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随机化患者采用 2 种不同骨水泥固定方法的术前术后步态分析

2021年9月8日 更新者:Göteborg University

随机化患者采用 2 种不同骨水泥固定方法的术前和术后步态分析

全髋关节置换 (THR) 手术治疗髋骨关节炎的主要目标是减轻疼痛和恢复髋关节功能,以提高患者的活动能力和生活质量。 为了插入 THR 植入物,使用了两种不同的水泥固定方法。 这将在随机分配到 2 种水泥固定方法中的 2 组中在手术前后进行。 术前和术后 2 年的步态分析。

研究概览

详细说明

全髋关节置换 (THR) 手术治疗髋骨关节炎的主要目标是减轻疼痛和恢复髋关节功能,以提高患者的活动能力和生活质量。 患有髋骨关节炎、髋关节疼痛和功能障碍的放射学征象的患者可以通过插入 THA 进行治疗。

为了插入 THR 植入物,使用了两种不同的固定方法。 使用骨水泥、聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 的骨水泥固定是瑞典最常用的固定方法。 已在德国上市的新型骨水泥 Refobacin® 计划于 2018 年底在瑞典推出。

医院还配备了现代化的步态实验室,可以评估功能性步态表现。 这将在随机分配到 2 种水泥固定方法中的 2 组中在手术前后进行。 受试者将在手术前和手术后 2 年接受步态分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、SE 41310
        • Roland Zügner

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 髋关节炎

排除标准:

  • 没有髋关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术前
步态分析运动学和动力学
步态分析
其他名称:
  • 运动学和动力学
实验性的:术后
步态分析运动学和动力学
步态分析
其他名称:
  • 运动学和动力学

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动学
大体时间:术前
3 个平面上的髋关节天使
术前
运动学
大体时间:术后 2 年
3 个平面上的髋关节天使
术后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roland Zügner、Göteborg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月5日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月8日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pre and post op gait analysis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划在发布后制作个人参与者数据(IPD)

IPD 共享时间框架

出版后

IPD 共享访问标准

出版后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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