Analyse de la marche pré et postopératoire d'un patient randomisé pour 2 méthodes de fixation de ciment différentes
Analyse de la marche pré et postopératoire de patients randomisés pour 2 méthodes de fixation de ciment différentes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la chirurgie de remplacement total de la hanche (PTH) dans le traitement de l'arthrose de la hanche est de réduire la douleur et de restaurer la fonction de la hanche afin d'augmenter la mobilité et la qualité de vie du patient. Les patients présentant des signes radiologiques d'arthrose de la hanche, des douleurs de hanche et une incapacité fonctionnelle peuvent être traités par la pose d'une PTH.
Deux méthodes de fixation différentes sont utilisées pour insérer les implants PTH. Fixation cimentée à l'aide de ciment osseux, le polyméthacrylate de méthyle (PMMA) est la méthode de fixation la plus couramment utilisée en Suède. Un nouveau ciment osseux, Refobacin®, déjà commercialisé en Allemagne, devrait être introduit en Suède fin 2018.
L'hôpital est également équipé d'un laboratoire de marche moderne où la performance fonctionnelle de la marche peut être évaluée. Cela sera fait avant et après la chirurgie en 2 groupes randomisés pour l'une des 2 méthodes de fixation au ciment. Les sujets subiront une analyse de la marche avant et 2 ans après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE 41310
- Roland Zügner
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthrite de la hanche
Critère d'exclusion:
- pas d'arthrose de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Préopératoire
Cinématique et cinétique d'analyse de la marche
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Analyse de la marche
Autres noms:
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Expérimental: Postopératoire
Cinématique et cinétique d'analyse de la marche
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Analyse de la marche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinématique
Délai: Préop
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Anges de la hanche dans 3 plans
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Préop
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Cinématique
Délai: Postop 2 ans
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Anges de la hanche dans 3 plans
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Postop 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Zügner, Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pre and post op gait analysis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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