Jak zmieniona oś jelito-mózg wpływa na wybory żywieniowe: część 2 (BrainFood) (BrainFood)
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Lia Bally
Jak zmieniona oś jelito-mózg wpływa na wybory żywieniowe. (BrainFood) Część 2: Cyfrowe paragony
Otyłość jest obecnie jednym z najpoważniejszych obciążeń zdrowotnych. Ze względu na znaczną i trwałą utratę masy ciała chirurgia bariatryczna jest coraz częściej stosowaną metodą leczenia otyłości i jej chorób współistniejących. Chirurgiczne przegrupowanie przewodu pokarmowego znacząco zmienia metabolizm i hormony działające na sygnalizację neurologiczną i podwzgórzową, zaangażowaną w podejmowanie decyzji żywieniowych i zachowania żywieniowe. W tym kontekście wielu pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną, samodzielnie zgłasza zmiany w apetycie, sytości i preferencjach żywieniowych. Ponadto nowe oparte na hormonach jelitowych (np. GLP-1 agonista receptora lub GLP-1-RA) farmakoterapie naśladujące efekt chirurgii bariatrycznej wykazują imponującą skuteczność w redukcji masy ciała poprzez modulację zachowań żywieniowych. Jednak mechanizmy takich zmian funkcjonalnych i ich związek z podejmowaniem decyzji dotyczących żywności i zachowaniami związanymi z zakupem żywności pozostają nieznane.
W części 2 projektu BrainFood badacze proponują nowatorskie podejście wykorzystujące cyfrowe paragony z karty lojalnościowej, aby odkryć wpływ leczenia otyłości (chirurgicznego i niechirurgicznego) na zachowania związane z jedzeniem i kupowaniem żywności w życiu codziennym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest wyjaśnienie zmian w zachowaniach żywieniowych wśród otyłych dorosłych poddawanych leczeniu otyłości.
Głównym celem jest obserwacja wpływu leczenia otyłości na zachowania związane z zakupem żywności za pomocą cyfrowych paragonów z zakupów spożywczych. Badacze stawiają hipotezę, że chirurgia bariatryczna prowadzi do zmian w zachowaniach zakupowych żywności u otyłych dorosłych.
Kolejnym celem jest porównanie zachowań związanych z zakupem żywności między otyłymi dorosłymi z wartościami istniejącej populacji referencyjnej oraz ocena, czy różnice te mają tendencję do zmniejszania się po rozpoczęciu leczenia wśród otyłych uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostanie zrekrutowanych co najmniej 60 (maksymalnie 150) osób dorosłych z nadwagą/otyłych, które planowały lub rozpoczęły chirurgiczne lub niechirurgiczne leczenie otyłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie skierowania z naszej przychodni endokrynologicznej i współpracujących Centrów Doskonałości Chirurgii Metabolicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
- Biegła znajomość języka niemieckiego (również w piśmie)
- BMI≥30kg/m2 lub BMI≥28kg/m2 ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością (stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia)
- Skierowani na leczenie otyłości lub którzy rozpoczęli leczenie otyłości w ciągu 6 miesięcy (chirurgiczne lub niechirurgiczne)
- Podstawowe zakupy spożywcze w największych szwajcarskich sklepach spożywczych (Coop, Migros) oraz regularne korzystanie z karty lojalnościowej (Cumulus i/lub Supercard)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Podstawowe zakupy w innych sklepach spożywczych (np. Aldi, Lidl, poza Szwajcarią itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leczenia otyłości
60 (minimum) do 150 (maksymalnie) dorosłych z nadwagą/otyłych skierowanych lub którzy rozpoczęli leczenie otyłości (chirurgiczne lub niechirurgiczne) w ciągu 6 miesięcy
|
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie internetowego kwestionariusza, który zawiera dane socjodemograficzne, dotyczące stylu życia, zdrowia fizycznego i psychicznego (ankieta) oraz wzorce spożycia (FFQ).
Zostanie to zrobione przed leczeniem (tylko dla osób objętych leczeniem wstępnym), 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia otyłości, 1 rok po rozpoczęciu leczenia, a następnie co roku do 5 lat po rozpoczęciu leczenia.
Uczestnicy utworzą swoje konto BitsaboutMe (platforma udostępniania danych zgodna z RODO z Berna w Szwajcarii) z pomocą członków zespołu badawczego. Dane z cyfrowych paragonów będą pozyskiwane z Migros Cumulus i Coop Supercard za pośrednictwem ich konta BitsaboutMe. Gromadzenie danych umożliwia retrospektywne zbieranie paragonów cyfrowych przez okres do 2 lat i automatyczne ciągłe gromadzenie podczas trwania badania. RODO: Ogólne rozporządzenie o ochronie danych |
|
Grupa kontrolna
Porównanie zachowań związanych z zakupem żywności z osobami kontrolnymi zostanie przeprowadzone przy użyciu już istniejącej kohorty z poprzedniego badania.
Nie wymaga to rekrutacji podmiotów kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zachowań zakupowych żywności na podstawie Indeksu Zdrowych Wózków (HETI)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Zmiany w zachowaniach związanych z zakupem żywności przed leczeniem zostaną porównane z leczeniem po leczeniu na podstawie HETI, obiektywnego i zweryfikowanego, opartego na składnikach odżywczych, zdrowego systemu oceny zakupów.
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany zachowań zakupowych żywności na podstawie Indeksu Jakości Zakupów Spożywczych (GPQI)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Zmiany w zachowaniach związanych z zakupem żywności przed leczeniem zostaną porównane z leczeniem po leczeniu na podstawie GPQI, obiektywnego i zweryfikowanego, opartego na składnikach odżywczych, zdrowego systemu oceny zakupów.
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany zachowań zakupowych żywności na podstawie grup żywności
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Zmiany w zachowaniach zakupowych żywności przed leczeniem zostaną porównane z tymi po leczeniu na podstawie grup żywności, takich jak warzywa, produkty pełnoziarniste, owoce, słodycze i mięso.
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany zachowań zakupowych żywności na podstawie faktów żywieniowych
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Zmiany w zachowaniach zakupowych żywności przed leczeniem zostaną porównane ze zmianami po leczeniu na podstawie wartości odżywczych, takich jak wartość energetyczna (kcal), węglowodany, cukry, cukry dodane, białko, tłuszcz, tłuszcze nasycone, błonnik pokarmowy i sól.
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany zachowań zakupowych żywności na podstawie Nutri-Score
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Zmiany w zachowaniach zakupowych żywności przed leczeniem zostaną porównane z tymi po leczeniu na podstawie Nutri-Score, reprezentującego jakość odżywczą produktów.
Nutri-Score opiera się na dyskretnej ciągłej skali od -15 (najbardziej zdrowy) do 40 (najmniej zdrowy).
Wynik jest następnie przepisywany na pięć kategorii kolorystycznych (A-E, od jasnozielonego (najbardziej zdrowy) do czerwonego (najmniej zdrowy)).
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zachowania zakupowe żywności na podstawie Indeksu Zdrowych Wózków (HETI)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
HETI zostanie porównane między grupą leczoną otyłością a grupą kontrolną
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zachowania zakupowe żywności na podstawie Indeksu Jakości Zakupów Spożywczych (GPQI)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
GPQI zostanie porównane między grupą leczoną otyłością a grupą kontrolną
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zachowania zakupowe żywności na podstawie grup żywności
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Grupy żywności zostaną porównane między grupą leczoną otyłością a grupą kontrolną
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zachowania zakupowe żywności na podstawie faktów żywieniowych
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Fakty żywieniowe zostaną porównane między grupą leczoną otyłością a grupą kontrolną
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zachowania zakupowe żywności na podstawie Nutri-Score
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Nutri-Score zostanie porównany między grupą leczoną otyłością a grupą kontrolną
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wzorcami zakupów żywności (tj. HETI, GPQI, grupy żywności, fakty żywieniowe, Nutri-Score) a samooceną jakości życia
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Jakość życia będzie oceniana w skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany w poborze energii
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie energii w kilokaloriach (kcal)/dzień na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia węglowodanów
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia cukru
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia błonnika
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia białka
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia sodu
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w diecie w miligramach na dzień na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia warzyw
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia owoców
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany w dziennym spożyciu deserów
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
|
Zmiany dziennego spożycia mięsa
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Spożycie w gramach dziennie na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Leczenie wstępne do 5 lat po rozpoczęciu leczenia otyłości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BrainFood Part 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .