Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRECA - Léčba kolorektálních adenomů a časného kolorektálního karcinomu v regionu Västra Götaland (TRECA)

4. listopadu 2022 aktualizováno: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Budou hodnoceny všechny časné kolorektální karcinomy (T1-T2) léčené v regionu Västra Götaland v letech 2007-2020. Zjistit, do jaké míry byly rané kolorektální karcinomy léčeny lokální excizí? Jak se v průběhu času změnily léčebné strategie? Studie poskytne informace o tom, kde byli tito pacienti léčeni v regionu Västra Götaland. Během období studie byla ESD zavedena jako léčebná modalita a bude se zkoumat, jak to mohlo ovlivnit léčebné strategie pro komplexní adenomy. Měření klinického výsledku bude zahrnovat míru recidivy a míru opakovaných intervencí pro příslušnou léčbu. Budou identifikovány možné oblasti zlepšení a určí se, zda jsou směrnice založené na důkazech a doporučené postupy splněny se současnými léčebnými strategiemi v regionu Västra Götaland.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomem rekta léčeni lokální resekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina konečníku resekovaná lokální resekcí

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní typy resekcí nebo léčby rakoviny konečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení TEM - transanala mikrochirurgie
Časný karcinom rekta léčený TEM - resekce plné tloušťky
Postup: Chirurgická resekce
Chirurgická resekce některou z výše uvedených technik
Pacienti léčení ESD
Časný karcinom rekta léčený endoskopickou léčbou ESD - endoskopická submukózní resekce
Postup: Chirurgická resekce
Chirurgická resekce některou z výše uvedených technik
Pacienti léčení EMR
Časný karcinom rekta léčený endoskopickou léčbou EMR - endoskopická resekce sliznice
Postup: Chirurgická resekce
Chirurgická resekce některou z výše uvedených technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologické jasné okraje
Časové okno: 1-2 měsíce po operaci
Patologické vyšetření vzorku s volnými okraji
1-2 měsíce po operaci
Komplikace po operaci
Časové okno: 90 dní po operaci
Komplikace odstupňované pomocí klasifikace Clavien Dindo
90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRECA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit