腸脳軸の変化が食物の選択にどのように影響するか: パート 2 (BrainFood) (BrainFood)
腸脳軸の変化が食物の選択にどのように影響するか。 (BrainFood) パート 2: デジタルレシート
肥満は現在、最も重大な健康上の負担の 1 つです。 顕著な持続的な減量が行われるため、肥満手術は、肥満とその併存疾患と闘うための治療法としてますます使用されています。 胃腸管の外科的再編成は、食物の意思決定と摂食行動に関与する、神経学的および視床下部シグナル伝達に作用する代謝とホルモンを著しく変化させます。 これに関連して、肥満手術を受けた多くの患者は、食欲、満腹感、および食物の好みの変化を自己報告しています。 さらに、新しい腸ホルモンベース（例えば ＧＬＰ－１受容体アゴニストまたはＧＬＰ－１－ＲＡ）肥満手術の効果を模倣する薬物療法は、食物行動の調節による体重減少に対して印象的な有効性を示す。 しかし、そのような機能変化のメカニズムと、それらが食品の意思決定や食品購入行動にどのように関係しているかは不明のままです。
BrainFood プロジェクトのパート 2 では、研究者は、ロイヤルティ カードのデジタル レシートを使用して、肥満治療 (外科的および非外科的) が日常生活での食事と食品購入行動に及ぼす影響を解明する新しいアプローチを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目的は、肥満治療を受けている肥満成人の食物行動の変化を解明することです。
主な目的は、食料品の買い物からのデジタルレシートを使用して、肥満治療が食品購入行動に及ぼす影響を観察することです。 研究者らは、肥満手術が肥満成人の食物購入行動の変化につながるという仮説を立てています。
さらなる目的は、肥満の成人間の食品購入行動を既存の参照母集団の値と比較し、肥満の参加者の治療開始後にこれらの差が減少する傾向があるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性および男性の被験者
- ドイツ語に堪能（筆記を含む）
- BMI≧30kg/m2またはBMI≧28kg/m2で、肥満関連の併存症（前糖尿病、2型糖尿病、高血圧、脂質異常症）
- 肥満治療のために紹介された、または6か月以内に肥満治療を開始した人（外科的または非外科的）
- スイス最大の食料品小売店 (Coop、Migros) での主な食料品の買い物、および定期的なポイント カード (Cumulus および/または Supercard) の使用
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない
- 他の食品小売店での一次ショッピング (例: Aldi、Lidl、スイス国外など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満治療グループ
60 (最小) から 150 (最大) の太りすぎ/肥満の成人、または 6 か月以内に肥満 (外科的または非外科的) 治療を開始した
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各参加者は、社会人口学的、ライフスタイル、身体的および精神的健康情報 (調査) および食事摂取パターン (FFQ) を収集する Web ベースのアンケートに記入するよう求められます。
これは、治療前（前治療を含むものに限る）、肥満治療開始の6ヶ月後、治療開始の1年後、治療開始の5年後まで毎年行われます。
参加者は、研究チームのメンバーの助けを借りて、BitsaboutMe アカウント (スイス、ベルンの GDPR 準拠のデータ共有プラットフォーム) を作成します。 デジタル レシートのデータは、Migros Cumulus と Coop Supercard の BitsaboutMe アカウントを介して取得されます。 データ収集により、最大 2 年間の遡及的なデジタル領収書の収集と、研究期間中の自動的な継続的な収集が可能になります。 GDPR: 一般データ保護規則 |
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対照群
対照被験者との食品購入行動の比較は、以前の研究からの既存のコホートを使用して実行されます。
これには、対照被験者の募集は必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HETI（Healthy Trolley Index）による食品購買行動の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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治療前の食品購入行動の変化は、客観的で検証済みの栄養ベースの健康的な買い物スコアリング システムである HETI に基づいて、治療後と比較されます。
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肥満治療開始後5年までの前治療
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Grocery Purchase Quality Index (GPQI) に基づく食品購入行動の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品購入行動の変化は、客観的で検証済みの栄養ベースの健康的なショッピング スコアリング システムである GPQI に基づいて、治療前と治療後と比較されます。
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肥満治療開始後5年までの前治療
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食品群に基づく食品購買行動の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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野菜、全粒穀物、果物、お菓子、肉などの食品グループに基づいて、食品購入行動の変化を処理前と処理後と比較します。
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肥満治療開始後5年までの前治療
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栄養成分に基づく食品購買行動の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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エネルギー（kcal）、炭水化物、糖、添加糖、タンパク質、脂肪、飽和脂肪、食物繊維、塩分などの栄養成分に基づいて、食品購入行動の変化を治療前と治療後に比較します。
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肥満治療開始後5年までの前治療
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ニュートリスコアに基づく食品購買行動の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品購入行動の変化 前治療は、製品の栄養品質を表すニュートリスコアに基づいて治療後と比較されます。
ニュートリスコアは、-15 (最も健康的) から 40 (最も健康的でない) までの個別の連続スケールに基づいています。
次に、スコアは 5 つの色のカテゴリ (A ～ E、明るい緑 (最も健康) から赤 (最も健康でない) まで) に変換されます。
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肥満治療開始後5年までの前治療
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Healthy Trolley Index (HETI) に基づく食品購入行動
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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HETIは、肥満治療群と対照群の間で比較されます
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肥満治療開始後5年までの前治療
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Grocery Purchase Quality Index (GPQI) に基づく食品購入行動
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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GPQIは、肥満治療群と対照群の間で比較されます
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肥満治療開始後5年までの前治療
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食品群に基づく食品購入行動
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食物群は、肥満治療群と対照群の間で比較されます
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肥満治療開始後5年までの前治療
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栄養成分に基づく食品購入行動
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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栄養成分は、肥満治療群と対照群の間で比較されます
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肥満治療開始後5年までの前治療
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ニュートリスコアに基づく食品購入行動
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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ニュートリスコアは、肥満治療群と対照群の間で比較されます
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肥満治療開始後5年までの前治療
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品購入パターン (HETI、GPQI、食品グループ、栄養成分、ニュートリスコア) と自己認識の生活の質との相関関係
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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生活の質は、1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの段階で評価されます。
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肥満治療開始後5年までの前治療
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エネルギー摂取量の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食物頻度アンケートに基づくキロカロリー (kcal)/日のエネルギー摂取量
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1日の糖質摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1日の糖質摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1 日の繊維摂取量の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1日のタンパク質摂取量の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1 日の脂肪摂取量の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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一日の飽和脂肪摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1 日のナトリウム摂取量の変化
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食物頻度アンケートに基づく食事摂取量（ミリグラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1日の野菜摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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全粒粉の一日摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1日の果物摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1日のデザート摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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1日の肉摂取量の推移
時間枠：肥満治療開始後5年までの前治療
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食品頻度アンケートに基づく食事摂取量（グラム/日）
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肥満治療開始後5年までの前治療
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Lia Bally, MD, PhD、University Hospital Bern & University of Bern
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BrainFood Part 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。