Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRECA - Behandling af kolorektale adenomer og tidlig kolorektal cancer i Västra Götalandsregionen (TRECA)

4. november 2022 opdateret af: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Alle tidlige kolorektale kræftformer (T1-T2) behandlet i Västra Götalandsregionen fra 2007-2020 vil blive evalueret. For at fastslå i hvilket omfang tidlige kolorektale cancere er blevet behandlet med lokal excision? Hvordan har behandlingsstrategier ændret sig over tid? Undersøgelsen vil give information om, hvor disse patienter er blevet behandlet i Västra Götalandsregionen. I studieperioden blev ESD introduceret som en behandlingsmodalitet, og det vil undersøges, hvordan dette kan have påvirket behandlingsstrategier for komplekse adenomer. Kliniske resultatmål vil omfatte recidivhyppigheder og re-interventionsrater for de respektive behandlinger. Mulige forbedringsområder vil blive identificeret og afgøre, om evidensbaserede retningslinjer og retningslinjer for bedste praksis opfyldes med de nuværende behandlingsstrategier i Region Västra Götaland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med endetarmskræft behandlet med lokal resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endetarmskræft reseceret ved lokal resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre former for resektion eller behandling af endetarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med TEM - transanala mikrokirurgi
Tidlig endetarmskræft behandlet med TEM - fuld tykkelse resektion
Procedure: Kirurgisk resektion
Kirurgisk resektion med en af ​​de ovennævnte teknikker
Patienter behandlet med ESD
Tidlig rektalcancer behandlet med den endoskopiske behandling ESD - endoskopisk submucosal resektion
Procedure: Kirurgisk resektion
Kirurgisk resektion med en af ​​de ovennævnte teknikker
Patienter behandlet med EMR
Tidlig endetarmskræft behandlet med den endoskopiske behandling EMR - endoskopisk slimhinderesektion
Procedure: Kirurgisk resektion
Kirurgisk resektion med en af ​​de ovennævnte teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk klare marginer
Tidsramme: 1-2 måneder efter operationen
Patologisk undersøgelse af prøven med frie marginer
1-2 måneder efter operationen
Komplikationer efter operation
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Komplikationer bedømt ved hjælp af Clavien Dindo-klassifikationen
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRECA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Kirurgisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner