Análise da marcha pré e pós-operatória de pacientes randomizados para 2 métodos diferentes de fixação com cimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da cirurgia de substituição total do quadril (THR) no tratamento da osteoartrite do quadril é reduzir a dor e restaurar a função do quadril, a fim de aumentar a mobilidade e a qualidade de vida do paciente. Pacientes com sinais radiológicos de osteoartrite do quadril, dor no quadril e incapacidade funcional podem ser tratados com inserção de ATQ.
Dois métodos de fixação diferentes são usados para inserir implantes THR. A fixação cimentada usando cimento ósseo, polimetil metacrilato (PMMA) é o método de fixação mais comumente usado na Suécia. Um novo cimento ósseo, Refobacin®, já comercializado na Alemanha, está planejado para ser introduzido na Suécia no final de 2018.
O hospital também está equipado com um moderno laboratório de marcha onde o desempenho funcional da marcha pode ser avaliado. Isso será feito antes e depois da cirurgia em 2 grupos randomizados para qualquer um dos 2 métodos de fixação de cimento. Os sujeitos serão submetidos à análise da marcha antes e 2 anos após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite do quadril
Critério de exclusão:
- sem artrite no quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-operatório
Análise cinemática e cinética da marcha
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Análise da marcha
Outros nomes:
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Experimental: Pós-operatório
Análise cinemática e cinética da marcha
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Análise da marcha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática
Prazo: Pré-operatório
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Anjos do quadril em 3 planos
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Pré-operatório
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Cinemática
Prazo: Pós 2 anos
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Anjos do quadril em 3 planos
|
Pós 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Zügner, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre and post op gait analysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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