- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04788303
Projeto Refeições, Educação e Hortas para Adolescentes na Escola (MEGA) (MEGA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto Meals, Education, and Gardens for In-School Adolescents (MEGA) visa implementar e avaliar um pacote abrangente de intervenção nutricional escolar entre escolas secundárias em Dodoma, Tanzânia. A intervenção incluirá quatro componentes principais: (1) horta escolar, (2) programa de merenda escolar, (3) educação sobre agricultura, nutrição e água, saneamento e higiene (WASH) e (4) oficinas comunitárias.
Este será um estudo randomizado de cluster com 3 braços, contendo duas escolas cada. No início do ano letivo, seis escolas serão randomizadas para intervenção ou controle. Duas escolas receberão o pacote de intervenção completo (merenda escolar, horta escolar e educação), duas escolas receberão o pacote de intervenção parcial (horta escolar e educação) e duas escolas servirão como controle para receber o padrão de atendimento. Oficinas comunitárias também serão oferecidas a pais de adolescentes em escolas de intervenção integral e parcial.
Nas escolas de intervenção completa, todos os adolescentes receberão uma refeição ao meio-dia, enquanto um subconjunto de adolescentes das Formas 1 ou 2 participará adicionalmente de um programa de horticultura escolar que inclui nutrição, agricultura e educação sobre água, saneamento e higiene (WASH), liderado por professores selecionados. Os pais de adolescentes em escolas de intervenção total serão convidados a participar de oficinas comunitárias sobre nutrição, higiene e melhores práticas agrícolas, lideradas por Trabalhadores de Extensão Agrícola (AEWs) comunitários.
Nas escolas de intervenção parcial, os adolescentes das Formas 1 ou 2 participarão dos componentes de jardinagem e educação descritos acima, mas não receberão a refeição do meio-dia. Os pais dos adolescentes participantes também serão convidados a participar das oficinas comunitárias.
Os adolescentes das escolas de controle não receberão nenhuma dessas intervenções, mas receberão práticas de atendimento padrão nas escolas secundárias de Dodoma. Além disso, os professores das escolas de controle receberão uma cópia impressa de materiais educacionais sobre nutrição, agricultura e WASH para aprimorar seus planos de aula. A intervenção decorrerá ao longo de um ano.
O objetivo do projeto MEGA é estudar os efeitos da intervenção integrada na nutrição e saúde de adolescentes e suas famílias na Tanzânia. Em última análise, pretendemos usar os resultados deste estudo para informar a ampliação de futuras intervenções escolares e comunitárias para melhorar a nutrição por meio de treinamento, melhor produção agrícola e aumento do consumo de vegetais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dodoma, Tanzânia
- University of Dodoma
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Adolescentes:
- Adolescentes de 14 a 17 anos
- Matriculado no ensino médio 1 ou 2 no início dos estudos
- Membro de uma das turmas selecionadas em uma escola participante
- Consentimento fornecido pelo pai
- Assentimento prestado pelo adolescente
- Fluente em suaíli ou inglês
Pais:
- Pai ou responsável pelo adolescente participante
- Fornece consentimento informado
- Fluente em suaíli ou inglês
Professores:
- Professor facilitando a refeição, jardim e/ou intervenções educativas
- Fornece consentimento informado
- Fluente em suaíli ou inglês
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Adolescentes:
- Sem consentimento informado dos pais/responsável ou consentimento do adolescente
Pais:
- Sem consentimento informado
Professores:
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção completa
Intervenção integral: merenda escolar, horta, educação e oficinas comunitárias
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Refeição escolar: almoço oferecido nas escolas de intervenção Horta escolar: horta utilizada para cultivo (que será utilizada para complementar a merenda escolar nas escolas de intervenção integral) Educação: currículo de agricultura, nutrição e água, saneamento e higiene (WASH) Oficinas comunitárias: Lideradas por extensionistas agrícolas e abertas a membros da comunidade, as oficinas comunitárias cobrirão mensagens sobre nutrição, mensagens agrícolas e atividades práticas sobre nutrição, agricultura e WASH.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção parcial
Intervenção parcial: horta, educação e oficinas comunitárias
|
Horta escolar: horta usada para cultivo Educação: currículo de agricultura, nutrição e água, saneamento e higiene (WASH) Oficinas comunitárias: Lideradas por extensionistas agrícolas e abertas a membros da comunidade, as oficinas comunitárias cobrirão mensagens sobre nutrição, mensagens agrícolas e atividades práticas sobre nutrição, agricultura e WASH.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Controle: padrão de cuidado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de anemia
Prazo: Até um ano
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O estado de anemia será definido usando os critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde. Especificamente, os seguintes critérios serão usados: < 12 g/dL para meninas e meninos adolescentes de 14 anos e < 13 g/dL para meninos de 15 a 19 anos |
Até um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Altura
Prazo: Até um ano
|
A altura do adolescente será medida em centímetros.
|
Até um ano
|
Peso
Prazo: Até um ano.
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O peso do adolescente será medido em quilogramas.
|
Até um ano.
|
IMC
Prazo: Até um ano
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IMC do adolescente (escore z bruto e de IMC para a idade com base nos padrões de crescimento para adolescentes da OMS).
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Até um ano
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Conhecimento de adolescentes sobre alimentação e consumo alimentar
Prazo: Até um ano
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O conhecimento dos adolescentes sobre nutrição será avaliado por questões que avaliam seus níveis de conhecimento relacionado à nutrição.
|
Até um ano
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Atitudes de adolescentes em relação à nutrição e consumo alimentar
Prazo: Até um ano
|
As atitudes dos adolescentes em relação à nutrição serão avaliadas avaliando suas preferências de grupos de alimentos usando escalas de Likert.
|
Até um ano
|
Práticas de adolescentes em relação à alimentação e consumo alimentar
Prazo: Até um ano
|
As práticas nutricionais e dietéticas serão avaliadas por meio de um questionário de frequência alimentar.
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Até um ano
|
Práticas de adolescentes em relação à água, saneamento e higiene
Prazo: Até um ano
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As práticas de WASH dos adolescentes serão avaliadas por meio de perguntas que avaliam seus comportamentos relacionados a WASH, como lavar as mãos.
|
Até um ano
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Resultados educacionais dos adolescentes (frequência escolar)
Prazo: Até um ano
|
A frequência escolar será medida como o número de dias letivos perdidos por aluno.
|
Até um ano
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Resultados educacionais de adolescentes (Retenção escolar)
Prazo: Até um ano
|
A retenção escolar será medida como o número de alunos que abandonam a escola.
|
Até um ano
|
Práticas de WASH entre os pais
Prazo: Até um ano
|
A ser avaliado por meio de perguntas que avaliam as práticas dos pais sobre água, saneamento e higiene.
|
Até um ano
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Práticas de jardinagem doméstica entre os pais
Prazo: Até um ano
|
A ser avaliado usando a prática de jardinagem doméstica auto-relatada pelos pais.
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Até um ano
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Prática alimentar entre os pais
Prazo: Até um ano
|
A ser avaliado por meio de um questionário de frequência alimentar entre os pais.
|
Até um ano
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Conhecimento nutricional entre os pais
Prazo: Até um ano
|
A ser avaliado por meio de questões que avaliam o conhecimento dos pais sobre nutrição e ingestão alimentar.
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNSG Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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