2 つの異なるセメント固定法に対するランダム化された患者の術前および術後の歩行分析
2021年9月8日 更新者：Göteborg University
変形性股関節症の治療における全股関節置換術 (THR) 手術の主な目的は、患者の可動性と生活の質を向上させるために、痛みを軽減し、股関節の機能を回復することです。
THR インプラントを挿入するには、2 つの異なるセメント固定方法が使用されます。
これは、2 つのセメント固定法のいずれかに無作為に割り当てられた 2 つのグループで手術の前後に行われます。
術前と術後2年の歩行分析。
調査の概要
詳細な説明
変形性股関節症の治療における全股関節置換術 (THR) 手術の主な目的は、患者の可動性と生活の質を向上させるために、痛みを軽減し、股関節の機能を回復することです。 変形性股関節症、股関節痛、機能障害の放射線学的徴候がある患者は、THA の挿入によって治療される場合があります。
THR インプラントを挿入するには 2 つの異なる固定方法が使用されます。 骨セメントであるポリメチルメタクリレート (PMMA) を使用したセメント固定は、スウェーデンで最も一般的に使用されている固定方法です。 新しい骨セメントであるRefovacin®は、すでにドイツで販売されており、2018年末にスウェーデンで導入される予定です。
病院には、機能的な歩行パフォーマンスを評価できる最新の歩行検査室も備えています。 これは、2 つのセメント固定法のいずれかに無作為に割り当てられた 2 つのグループで手術の前後に行われます。 被験者は手術前と手術後2年後に歩行分析を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、SE 41310
- Roland Zügner
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節炎
除外基準:
- 股関節炎はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前
歩行分析の運動学と運動学
|
歩行分析
他の名前：
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実験的：術後
歩行分析の運動学と運動学
|
歩行分析
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動学
時間枠：術前
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3 つのプレーンのヒップなエンジェル
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術前
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運動学
時間枠：術後2年
|
3 つのプレーンのヒップなエンジェル
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術後2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roland Zügner、Göteborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月5日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開後に参加者個人データ（IPD）化予定
IPD 共有時間枠
出版後
IPD 共有アクセス基準
出版後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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