TRECA - Tratamento de Adenomas Colorretais e Câncer Colorretal Inicial na Região Västra Götaland (TRECA)
4 de novembro de 2022 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Todos os cânceres colorretais precoces (T1-T2) tratados na região Västra Götaland de 2007-2020 serão avaliados.
Estabelecer até que ponto os cânceres colorretais precoces foram tratados com excisão local?
Como as estratégias de tratamento mudaram ao longo do tempo?
O estudo fornecerá informações sobre onde esses pacientes foram tratados na região Västra Götaland.
Durante o período do estudo, a ESD foi introduzida como uma modalidade de tratamento, e será investigado como isso pode ter influenciado as estratégias de tratamento para adenomas complexos.
As medidas de resultados clínicos incluirão taxas de recorrência e taxas de reintervenção para os respectivos tratamentos.
Possíveis áreas de melhoria serão identificadas e determinarão se as diretrizes baseadas em evidências e as melhores práticas são atendidas com as estratégias de tratamento atuais na região Västra Götaland.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Gothenburg, Suécia
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer retal tratados com ressecção local
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer retal ressecado por ressecção local
Critério de exclusão:
- Todos os outros tipos de ressecção ou tratamento para câncer retal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tratados com TEM - microcirurgia transanal
Câncer retal precoce tratado com TEM - ressecção de espessura total
|
Ressecção cirúrgica com qualquer uma das técnicas acima mencionadas
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Pacientes tratados com ESD
Câncer retal precoce tratado com tratamento endoscópico ESD - ressecção endoscópica da submucosa
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Ressecção cirúrgica com qualquer uma das técnicas acima mencionadas
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Pacientes tratados com EMR
Câncer retal precoce tratado com tratamento endoscópico EMR - ressecção endoscópica da mucosa
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Ressecção cirúrgica com qualquer uma das técnicas acima mencionadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Margens claras patológicas
Prazo: 1-2 meses após a cirurgia
|
Exame patológico do espécime mostrando margens livres
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1-2 meses após a cirurgia
|
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Complicações após a cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
|
Complicações graduadas usando a classificação de Clavien Dindo
|
90 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
- Neoplasias retais
Outros números de identificação do estudo
- TRECA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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