Ennen leikkausta ja sen jälkeen satunnaistetun potilaan kävelyanalyysi kahdella eri sementtikiinnitysmenetelmällä
Satunnaistettujen potilaiden kävely-analyysi ennen leikkausta ja sen jälkeen kahdella eri sementtikiinnitysmenetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Total Hip Replacement (THR) -leikkauksen ensisijainen tavoite lonkkanivelrikon hoidossa on vähentää kipua ja palauttaa lonkan toiminta potilaan liikkuvuuden ja elämänlaadun parantamiseksi. Potilaita, joilla on lonkan nivelrikon radiologisia merkkejä, lonkkakipua ja toimintavamma, voidaan hoitaa THA:lla.
THR-implanttien asettamiseen käytetään kahta erilaista kiinnitysmenetelmää. Sementoitu kiinnitys luusementillä, polymetyylimetakrylaatti (PMMA) on Ruotsissa yleisimmin käytetty kiinnitysmenetelmä. Saksassa jo markkinoitu uusi luusementti, Refobacin®, on tarkoitus tuoda Ruotsissa markkinoille vuoden 2018 lopulla.
Sairaala on varustettu myös nykyaikaisella kävelylaboratoriolla, jossa toiminnallista kävelysuoritusta voidaan arvioida. Tämä tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen kahdessa ryhmässä, jotka satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta sementin kiinnitysmenetelmästä. Koehenkilöille tehdään kävelyanalyysi ennen leikkausta ja 2 vuotta sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lonkan niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- ei lonkan niveltulehdusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen
Kävelyanalyysin kinematiikka ja kinetiikka
|
Kävelyanalyysi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen
Kävelyanalyysin kinematiikka ja kinetiikka
|
Kävelyanalyysi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikka
Aikaikkuna: Preop
|
Hip enkelit 3 tasossa
|
Preop
|
|
Kinematiikka
Aikaikkuna: Postop 2 vuotta
|
Hip enkelit 3 tasossa
|
Postop 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Zügner, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre and post op gait analysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .