten van 14-17 jaar
- Bij aanvang van de studie ingeschreven in het secundair onderwijs 1 of 2
- Lid van een van de geselecteerde klassen in een deelnemende school
- Toestemming gegeven door de ouder
- Toestemming gegeven door de adolescent
- Vloeiend in Swahili of Engels
Ouders:
- Ouder of voogd van deelnemende adolescent
- Geeft geïnformeerde toestemming
- Vloeiend in Swahili of Engels
Docenten:
- Leraar die de maaltijd-, tuin- en/of onderwijsinterventies faciliteert
- Geeft geïnformeerde toestemming
- Vloeiend in Swahili of Engels
UITSLUITINGSCRITERIA:
Adolescenten:
- Geen geïnformeerde toestemming van ouder/voogd of instemming van adolescent
Ouders:
- Geen geïnformeerde toestemming
Docenten:
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Volledige tussenkomst
Volledige tussenkomst: schoolmaaltijd, tuin, onderwijs en gemeenschapsworkshops
|
Schoolmaaltijd: middagmaaltijd aangeboden op interventiescholen Schooltuin: tuin die wordt gebruikt om gewassen te verbouwen (die zal worden gebruikt als aanvulling op de schoolmaaltijd in de volledige interventiescholen) Onderwijs: landbouw, voeding en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) curriculum Gemeenschapsworkshops: Onder leiding van landbouwvoorlichters en toegankelijk voor leden van de gemeenschap, zullen de gemeenschapsworkshops voedingsboodschappen, landbouwboodschappen en praktische activiteiten over voeding, landbouw en WASH behandelen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke tussenkomst
Gedeeltelijke interventie: tuin, onderwijs en gemeenschapsworkshops
|
Schooltuin: tuin waarin gewassen werden verbouwd Onderwijs: landbouw, voeding en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) curriculum Gemeenschapsworkshops: Onder leiding van landbouwvoorlichters en toegankelijk voor leden van de gemeenschap, zullen de gemeenschapsworkshops voedingsboodschappen, landbouwboodschappen en praktische activiteiten over voeding, landbouw en WASH behandelen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle: zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede status
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
De bloedarmoedestatus wordt bepaald aan de hand van de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie. Concreet zullen de volgende criteria worden gehanteerd: < 12 g/dL voor adolescente meisjes en adolescente jongens van 14 jaar en < 13 g/dL voor adolescente jongens van 15-19 jaar |
Tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
De lengte van de adolescent wordt gemeten in centimeters.
|
Tot een jaar
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Tot een jaar.
|
Het gewicht van de adolescent wordt gemeten in kilogram.
|
Tot een jaar.
|
|
BMI
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Adolescente BMI (onbewerkte en BMI-voor-leeftijd z-score op basis van de WHO-groeinormen voor adolescenten).
|
Tot een jaar
|
|
Kennis van adolescenten met betrekking tot voeding en inname via de voeding
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
De kennis van adolescenten over voeding zal worden beoordeeld aan de hand van vragen die hun niveau van voedingsgerelateerde kennis evalueren.
|
Tot een jaar
|
|
Houdingen van adolescenten met betrekking tot voeding en inname via de voeding
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
De voedingsattitudes van adolescenten zullen worden beoordeeld door hun voorkeuren voor voedselgroepen te evalueren met behulp van Likert-schalen.
|
Tot een jaar
|
|
Praktijken van adolescenten met betrekking tot voeding en inname via de voeding
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Voedings- en dieetpraktijken zullen worden beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst.
|
Tot een jaar
|
|
Praktijken van adolescenten met betrekking tot water, sanitaire voorzieningen en hygiëne
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
De WASH-praktijken van adolescenten zullen worden beoordeeld aan de hand van vragen die hun WASH-gerelateerd gedrag, zoals handen wassen, evalueren.
|
Tot een jaar
|
|
Onderwijsresultaten van adolescenten (schoolbezoek)
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Het schoolbezoek wordt gemeten als het aantal gemiste schooldagen per leerling.
|
Tot een jaar
|
|
Onderwijsresultaten van adolescenten (schoolretentie)
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Het schoolvertrouwen wordt gemeten als het aantal leerlingen dat voortijdig de school verlaat.
|
Tot een jaar
|
|
Praktijken van WASH onder ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Te beoordelen met behulp van vragen die de praktijken van ouders op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne evalueren.
|
Tot een jaar
|
|
Huistuinierpraktijken onder ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Te beoordelen aan de hand van zelfgerapporteerde thuistuinierpraktijken door ouders.
|
Tot een jaar
|
|
Dieetpraktijk bij ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Te beoordelen aan de hand van een voedselfrequentievragenlijst onder ouders.
|
Tot een jaar
|
|
Voedingskennis bij ouders
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Te beoordelen met behulp van vragen die de kennis van ouders over voeding en inname via de voeding evalueren.
|
Tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNSG Project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .