Análisis de la marcha pre y posoperatorio de pacientes aleatorizados a 2 métodos diferentes de fijación con cemento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la cirugía de reemplazo total de cadera (THR) en el tratamiento de la osteoartritis de cadera es reducir el dolor y restaurar la función de la cadera para aumentar la movilidad y la calidad de vida del paciente. Los pacientes con signos radiológicos de artrosis de cadera, dolor de cadera e incapacidad funcional pueden ser tratados con la inserción de un ATC.
Se utilizan dos métodos de fijación diferentes para insertar implantes THR. La fijación cementada con cemento óseo, polimetilmetacrilato (PMMA) es el método de fijación más utilizado en Suecia. Está previsto que un nuevo cemento óseo, Refobacin®, que ya se comercializa en Alemania, se introduzca en Suecia a finales de 2018.
El hospital también está equipado con un moderno laboratorio de marcha donde se puede evaluar el desempeño funcional de la marcha. Esto se hará antes y después de la cirugía en 2 grupos asignados al azar a cualquiera de los 2 métodos de fijación con cemento. Los sujetos se someterán a un análisis de la marcha antes y 2 años después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Gothenburg, Suecia, SE 41310
- Roland Zügner
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis de cadera
Criterio de exclusión:
- sin artritis de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Preoperatorio
Cinemática y cinética del análisis de la marcha
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Análisis de la marcha
Otros nombres:
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Experimental: Postoperatorio
Cinemática y cinética del análisis de la marcha
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Análisis de la marcha
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Ángeles de la cadera en 3 planos
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Preoperatorio
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Cinemática
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2 año
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Ángeles de la cadera en 3 planos
|
Postoperatorio 2 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Zügner, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pre and post op gait analysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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