TRECA - Västra Götaland 地区结直肠腺瘤和早期结直肠癌的治疗 (TRECA)
2022年11月4日 更新者：Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
将对 2007 年至 2020 年在 Västra Götaland 地区治疗的所有早期结直肠癌 (T1-T2) 进行评估。
确定早期结直肠癌局部切除治疗的程度？
随着时间的推移，治疗策略发生了怎样的变化？
该研究将提供有关这些患者在 Västra Götaland 地区接受治疗的信息。
在研究期间，ESD 作为一种治疗方式被引入，它将研究这可能如何影响复杂腺瘤的治疗策略。
临床结果测量将包括针对相应治疗的复发率和再干预率。
将确定可能需要改进的领域，并确定基于证据的最佳实践指南是否符合西约特兰地区当前的治疗策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Gothenburg、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受局部切除术治疗的直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 通过局部切除术切除的直肠癌
排除标准：
- 所有其他类型的直肠癌切除术或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 TEM - 经肛门显微手术治疗的患者
TEM 治疗早期直肠癌 - 全层切除术
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使用上述任何一种技术进行手术切除
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接受 ESD 治疗的患者
早期直肠癌内窥镜治疗 ESD - 内窥镜粘膜下切除术
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使用上述任何一种技术进行手术切除
|
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接受 EMR 治疗的患者
内窥镜治疗 EMR - 内窥镜粘膜切除术治疗早期直肠癌
|
使用上述任何一种技术进行手术切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理清晰的边缘
大体时间：术后1-2个月
|
标本的病理检查显示游离边缘
|
术后1-2个月
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手术后的并发症
大体时间：手术后90天
|
使用 Clavien Dindo 分类法对并发症进行分级
|
手术后90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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