Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRECA - Behandling av kolorektale adenomer og tidlig kolorektal kreft i Västra Götaland-regionen (TRECA)

4. november 2022 oppdatert av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Alle tidlige kolorektale kreftformer (T1-T2) behandlet i Västra Götalandsregionen fra 2007-2020 vil bli evaluert. For å fastslå i hvilken grad tidlig kolorektal kreft har blitt behandlet med lokal eksisjon? Hvordan har behandlingsstrategier endret seg over tid? Studien vil gi informasjon om hvor disse pasientene har blitt behandlet i Västra Götalandsregionen. I løpet av studieperioden ble ESD introdusert som behandlingsmodalitet, og det skal undersøkes hvordan dette kan ha påvirket behandlingsstrategier for komplekse adenomer. Kliniske utfallsmål vil inkludere residivrater og re-intervensjonsrater for de respektive behandlingene. Mulige forbedringsområder vil bli identifisert og avgjøre om evidensbaserte retningslinjer og retningslinjer for beste praksis oppfylles med gjeldende behandlingsstrategier i Västra Götalandsregionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med endetarmskreft behandlet med lokal reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endetarmskreft reseksjonert ved lokal reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre typer reseksjon eller behandling for endetarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter behandlet med TEM - transanala mikrokirurgi
Tidlig endetarmskreft behandlet med TEM - full tykkelse reseksjon
Fremgangsmåte: Kirurgisk reseksjon
Kirurgisk reseksjon med en av de ovennevnte teknikkene
Pasienter behandlet med ESD
Tidlig rektalkreft behandlet med den endoskopiske behandlingen ESD - endoskopisk submukosal reseksjon
Fremgangsmåte: Kirurgisk reseksjon
Kirurgisk reseksjon med en av de ovennevnte teknikkene
Pasienter behandlet med EMR
Tidlig endetarmskreft behandlet med den endoskopiske behandlingen EMR - endoskopisk slimhinnereseksjon
Fremgangsmåte: Kirurgisk reseksjon
Kirurgisk reseksjon med en av de ovennevnte teknikkene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk klare marginer
Tidsramme: 1-2 måneder etter operasjonen
Patologisk undersøkelse av prøven som viser frie marginer
1-2 måneder etter operasjonen
Komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Komplikasjoner gradert ved bruk av Clavien Dindo-klassifiseringen
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRECA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere