TRECA - ヴェストラ・イェータランド州における結腸直腸腺腫および早期結腸直腸がんの治療 (TRECA)
2022年11月4日 更新者：Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
2007年から2020年にヴェストラ・イェータランド州で治療されたすべての早期結腸直腸がん（T1～T2）が評価されます。
早期の結腸直腸がんが局所切除術でどの程度治療されているかを確認するには?
治療戦略は時間の経過とともにどのように変化しましたか?
この研究は、これらの患者がヴェストラ・イェータランド州のどこで治療を受けたかに関する情報を提供する予定です。
研究期間中に、ESDが治療法として導入され、これが複雑な腺腫の治療戦略にどのような影響を与えたのかを調査する予定です。
臨床転帰の測定には、それぞれの治療の再発率と再介入率が含まれます。
改善の可能性のある領域が特定され、証拠に基づいたベストプラクティスのガイドラインがヴェストラ・イェータランド州の現在の治療戦略に適合しているかどうかが判断されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
局所切除術を受けた直腸がん患者
説明
包含基準:
- 局所切除により切除された直腸がん
除外基準:
- 直腸がんの他のすべての種類の切除または治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TEM - 経肛門顕微手術で治療された患者
早期直腸がんを TEM で治療 - 全層切除
|
上記のいずれかの技術による外科的切除
|
|
ESD治療を受けた患者
内視鏡治療ESD（内視鏡的粘膜下切除術）で治療した早期直腸がん
|
上記のいずれかの技術による外科的切除
|
|
EMRで治療を受けた患者
内視鏡治療EMR（内視鏡的粘膜切除術）で治療した早期直腸がん
|
上記のいずれかの技術による外科的切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病理学的明瞭な縁
時間枠：手術後1～2ヶ月
|
遊離縁を示す標本の病理学的検査
|
手術後1～2ヶ月
|
|
手術後の合併症
時間枠：手術後90日
|
Clavien Dindo 分類を使用して等級付けされた合併症
|
手術後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月5日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。