TRECA - Behandling av kolorektala adenom och tidig kolorektal cancer i Västra Götalandsregionen (TRECA)
4 november 2022 uppdaterad av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Alla tidiga kolorektalcancer (T1-T2) som behandlas i Västra Götalandsregionen 2007-2020 kommer att utvärderas.
För att fastställa i vilken utsträckning tidiga kolorektalcancer har behandlats med lokal excision?
Hur har behandlingsstrategier förändrats över tid?
Studien ska ge information om var dessa patienter har behandlats i Västra Götalandsregionen.
Under studieperioden introducerades ESD som behandlingsmodalitet, och det kommer att undersökas hur detta kan ha påverkat behandlingsstrategier för komplexa adenom.
Kliniska resultatmått kommer att inkludera återfallsfrekvenser och återinterventionsfrekvenser för respektive behandlingar.
Möjliga förbättringsområden kommer att identifieras och avgöra om evidensbaserade och bästa praxis riktlinjer uppfylls med nuvarande behandlingsstrategier i Västra Götalandsregionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med rektalcancer som behandlas med lokal resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rektalcancer resekeras genom lokal resektion
Exklusions kriterier:
- Alla andra typer av resektion eller behandling för ändtarmscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlas med TEM - transanala mikrokirurgi
Tidig rektalcancer behandlad med TEM - fulltjockleksresektion
|
Kirurgisk resektion med någon av de ovan nämnda teknikerna
|
|
Patienter som behandlas med ESD
Tidig rektalcancer behandlad med den endoskopiska behandlingen ESD - endoskopisk submukosal resektion
|
Kirurgisk resektion med någon av de ovan nämnda teknikerna
|
|
Patienter som behandlas med EMR
Tidig rektalcancer behandlad med den endoskopiska behandlingen EMR - endoskopisk slemhinneresektion
|
Kirurgisk resektion med någon av de ovan nämnda teknikerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologiskt tydliga marginaler
Tidsram: 1-2 månader efter operationen
|
Patologisk undersökning av provet med fria marginaler
|
1-2 månader efter operationen
|
|
Komplikationer efter operation
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Komplikationer graderade med Clavien Dindo-klassificeringen
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Första postat (Faktisk)
9 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Adenom
- Rektal neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- TRECA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .