Przed i pooperacyjna analiza chodu losowo przydzielonego pacjenta do 2 różnych metod mocowania cementem
Przed- i pooperacyjna analiza chodu pacjentów zrandomizowanych do 2 różnych metod mocowania cementem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym celem operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego (THR) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego jest zmniejszenie bólu i przywrócenie funkcji stawu biodrowego w celu zwiększenia mobilności i jakości życia pacjenta. Pacjenci z objawami radiologicznymi choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, bólami stawu biodrowego i niepełnosprawnością funkcjonalną mogą być leczeni za pomocą THA.
W celu wprowadzenia implantów THR stosuje się dwie różne metody mocowania. Mocowanie cementowe za pomocą cementu kostnego, polimetakrylanu metylu (PMMA) jest najczęściej stosowaną metodą mocowania w Szwecji. Nowy cement kostny, Refobacin®, który jest już sprzedawany w Niemczech, ma zostać wprowadzony do Szwecji pod koniec 2018 roku.
Szpital jest również wyposażony w nowoczesną pracownię chodu, w której można ocenić funkcjonalną sprawność chodu. Zostanie to wykonane przed i po operacji w 2 grupach losowo przydzielonych do jednej z 2 metod mocowania cementu. Badani zostaną poddani analizie chodu przed i 2 lata po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- brak artretyzmu stawu biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedoperacyjne
Analiza kinematyki i kinetyki chodu
|
Analiza chodu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pooperacyjny
Analiza kinematyki i kinetyki chodu
|
Analiza chodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka
Ramy czasowe: Przygotowanie
|
Aniołki biodrowe w 3 płaszczyznach
|
Przygotowanie
|
|
Kinematyka
Ramy czasowe: Postój 2 lata
|
Aniołki biodrowe w 3 płaszczyznach
|
Postój 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Zügner, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pre and post op gait analysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .