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TRECA - TRAITEMENT des adénomes colorectaux et du cancer colorectal précoce dans la région de Västra Götaland (TRECA)

4 novembre 2022 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tous les cancers colorectaux précoces (T1-T2) traités dans la région Västra Götaland de 2007 à 2020 seront évalués. Établir dans quelle mesure les cancers colorectaux précoces ont été traités par excision locale ? Comment les stratégies de traitement ont-elles évolué au fil du temps ? L'étude fournira des informations sur l'endroit où ces patients ont été traités dans la région Västra Götaland. Au cours de la période d'étude, l'ESD a été introduite en tant que modalité de traitement, et elle étudiera comment cela peut avoir influencé les stratégies de traitement des adénomes complexes. Les mesures des résultats cliniques comprendront les taux de récidive et les taux de réintervention pour les traitements respectifs. Les domaines d'amélioration possibles seront identifiés et détermineront si les directives fondées sur des preuves et les meilleures pratiques sont respectées avec les stratégies de traitement actuelles dans la région de Västra Götaland.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du rectum traités par une résection locale

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du rectum réséqué par résection locale

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres types de résection ou de traitement du cancer du rectum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités par TEM - microchirurgie transanale
Cancer du rectum précoce traité par TEM - résection complète
Procédure: Résection chirurgicale
Résection chirurgicale avec l'une des techniques mentionnées ci-dessus
Patients traités par ESD
Cancer rectal précoce traité par le traitement endoscopique ESD - résection endoscopique sous-muqueuse
Procédure: Résection chirurgicale
Résection chirurgicale avec l'une des techniques mentionnées ci-dessus
Patients traités par DME
Cancer rectal précoce traité avec le traitement endoscopique EMR - résection muqueuse endoscopique
Procédure: Résection chirurgicale
Résection chirurgicale avec l'une des techniques mentionnées ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marges claires pathologiques
Délai: 1 à 2 mois après l'opération
Examen pathologique du spécimen montrant des marges libres
1 à 2 mois après l'opération
Complications après chirurgie
Délai: 90 jours après la chirurgie
Complications classées selon la classification de Clavien Dindo
90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRECA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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