- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04788719
Pre och postoperativ gånganalys av randomiserad patient till 2 olika cementfixeringsmetoder
Pre och postoperativ gånganalys av randomiserade patienter till 2 olika cementfixeringsmetoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med Total Hip Replacement (THR) kirurgi vid behandling av höftledsartros är att minska smärta och återställa höftfunktionen för att öka patientens rörlighet och livskvalitet. Patienter med radiologiska tecken på artros i höften, höftsmärta och funktionshinder kan behandlas med införande av en THA.
Två olika fixeringsmetoder används för att sätta in THR-implantat. Cementerad fixering med bencement, polymetylmetakrylat (PMMA) är den vanligaste fixeringsmetoden i Sverige. Ett nytt bencement, Refobacin®, som redan marknadsförts i Tyskland planeras att introduceras i Sverige i slutet av 2018.
Sjukhuset är också utrustat med ett modernt gånglaboratorium där den funktionella gångprestandan kan utvärderas. Detta kommer att göras före och efter operationen i 2 grupper randomiserade till någon av 2 cementfixeringsmetoder. Försökspersonerna kommer att genomgå gånganalys före och 2 år efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- höftledsartrit
Exklusions kriterier:
- ingen höftledsartrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Preoperativt
Ganganalys kinematik och kinetik
|
Gånganalys
Andra namn:
|
|
Experimentell: Postoperativ
Ganganalys kinematik och kinetik
|
Gånganalys
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematik
Tidsram: Preop
|
Höftänglar i 3 plan
|
Preop
|
|
Kinematik
Tidsram: Postop 2 år
|
Höftänglar i 3 plan
|
Postop 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roland Zügner, Göteborg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pre and post op gait analysis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .