Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRECA – Colorectalis adenomák és korai vastagbélrák kezelése Västra Götaland régióban (TRECA)

2022. november 4. frissítette: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A Västra Götaland régióban 2007 és 2020 között kezelt összes korai vastagbélrák (T1-T2) vizsgálatra kerül. Annak megállapítására, hogy a korai vastagbélrákot milyen mértékben kezelték helyi kivágással? Hogyan változtak a kezelési stratégiák az idők során? A tanulmány tájékoztatást ad arról, hogy hol kezelték ezeket a betegeket Västra Götaland régióban. A vizsgálati időszak alatt az ESD-t kezelési módként vezették be, és azt vizsgálják, hogy ez hogyan befolyásolhatta a komplex adenomák kezelési stratégiáit. A klinikai kimenetelű mérőszámok magukban foglalják a kiújulási arányokat és az ismételt beavatkozások arányát a megfelelő kezeléseknél. Meghatározzák a lehetséges fejlesztési területeket, és meghatározzák, hogy a bizonyítékokon alapuló és a legjobb gyakorlati iránymutatások megfelelnek-e a Västra Götaland régió jelenlegi kezelési stratégiáinak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország
        • Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lokális reszekcióval kezelt végbélrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokális reszekcióval eltávolított végbélrák

Kizárási kritériumok:

  • Minden más típusú reszekció vagy végbélrák kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TEM - transzanala mikrosebészettel kezelt betegek
TEM-mel kezelt korai végbélrák - teljes vastagságú reszekció
Eljárás: Sebészeti reszekció
Sebészeti reszekció a fent említett technikák bármelyikével
ESD-vel kezelt betegek
Endoszkópos kezeléssel kezelt korai végbélrák ESD - endoszkópos submucosalis reszekció
Eljárás: Sebészeti reszekció
Sebészeti reszekció a fent említett technikák bármelyikével
EMR-rel kezelt betegek
Korai végbélrák endoszkópos kezeléssel EMR - endoszkópos nyálkahártya reszekció
Eljárás: Sebészeti reszekció
Sebészeti reszekció a fent említett technikák bármelyikével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás tiszta szegélyek
Időkeret: 1-2 hónappal a műtét után
A szabad széleket mutató minta patológiai vizsgálata
1-2 hónappal a műtét után
Szövődmények műtét után
Időkeret: 90 nappal a műtét után
A Clavien Dindo osztályozással osztályozott szövődmények
90 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRECA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel