Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRECA - LECZENIE gruczolaków jelita grubego i wczesnego raka jelita grubego w regionie Västra Götaland (TRECA)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Wszystkie wczesne raki jelita grubego (T1-T2) leczone w regionie Västra Götaland w latach 2007-2020 zostaną ocenione. Aby ustalić, w jakim stopniu wczesne raki jelita grubego były leczone przez miejscowe wycięcie? Jak strategie leczenia zmieniały się w czasie? Badanie dostarczy informacji o tym, gdzie ci pacjenci byli leczeni w regionie Västra Götaland. W okresie badań wprowadzono ESD jako metodę leczenia i zbadano, w jaki sposób mogło to wpłynąć na strategie leczenia złożonych gruczolaków. Miary wyniku klinicznego będą obejmować wskaźniki nawrotów i współczynniki ponownej interwencji dla odpowiednich terapii. Zidentyfikowane zostaną możliwe obszary poprawy i zostanie ustalone, czy wytyczne oparte na dowodach i najlepszych praktykach są zgodne z obecnymi strategiami leczenia w regionie Västra Götaland.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem odbytnicy leczeni miejscową resekcją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak odbytnicy usunięty przez resekcję miejscową

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne rodzaje resekcji lub leczenia raka odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni metodą TEM - mikrochirurgia transanala
Wczesny rak odbytnicy leczony metodą TEM – resekcja pełnej grubości
Procedura: Resekcja chirurgiczna
Resekcja chirurgiczna jedną z wyżej wymienionych technik
Pacjenci leczeni ESD
Wczesny rak odbytnicy leczony metodą endoskopową ESD - endoskopowa resekcja podśluzówkowa
Procedura: Resekcja chirurgiczna
Resekcja chirurgiczna jedną z wyżej wymienionych technik
Pacjenci leczeni EMR
Wczesny rak odbytnicy leczony metodą endoskopową EMR - endoskopowa resekcja błony śluzowej
Procedura: Resekcja chirurgiczna
Resekcja chirurgiczna jedną z wyżej wymienionych technik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczne wyraźne marginesy
Ramy czasowe: 1-2 miesiące po zabiegu
Badanie patologiczne próbki wykazujące wolne marginesy
1-2 miesiące po zabiegu
Powikłania po operacji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Powikłania oceniane według klasyfikacji Clavien Dindo
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRECA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj