2가지 다른 시멘트 고정 방법에 무작위 배정된 환자의 수술 전후 보행 분석
2021년 9월 8일 업데이트: Göteborg University
2가지 다른 시멘트 고정 방법에 대한 무작위 환자의 수술 전후 보행 분석
고관절 골관절염 치료에서 고관절 전치환술(THR) 수술의 주요 목표는 통증을 줄이고 고관절 기능을 회복하여 환자의 이동성과 삶의 질을 높이는 것입니다.
THR 임플란트를 삽입하기 위해 두 가지 다른 시멘트 고정 방법이 사용됩니다.
이것은 2개의 시멘트 고정 방법 중 하나에 무작위로 배정된 2개의 그룹에서 수술 전후에 수행됩니다.
수술 전과 수술 2년 후의 보행 분석.
연구 개요
상세 설명
고관절 골관절염 치료에서 고관절 전치환술(THR) 수술의 주요 목표는 통증을 줄이고 고관절 기능을 회복하여 환자의 이동성과 삶의 질을 높이는 것입니다. 고관절의 골관절염, 고관절 통증 및 기능 장애의 방사선 징후가 있는 환자는 THA 삽입으로 치료할 수 있습니다.
THR 임플란트를 삽입하기 위해 두 가지 다른 고정 방법이 사용됩니다. 골시멘트인 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA)를 사용한 시멘트 고정은 스웨덴에서 가장 일반적으로 사용되는 고정 방법입니다. 독일에서 이미 시판 중인 새로운 뼈 시멘트인 Refobacin®은 2018년 말 스웨덴에서 출시될 예정입니다.
병원에는 기능적 보행 성능을 평가할 수 있는 현대식 보행 검사실도 갖춰져 있습니다. 이것은 2개의 시멘트 고정 방법 중 하나에 무작위로 배정된 2개의 그룹에서 수술 전후에 수행됩니다. 피험자들은 수술 전과 수술 후 2년 동안 보행 분석을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Gothenburg, 스웨덴, SE 41310
- Roland Zügner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절염
제외 기준:
- 고관절염 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전
보행 분석 운동학 및 동역학
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보행 분석
다른 이름들:
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실험적: 수술 후
보행 분석 운동학 및 동역학
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보행 분석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동학
기간: 준비
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3면의 엉덩이 천사
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준비
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운동학
기간: 사후 2년
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3면의 엉덩이 천사
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사후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Zügner, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공개 후 개별 참여자 데이터(IPD) 생성 계획
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
출판 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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