Pre- en postoperatieve loopanalyse van gerandomiseerde patiënt naar 2 verschillende cementfixatiemethoden
Pre- en postoperatieve loopanalyse van gerandomiseerde patiënten naar 2 verschillende cementfixatiemethoden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van een totale heupvervanging (THR) bij de behandeling van heupartrose is het verminderen van pijn en het herstellen van de heupfunctie om de mobiliteit en kwaliteit van leven van de patiënt te vergroten. Patiënten met radiologische tekenen van heupartrose, heuppijn en functionele beperkingen kunnen behandeld worden met het inbrengen van een THA.
Er worden twee verschillende fixatiemethoden gebruikt om THR-implantaten in te brengen. Gecementeerde fixatie met behulp van botcement, polymethylmethacrylaat (PMMA) is de meest gebruikte fixatiemethode in Zweden. De introductie van een nieuw botcement, Refobacin®, dat al in Duitsland op de markt is, staat gepland voor eind 2018 in Zweden.
Het ziekenhuis is ook uitgerust met een modern looplaboratorium waar de functionele loopprestatie kan worden geëvalueerd. Dit zal voor en na de operatie worden gedaan in 2 groepen, gerandomiseerd naar een van de 2 cementfixatiemethoden. De proefpersonen zullen voor en 2 jaar na de operatie een ganganalyse ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- heup artritis
Uitsluitingscriteria:
- geen heupartritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preoperatief
Loopanalyse kinematica en kinetiek
|
Ganganalyse
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Postoperatief
Loopanalyse kinematica en kinetiek
|
Ganganalyse
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematica
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Hippe engeltjes in 3 vlakken
|
Preoperatief
|
|
Kinematica
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
Hippe engeltjes in 3 vlakken
|
Na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland Zügner, Göteborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pre and post op gait analysis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .