Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre och postoperativ gånganalys av randomiserad patient till 2 olika cementfixeringsmetoder

8 september 2021 uppdaterad av: Göteborg University

Pre och postoperativ gånganalys av randomiserade patienter till 2 olika cementfixeringsmetoder

Det primära målet med Total Hip Replacement (THR) kirurgi vid behandling av höftledsartros är att minska smärta och återställa höftfunktionen för att öka patientens rörlighet och livskvalitet. Två olika cementfixeringsmetoder används för att sätta in THR-implantat. Detta kommer att göras före och efter operationen i 2 grupper randomiserade till någon av 2 cementfixeringsmetoder. Ganganalys preoperativt och 2 år efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med Total Hip Replacement (THR) kirurgi vid behandling av höftledsartros är att minska smärta och återställa höftfunktionen för att öka patientens rörlighet och livskvalitet. Patienter med radiologiska tecken på artros i höften, höftsmärta och funktionshinder kan behandlas med införande av en THA.

Två olika fixeringsmetoder används för att sätta in THR-implantat. Cementerad fixering med bencement, polymetylmetakrylat (PMMA) är den vanligaste fixeringsmetoden i Sverige. Ett nytt bencement, Refobacin®, som redan marknadsförts i Tyskland planeras att introduceras i Sverige i slutet av 2018.

Sjukhuset är också utrustat med ett modernt gånglaboratorium där den funktionella gångprestandan kan utvärderas. Detta kommer att göras före och efter operationen i 2 grupper randomiserade till någon av 2 cementfixeringsmetoder. Försökspersonerna kommer att genomgå gånganalys före och 2 år efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, SE 41310
        • Roland Zügner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • höftledsartrit

Exklusions kriterier:

  • ingen höftledsartrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativt
Ganganalys kinematik och kinetik
Gånganalys
Andra namn:
  • Kinematik och kinetik
Experimentell: Postoperativ
Ganganalys kinematik och kinetik
Gånganalys
Andra namn:
  • Kinematik och kinetik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematik
Tidsram: Preop
Höftänglar i 3 plan
Preop
Kinematik
Tidsram: Postop 2 år
Höftänglar i 3 plan
Postop 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roland Zügner, Göteborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pre and post op gait analysis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planera att göra individuella deltagardata (IPD) efter publicering

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera