Предоперационный и послеоперационный анализ походки рандомизированного пациента для 2 различных методов цементной фиксации
Предоперационный и послеоперационный анализ походки рандомизированных пациентов для 2 различных методов цементной фиксации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THR) при лечении остеоартрита тазобедренного сустава является уменьшение боли и восстановление функции тазобедренного сустава для повышения подвижности пациента и качества жизни. Пациентам с рентгенологическими признаками остеоартрита тазобедренного сустава, болями в тазобедренном суставе и функциональной нетрудоспособностью можно лечить с помощью введения ТЭА.
Для установки имплантатов THR используются два различных метода фиксации. Цементная фиксация с использованием костного цемента, полиметилметакрилата (ПММА) является наиболее часто используемым методом фиксации в Швеции. Новый костный цемент Рефобацин®, уже продаваемый в Германии, планируется представить в Швеции в конце 2018 года.
Больница также оснащена современной лабораторией ходьбы, где можно оценить функциональные показатели ходьбы. Это будет сделано до и после операции в 2 группах, рандомизированных для любого из 2 методов фиксации цемента. Субъекты пройдут анализ походки до и через 2 года после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- артрит тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- нет артрита тазобедренного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационный
Кинематика и кинетика анализа походки
|
Анализ походки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Послеоперационный
Кинематика и кинетика анализа походки
|
Анализ походки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика
Временное ограничение: Предоперационная
|
Модные ангелы в 3-х плоскостях
|
Предоперационная
|
|
Кинематика
Временное ограничение: После 2 года
|
Модные ангелы в 3-х плоскостях
|
После 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roland Zügner, Göteborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pre and post op gait analysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .