Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRECA - BEHANDELING van colorectale adenomen en vroege colorectale kanker in de regio Västra Götaland (TRECA)

4 november 2022 bijgewerkt door: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Alle vroege colorectale kankers (T1-T2) die in de regio Västra Götaland van 2007-2020 zijn behandeld, zullen worden geëvalueerd. Om vast te stellen in hoeverre vroege colorectale kankers zijn behandeld met lokale excisie? Hoe zijn behandelstrategieën in de loop van de tijd veranderd? De studie zal informatie opleveren over waar deze patiënten zijn behandeld in de regio Västra Götaland. Tijdens de studieperiode werd ESD geïntroduceerd als behandelingsmodaliteit en er zal worden onderzocht hoe dit de behandelingsstrategieën voor complexe adenomen kan hebben beïnvloed. Klinische uitkomstmaten omvatten recidiefpercentages en re-interventiepercentages voor de respectieve behandelingen. Mogelijke verbeterpunten worden geïdentificeerd en er wordt bepaald of op bewijs gebaseerde richtlijnen en richtlijnen voor beste praktijken worden nageleefd met de huidige behandelingsstrategieën in de regio Västra Götaland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met endeldarmkanker behandeld met een lokale resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rectumkanker gereseceerd door lokale resectie

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere vormen van resectie of behandeling van endeldarmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten behandeld met TEM - transanala microchirurgie
Vroege endeldarmkanker behandeld met TEM - resectie van de volledige dikte
Procedure: Chirurgische resectie
Chirurgische resectie met een van de bovengenoemde technieken
Patiënten behandeld met ESD
Vroege endeldarmkanker behandeld met de endoscopische behandeling ESD - endoscopische submucosale resectie
Procedure: Chirurgische resectie
Chirurgische resectie met een van de bovengenoemde technieken
Patiënten behandeld met EMR
Vroege endeldarmkanker behandeld met de endoscopische behandeling EMR - endoscopische mucosale resectie
Procedure: Chirurgische resectie
Chirurgische resectie met een van de bovengenoemde technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische duidelijke marges
Tijdsspanne: 1-2 maanden na de operatie
Pathologisch onderzoek van het monster met vrije marges
1-2 maanden na de operatie
Complicaties na een operatie
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Complicaties beoordeeld met behulp van de Clavien Dindo-classificatie
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRECA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren