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Projeto Refeições, Educação e Hortas para Adolescentes na Escola (MEGA) (MEGA)

1 de maio de 2023 atualizado por: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um pacote abrangente de intervenção nutricional escolar sobre o estado de anemia, indicadores antropométricos, desempenho/frequência escolar e indicadores de desenvolvimento entre adolescentes, e os conhecimentos, atitudes e práticas de nutrição, agricultura, e WASH entre os pais, na Tanzânia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) visa implementar e avaliar um pacote abrangente de intervenção nutricional escolar entre escolas secundárias em Dodoma, Tanzânia. A intervenção incluirá quatro componentes principais: (1) horta escolar, (2) programa de merenda escolar, (3) educação sobre agricultura, nutrição e água, saneamento e higiene (WASH) e (4) oficinas comunitárias.

Este será um estudo randomizado de cluster com 3 braços, contendo duas escolas cada. No início do ano letivo, seis escolas serão randomizadas para intervenção ou controle. Duas escolas receberão o pacote de intervenção completo (merenda escolar, horta escolar e educação), duas escolas receberão o pacote de intervenção parcial (horta escolar e educação) e duas escolas servirão como controle para receber o padrão de atendimento. Oficinas comunitárias também serão oferecidas a pais de adolescentes em escolas de intervenção integral e parcial.

Nas escolas de intervenção completa, todos os adolescentes receberão uma refeição ao meio-dia, enquanto um subconjunto de adolescentes das Formas 1 ou 2 participará adicionalmente de um programa de horticultura escolar que inclui nutrição, agricultura e educação sobre água, saneamento e higiene (WASH), liderado por professores selecionados. Os pais de adolescentes em escolas de intervenção total serão convidados a participar de oficinas comunitárias sobre nutrição, higiene e melhores práticas agrícolas, lideradas por Trabalhadores de Extensão Agrícola (AEWs) comunitários.

Nas escolas de intervenção parcial, os adolescentes das Formas 1 ou 2 participarão dos componentes de jardinagem e educação descritos acima, mas não receberão a refeição do meio-dia. Os pais dos adolescentes participantes também serão convidados a participar das oficinas comunitárias.

Os adolescentes das escolas de controle não receberão nenhuma dessas intervenções, mas receberão práticas de atendimento padrão nas escolas secundárias de Dodoma. Além disso, os professores das escolas de controle receberão uma cópia impressa de materiais educacionais sobre nutrição, agricultura e WASH para aprimorar seus planos de aula. A intervenção decorrerá ao longo de um ano.

O objetivo do projeto MEGA é estudar os efeitos da intervenção integrada na nutrição e saúde de adolescentes e suas famílias na Tanzânia. Em última análise, pretendemos usar os resultados deste estudo para informar a ampliação de futuras intervenções escolares e comunitárias para melhorar a nutrição por meio de treinamento, melhor produção agrícola e aumento do consumo de vegetais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1232

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dodoma, Tanzânia
        • University of Dodoma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Adolescentes:

  • Adolescentes de 14 a 17 anos
  • Matriculado no ensino médio 1 ou 2 no início dos estudos
  • Membro de uma das turmas selecionadas em uma escola participante
  • Consentimento fornecido pelo pai
  • Assentimento prestado pelo adolescente
  • Fluente em suaíli ou inglês

Pais:

  • Pai ou responsável pelo adolescente participante
  • Fornece consentimento informado
  • Fluente em suaíli ou inglês

Professores:

  • Professor facilitando a refeição, jardim e/ou intervenções educativas
  • Fornece consentimento informado
  • Fluente em suaíli ou inglês

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Adolescentes:

  • Sem consentimento informado dos pais/responsável ou consentimento do adolescente

Pais:

  • Sem consentimento informado

Professores:

  • Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção completa
Intervenção integral: merenda escolar, horta, educação e oficinas comunitárias

Refeição escolar: almoço oferecido nas escolas de intervenção

Horta escolar: horta utilizada para cultivo (que será utilizada para complementar a merenda escolar nas escolas de intervenção integral)

Educação: currículo de agricultura, nutrição e água, saneamento e higiene (WASH)

Oficinas comunitárias: Lideradas por extensionistas agrícolas e abertas a membros da comunidade, as oficinas comunitárias cobrirão mensagens sobre nutrição, mensagens agrícolas e atividades práticas sobre nutrição, agricultura e WASH.

Outros nomes:
  • Pacote de intervenção completo
Comparador Ativo: Intervenção parcial
Intervenção parcial: horta, educação e oficinas comunitárias

Horta escolar: horta usada para cultivo

Educação: currículo de agricultura, nutrição e água, saneamento e higiene (WASH)

Oficinas comunitárias: Lideradas por extensionistas agrícolas e abertas a membros da comunidade, as oficinas comunitárias cobrirão mensagens sobre nutrição, mensagens agrícolas e atividades práticas sobre nutrição, agricultura e WASH.

Outros nomes:
  • Pacote de intervenção parcial
Sem intervenção: Ao controle
Controle: padrão de cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de anemia
Prazo: Até um ano

O estado de anemia será definido usando os critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde. Especificamente, os seguintes critérios serão usados:

< 12 g/dL para meninas e meninos adolescentes de 14 anos e < 13 g/dL para meninos de 15 a 19 anos

Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Até um ano
A altura do adolescente será medida em centímetros.
Até um ano
Peso
Prazo: Até um ano.
O peso do adolescente será medido em quilogramas.
Até um ano.
IMC
Prazo: Até um ano
IMC do adolescente (escore z bruto e de IMC para a idade com base nos padrões de crescimento para adolescentes da OMS).
Até um ano
Conhecimento de adolescentes sobre alimentação e consumo alimentar
Prazo: Até um ano
O conhecimento dos adolescentes sobre nutrição será avaliado por questões que avaliam seus níveis de conhecimento relacionado à nutrição.
Até um ano
Atitudes de adolescentes em relação à nutrição e consumo alimentar
Prazo: Até um ano
As atitudes dos adolescentes em relação à nutrição serão avaliadas avaliando suas preferências de grupos de alimentos usando escalas de Likert.
Até um ano
Práticas de adolescentes em relação à alimentação e consumo alimentar
Prazo: Até um ano
As práticas nutricionais e dietéticas serão avaliadas por meio de um questionário de frequência alimentar.
Até um ano
Práticas de adolescentes em relação à água, saneamento e higiene
Prazo: Até um ano
As práticas de WASH dos adolescentes serão avaliadas por meio de perguntas que avaliam seus comportamentos relacionados a WASH, como lavar as mãos.
Até um ano
Resultados educacionais dos adolescentes (frequência escolar)
Prazo: Até um ano
A frequência escolar será medida como o número de dias letivos perdidos por aluno.
Até um ano
Resultados educacionais de adolescentes (Retenção escolar)
Prazo: Até um ano
A retenção escolar será medida como o número de alunos que abandonam a escola.
Até um ano
Práticas de WASH entre os pais
Prazo: Até um ano
A ser avaliado por meio de perguntas que avaliam as práticas dos pais sobre água, saneamento e higiene.
Até um ano
Práticas de jardinagem doméstica entre os pais
Prazo: Até um ano
A ser avaliado usando a prática de jardinagem doméstica auto-relatada pelos pais.
Até um ano
Prática alimentar entre os pais
Prazo: Até um ano
A ser avaliado por meio de um questionário de frequência alimentar entre os pais.
Até um ano
Conhecimento nutricional entre os pais
Prazo: Até um ano
A ser avaliado por meio de questões que avaliam o conhecimento dos pais sobre nutrição e ingestão alimentar.
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNSG Project

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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