TRECA - Tratamiento de adenomas colorrectales y cáncer colorrectal temprano en la región de Västra Götaland (TRECA)
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Se evaluarán todos los cánceres colorrectales tempranos (T1-T2) tratados en la Región Västra Götaland entre 2007 y 2020.
¿Establecer hasta qué punto los cánceres colorrectales tempranos han sido tratados con escisión local?
¿Cómo han cambiado las estrategias de tratamiento con el tiempo?
El estudio proporcionará información sobre dónde han sido tratados estos pacientes en la región de Västra Götaland.
Durante el período de estudio, se introdujo la ESD como modalidad de tratamiento y se investigará cómo esto puede haber influido en las estrategias de tratamiento para los adenomas complejos.
Las medidas de resultados clínicos incluirán tasas de recurrencia y tasas de reintervención para los tratamientos respectivos.
Se identificarán posibles áreas de mejora y se determinará si las pautas de mejores prácticas y basadas en evidencia se cumplen con las estrategias de tratamiento actuales en la región de Västra Götaland.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de recto tratados con una resección local
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de recto resecado por resección local
Criterio de exclusión:
- Todos los demás tipos de resección o tratamiento para el cáncer de recto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes tratados con TEM - microcirugía transanala
Cáncer de recto temprano tratado con TEM - resección de espesor total
|
Resección quirúrgica con cualquiera de las técnicas mencionadas anteriormente
|
|
Pacientes tratados con ESD
Cáncer de recto temprano tratado con el tratamiento endoscópico ESD - resección submucosa endoscópica
|
Resección quirúrgica con cualquiera de las técnicas mencionadas anteriormente
|
|
Pacientes tratados con EMR
Cáncer de recto temprano tratado con el tratamiento endoscópico EMR - resección mucosa endoscópica
|
Resección quirúrgica con cualquiera de las técnicas mencionadas anteriormente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Márgenes claros patológicos
Periodo de tiempo: 1-2 meses después de la cirugía
|
Examen patológico de la muestra que muestra márgenes libres.
|
1-2 meses después de la cirugía
|
|
Complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Complicaciones clasificadas utilizando la clasificación de Clavien Dindo
|
90 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
- Neoplasias Rectales
Otros números de identificación del estudio
- TRECA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .