Pre- og postoperativ ganganalyse av randomisert pasient til 2 forskjellige sementfikseringsmetoder
Pre- og postoperativ ganganalyse av randomiserte pasienter til 2 forskjellige sementfikseringsmetoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med total hofteprotese (THR) kirurgi i behandlingen av hofteartrose er å redusere smerte og gjenopprette hoftefunksjonen for å øke pasientens mobilitet og livskvalitet. Pasienter med radiologiske tegn på hofteartrose, hoftesmerter og funksjonshemming kan behandles med innsetting av en THA.
To forskjellige fikseringsmetoder brukes for å sette inn THR-implantater. Sementert fiksering ved bruk av beinsement, polymetylmetakrylat (PMMA) er den mest brukte fikseringsmetoden i Sverige. En ny beinsement, Refobacin®, som allerede er markedsført i Tyskland, er planlagt introdusert i Sverige i slutten av 2018.
Sykehuset er også utstyrt med et moderne ganglaboratorium hvor den funksjonelle gangytelsen kan evalueres. Dette vil bli gjort før og etter operasjonen i 2 grupper randomisert til en av 2 sementfikseringsmetoder. Forsøkspersonene skal gjennomgå ganganalyse før og 2 år etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hofteledd
Ekskluderingskriterier:
- ingen hofteledd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Preoperativ
Ganganalyse kinematikk og kinetikk
|
Ganganalyse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Postoperativt
Ganganalyse kinematikk og kinetikk
|
Ganganalyse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematikk
Tidsramme: Preop
|
Hip engler i 3 plan
|
Preop
|
|
Kinematikk
Tidsramme: Postop 2 år
|
Hip engler i 3 plan
|
Postop 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland Zügner, Göteborg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pre and post op gait analysis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .