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TRECA - Trattamento degli adenomi colorettali e del cancro colorettale precoce nella regione Västra Götaland (TRECA)

4 novembre 2022 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Saranno valutati tutti i tumori colorettali precoci (T1-T2) trattati nella regione Västra Götaland dal 2007 al 2020. Stabilire fino a che punto i tumori colorettali precoci sono stati trattati con l'escissione locale? Come sono cambiate le strategie terapeutiche nel tempo? Lo studio fornirà informazioni su dove questi pazienti sono stati curati nella regione Västra Götaland. Durante il periodo di studio, l'ESD è stato introdotto come modalità di trattamento e si indagherà su come questo possa aver influenzato le strategie di trattamento per gli adenomi complessi. Le misure di esito clinico includeranno tassi di recidiva e tassi di reintervento per i rispettivi trattamenti. Le possibili aree di miglioramento saranno identificate e determineranno se le linee guida basate sull'evidenza e le migliori pratiche sono soddisfatte con le attuali strategie di trattamento nella regione Västra Götaland.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto trattati con resezione locale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del retto asportato mediante resezione locale

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli altri tipi di resezione o trattamento per il cancro del retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con TEM - microchirurgia transanale
Cancro del retto precoce trattato con TEM - resezione a tutto spessore
Procedura: Resezione chirurgica
Resezione chirurgica con una delle tecniche sopra menzionate
Pazienti trattati con ESD
Carcinoma del retto precoce trattato con il trattamento endoscopico ESD - resezione sottomucosa endoscopica
Procedura: Resezione chirurgica
Resezione chirurgica con una delle tecniche sopra menzionate
Pazienti trattati con EMR
Carcinoma del retto precoce trattato con il trattamento endoscopico EMR - resezione endoscopica della mucosa
Procedura: Resezione chirurgica
Resezione chirurgica con una delle tecniche sopra menzionate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Margini netti patologici
Lasso di tempo: 1-2 mesi dopo l'intervento
Esame patologico del campione che mostra margini liberi
1-2 mesi dopo l'intervento
Complicanze dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Complicanze classificate utilizzando la classificazione Clavien Dindo
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRECA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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