TRECA - paksusuolen ja peräsuolen adenooman ja varhaisen paksusuolensyövän hoito Länsi-Götanmaan alueella (TRECA)
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Kaikki Länsi-Götanmaan alueella vuosina 2007-2020 hoidetut varhaiset paksusuolensyövät (T1-T2) arvioidaan.
Selvitetään, missä määrin varhaisia paksusuolen syöpiä on hoidettu paikallisella leikkauksella?
Miten hoitostrategiat ovat muuttuneet ajan myötä?
Tutkimus antaa tietoa siitä, missä näitä potilaita on hoidettu Länsi-Götanmaan alueella.
ESD otettiin käyttöön tutkimusjakson aikana hoitomuotona, ja siinä selvitetään, miten tämä on voinut vaikuttaa monimutkaisten adenoomien hoitostrategioihin.
Kliiniset tulosmittaukset sisältävät vastaavien hoitojen uusiutumisen ja uudelleeninterventioiden määrän.
Mahdolliset parannuskohteet tunnistetaan ja määritetään, täyttyvätkö näyttöön perustuvat ja parhaiden käytäntöjen ohjeet nykyisten hoitostrategioiden kanssa Länsi-Götanmaan alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, joita hoidetaan paikallisella resektiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisella resektiolla leikattu peräsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut resektiot tai peräsuolen syövän hoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidettiin TEM-transanala-mikrokirurgialla
Varhainen peräsuolen syöpä hoidettu TEM:llä - täyspaksuinen resektio
|
Kirurginen resektio jommallakummalla yllä mainituista tekniikoista
|
|
ESD:llä hoidetut potilaat
Varhainen peräsuolen syöpä hoidettu endoskooppisella hoidolla ESD - endoskooppinen submukosaalinen resektio
|
Kirurginen resektio jommallakummalla yllä mainituista tekniikoista
|
|
EMR-hoitoa saaneet potilaat
Varhainen peräsuolen syöpä hoidettu endoskooppisella hoidolla EMR - endoskooppinen limakalvoresektio
|
Kirurginen resektio jommallakummalla yllä mainituista tekniikoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologiset selkeät reunat
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näytteen patologinen tutkimus, jossa näkyy vapaita marginaaleja
|
1-2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot luokitellaan Clavien Dindo -luokituksen mukaan
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenoma
- Peräsuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRECA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .