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TRECA – Behandlung kolorektaler Adenome und früher kolorektaler Krebserkrankungen in der Region Västra Götaland (TRECA)

4. November 2022 aktualisiert von: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Alle im Zeitraum 2007–2020 in der Region Västra Götaland behandelten frühen Darmkrebserkrankungen (T1–T2) werden ausgewertet. Um festzustellen, inwieweit frühe kolorektale Karzinome mit lokaler Exzision behandelt wurden? Wie haben sich die Behandlungsstrategien im Laufe der Zeit verändert? Die Studie wird Informationen darüber liefern, wo diese Patienten in der Region Västra Götaland behandelt wurden. Während des Studienzeitraums wurde ESD als Behandlungsmethode eingeführt und es wird untersucht, wie dies möglicherweise die Behandlungsstrategien für komplexe Adenome beeinflusst hat. Zu den klinischen Ergebnismaßen gehören Rezidivraten und Reinterventionsraten für die jeweiligen Behandlungen. Mögliche Verbesserungsbereiche werden identifiziert und festgestellt, ob evidenzbasierte und Best-Practice-Richtlinien mit den aktuellen Behandlungsstrategien in der Region Västra Götaland eingehalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rektumkarzinom, die mit einer lokalen Resektion behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rektumkarzinom durch lokale Resektion entfernt

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Arten der Resektion oder Behandlung von Rektumkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit TEM – transanaler Mikrochirurgie behandelt werden
Mit TEM behandelter Rektumkarzinom im Frühstadium – Vollschichtresektion
Verfahren: Chirurgische resektion
Chirurgische Resektion mit einer der oben genannten Techniken
Patienten, die mit ESD behandelt werden
Rektumkarzinom im Frühstadium wird mit der endoskopischen Behandlung ESD – endoskopische Submukosaresektion – behandelt
Verfahren: Chirurgische resektion
Chirurgische Resektion mit einer der oben genannten Techniken
Patienten, die mit EMR behandelt werden
Rektumkarzinom im Frühstadium wird mit der endoskopischen Behandlung EMR – endoskopische Schleimhautresektion – behandelt
Verfahren: Chirurgische resektion
Chirurgische Resektion mit einer der oben genannten Techniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologisch klare Ränder
Zeitfenster: 1-2 Monate nach der Operation
Pathologische Untersuchung des Präparats mit freien Rändern
1-2 Monate nach der Operation
Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Komplikationen, bewertet nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRECA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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