Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Před a pooperační analýza chůze randomizovaného pacienta ke 2 různým metodám fixace cementu

8. září 2021 aktualizováno: Göteborg University

Před a pooperační analýza chůze randomizovaných pacientů ke 2 různým metodám fixace cementu

Primárním cílem operace totální náhrady kyčle (THR) při léčbě koxartrózy je snížení bolesti a obnovení funkce kyčle za účelem zvýšení mobility pacienta a kvality života. K zavedení THR implantátů se používají dvě různé metody fixace cementu. To bude provedeno před a po operaci ve 2 skupinách randomizovaných do jedné ze 2 metod fixace cementu. Analýza chůze před operací a 2 roky po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem operace totální náhrady kyčle (THR) při léčbě koxartrózy je snížení bolesti a obnovení funkce kyčle za účelem zvýšení mobility pacienta a kvality života. Pacienti s radiologickými známkami osteoartrózy kyčle, bolestí kyčle a funkčním postižením mohou být léčeni zavedením THA.

K zavedení THR implantátů se používají dvě různé fixační metody. Cementovaná fixace pomocí kostního cementu, polymethylmethakrylátu (PMMA) je nejběžněji používanou fixační metodou ve Švédsku. Nový kostní cement Refobacin®, který se již prodává v Německu, má být ve Švédsku uveden na trh koncem roku 2018.

Nemocnice je také vybavena moderní laboratoří chůze, kde lze hodnotit funkční výkonnost chůze. To bude provedeno před a po operaci ve 2 skupinách randomizovaných do jedné ze 2 metod fixace cementu. Subjekty podstoupí analýzu chůze před a 2 roky po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, SE 41310
        • Roland Zügner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • artritidy kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • žádná kyčelní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předoperační
Analýza chůze, kinematika a kinetika
Jiný: Analýza chůze
Analýza chůze
Ostatní jména:
  • Kinematika a kinetika
Experimentální: Pooperační
Analýza chůze, kinematika a kinetika
Jiný: Analýza chůze
Analýza chůze
Ostatní jména:
  • Kinematika a kinetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika
Časové okno: Preop
Hip andělé ve 3 rovinách
Preop
Kinematika
Časové okno: Postop 2 roky
Hip andělé ve 3 rovinách
Postop 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Zügner, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pre and post op gait analysis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Naplánujte si po zveřejnění data jednotlivých účastníků (IPD).

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit