Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ- og postoperativ ganganalyse af randomiseret patient til 2 forskellige cementfikseringsmetoder

8. september 2021 opdateret af: Göteborg University

Præ- og postoperativ ganganalyse af randomiserede patienter til 2 forskellige cementfikseringsmetoder

Det primære mål med Total Hip Replacement (THR) kirurgi i behandlingen af ​​hofteartrose er at reducere smerter og genoprette hoftefunktionen for at øge patientens mobilitet og livskvalitet. To forskellige cementfikseringsmetoder bruges til at indsætte THR-implantater. Dette vil blive gjort før og efter operationen i 2 grupper randomiseret til en af ​​2 cementfikseringsmetoder. Ganganalyse præoperativ og 2 år efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med Total Hip Replacement (THR) kirurgi i behandlingen af ​​hofteartrose er at reducere smerter og genoprette hoftefunktionen for at øge patientens mobilitet og livskvalitet. Patienter med radiologiske tegn på hofteartrose, hoftesmerter og funktionsnedsættelse kan behandles med indsættelse af en THA.

To forskellige fikseringsmetoder bruges til at indsætte THR-implantater. Cementeret fiksering ved hjælp af knoglecement, polymethylmethacrylat (PMMA) er den mest anvendte fikseringsmetode i Sverige. En ny knoglecement, Refobacin®, der allerede er markedsført i Tyskland, er planlagt til at blive introduceret i Sverige i slutningen af ​​2018.

Hospitalet er desuden udstyret med et moderne ganglaboratorium, hvor den funktionelle gangpræstation kan evalueres. Dette vil blive gjort før og efter operationen i 2 grupper randomiseret til en af ​​2 cementfikseringsmetoder. Forsøgspersonerne skal gennemgå ganganalyse før og 2 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 41310
        • Roland Zügner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoftegigt

Ekskluderingskriterier:

  • ingen hofteledsgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ
Ganganalyse kinematik og kinetik
Andet: Ganganalyse
Ganganalyse
Andre navne:
  • Kinematik og kinetik
Eksperimentel: Postoperativ
Ganganalyse kinematik og kinetik
Andet: Ganganalyse
Ganganalyse
Andre navne:
  • Kinematik og kinetik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematik
Tidsramme: Preop
Hofte engle i 3 planer
Preop
Kinematik
Tidsramme: Postop 2 år
Hofte engle i 3 planer
Postop 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland Zügner, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pre and post op gait analysis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at lave individuelle deltagerdata (IPD) efter offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner