Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TRECA - Лечение колоректальных аденом и раннего колоректального рака в регионе Вестра-Гёталанд (TRECA)

4 ноября 2022 г. обновлено: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Будут оценены все ранние стадии колоректального рака (T1-T2), пролеченные в регионе Вестра-Гёталанд в 2007-2020 гг. Установить, в какой степени ранний колоректальный рак лечится местным иссечением? Как стратегии лечения менялись с течением времени? Исследование предоставит информацию о том, где эти пациенты лечились в регионе Вестра-Гёталанд. В течение периода исследования в качестве метода лечения была введена электростатическая разрядка, и будет изучено, как это могло повлиять на стратегии лечения сложных аденом. Показатели клинического исхода будут включать частоту рецидивов и частоту повторных вмешательств для соответствующих видов лечения. Будут выявлены возможные области улучшения и определено, соответствуют ли рекомендации, основанные на фактических данных и передовой практике, текущим стратегиям лечения в регионе Вестра-Гёталанд.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком прямой кишки, перенесшие локальную резекцию

Описание

Критерии включения:

  • Рак прямой кишки, удаленный местной резекцией

Критерий исключения:

  • Все другие виды резекций или лечения рака прямой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, пролеченные с помощью ТЭМ - трансанальная микрохирургия
Лечение раннего рака прямой кишки с помощью ТЭМ - резекция на всю толщину
Процедура: Хирургическая резекция
Хирургическая резекция любым из вышеупомянутых методов
Пациенты, получавшие ЭСД
Ранний рак прямой кишки лечится с помощью эндоскопического лечения ESD - эндоскопическая подслизистая резекция
Процедура: Хирургическая резекция
Хирургическая резекция любым из вышеупомянутых методов
Пациенты, получавшие ЭМИ
Лечение раннего рака прямой кишки с помощью эндоскопического лечения EMR - эндоскопическая резекция слизистой оболочки
Процедура: Хирургическая резекция
Хирургическая резекция любым из вышеупомянутых методов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологические четкие края
Временное ограничение: Через 1-2 месяца после операции
Патологическое исследование образца со свободными краями
Через 1-2 месяца после операции
Осложнения после операции
Временное ограничение: 90 дней после операции
Осложнения оцениваются по классификации Clavien Dindo.
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRECA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться